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¿Estados Unidos debería comenzar a priorizar las primeras dosis de vacunas para vencer a las variantes?
Sra. Tecnología | Getty
El lanzamiento de la vacuna en los Estados Unidos ha sido lento, obstaculizado por retrasos en la fabricación, desafíos logísticos y tormentas de nieve extrañas. La demanda supera con creces a la oferta.
Mientras tanto, la variante más transmisible que circula ampliamente en el Reino Unido está ganando terreno en los EE. UU. El modelo de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades sugiere que rápidamente se convertirá en la cepa dominante, provocando un aumento en los casos, hospitalizaciones y muertes. Ese huracán se acerca, dijo Michael Osterholm, director del Centro de Investigación y Políticas de Enfermedades Infecciosas (CIDRAP) de la Universidad de Minnesota, en una aparición el 31 de enero en el programa semanal de noticias de la televisión estadounidense. Conoce a la prensa .
Para salvar vidas, el gobierno federal necesita pasar rápidamente a una nueva estrategia de vacunación, dice un número creciente de expertos en salud pública.
Las dos vacunas que se han administrado en los EE. UU., de Pfizer y Moderna, requieren dos dosis espaciadas con tres o cuatro semanas de diferencia. Pero los estudios sugieren que incluso la primera dosis ofrece una buena protección contra la enfermedad. (Una tercera vacuna de una sola inyección de Johnson & Johnson recibió la autorización de la FDA el 27 de febrero, y las primeras dosis deben dispensarse esta semana). En lugar de apegarse al cronograma de dosificación, algunos expertos argumentan que los funcionarios de salud deberían priorizar administrar una inyección a la mayor cantidad posible de personas de alto riesgo. La inyección de refuerzo podría esperar hasta que pase el aumento y haya más dosis disponibles.
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En un informe publicado el 23 de febrero , Osterholm y sus colegas calculan que priorizar temporalmente las primeras dosis para las personas mayores de 65 años podría salvar hasta 39 000 vidas. Existe una ventana de oportunidad estrecha y que se cierra rápidamente para usar vacunas de manera más efectiva y potencialmente prevenir miles de casos graves, hospitalizaciones y muertes en las próximas semanas y meses, escriben los autores.
El Reino Unido adoptó una estrategia similar en diciembre, y Quebec anunció en enero que dejaría de retener las vacunas de refuerzo e intentaría vacunar a la mayor cantidad de personas posible, retrasando la segunda vacuna hasta 90 días.
Pero muchos expertos en salud pública, incluidos los asesores principales de la administración Biden, argumentan que no hay suficientes datos para respaldar un cambio a una estrategia de dosis única. Les preocupa que el aplazamiento de la segunda dosis deje a las personas vulnerables a la infección y, potencialmente, dé lugar a nuevas variantes que puedan evadir la respuesta inmunitaria. Y hay que tener en cuenta la logística. Cambiar de estrategia ahora complicaría la implementación, dice Céline Gounder, epidemióloga de la Escuela de Medicina Grossman de la NYU y miembro de la Junta Asesora covid-19 de la administración Biden. Realmente tienes que romper el sistema actual, que ya es muy frágil, dice ella. También podría obstaculizar la ya tenue confianza del público en la vacuna.
Dada la información que tenemos en este momento, nos apegaremos a la eficacia científicamente documentada y la respuesta óptima de un cebado seguido de un impulso, dijo Anthony Fauci, principal asesor médico del presidente Biden, en una conferencia de prensa el 19 de febrero. Andy Slavitt, Casa Blanca asesor principal sobre la respuesta a la COVID-19, estuvo de acuerdo. La recomendación de la FDA es dos dosis, como siempre ha sido, dijo.
La gran cuestión de la protección
El debate gira en torno a cuánta protección ofrece realmente una dosis y cuánto dura esa protección.
En los grandes ensayos clínicos, Moderna y Pfizer vieron una buena eficacia incluso antes de la segunda inyección. La primera dosis de la vacuna de Pfizer proporcionó una protección del 52 % contra el covid-19 sintomático, y la inyección de Moderna logró una eficacia del 80 %. Pero esas cifras incluían los días inmediatamente posteriores a la vacunación, cuando el sistema inmunitario aún está aumentando su respuesta. Cuando los investigadores observaron la eficacia dos semanas después de la fecha de la inyección, encontraron números mucho más altos. Un análisis sugiere la vacuna de Pfizer alcanzó casi el 92% de eficacia antes de la segunda inyección. El primera dosis de la vacuna Moderna fue 92% eficaz después de dos semanas.
Y una nueva investigación sugiere que una dosis también podría ofrecer cierta protección en un entorno del mundo real. En un nuevo estudio en el New England Journal of Medicine , los investigadores examinaron los registros médicos de casi 600.000 personas vacunadas en Israel y la misma cantidad de controles. La primera dosis de la vacuna de Pfizer tuvo una eficacia del 46 % contra la infección por SARS-CoV-2 entre los días 14 y 20. La inyección hizo un trabajo aún mejor al prevenir la hospitalización y la muerte: la protección fue del 74 % y el 72 %, respectivamente.
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Otro estudiar fuera de Israel , que aún no se ha revisado ni publicado, analizó a más de 350 000 personas que recibieron una dosis de la vacuna de Pfizer. Compararon la cantidad de infecciones por SARS-CoV-2 en los primeros 12 días, antes de que el sistema inmunitario aprendiera a reconocer la proteína del pico del virus, con la cantidad de infecciones entre los días 13 y 24. Descubrieron que la primera dosis condujo a una Reducción del 51% en infecciones confirmadas por SARS-Cov-2, con o sin síntomas.
Los hallazgos del Reino Unido también parecen reforzar el apoyo a una estrategia de segunda dosis retrasada. Un estudio de preimpresión incluyó a aproximadamente 19,000 trabajadores de la salud en Inglaterra que recibieron la vacuna de Pfizer. Una sola dosis de la vacuna redujo el riesgo de infección en un 72 % después de tres semanas.
Pero Gounder señala que no está claro cuánto dura la protección. Esto es algo así como una zona libre de datos.
Un temor es que la protección disminuya rápidamente sin una vacuna de refuerzo, y los investigadores sí observaron alguna evidencia para apoyar que en Escocia . En un artículo preliminar, el equipo informó que una dosis de la vacuna de Pfizer mostró una protección del 85 % contra la hospitalización aproximadamente un mes después de la inmunización. Pero luego esa protección comenzó a disminuir, cayendo del 85 % en su punto máximo al 58 % en personas que habían pasado seis semanas o más de la fecha de su primera inyección.
El auge de las variantes
La disminución de la protección no es la única causa de preocupación. Algunos expertos temen que tener una plétora de personas parcialmente inmunizadas podría impulsar el surgimiento de nuevas variantes inmunoevasoras. Las personas que reciben una inyección tienen niveles más bajos de anticuerpos, lo que podría dejarlas vulnerables a la infección. Si el virus se replica y muta en presencia de una respuesta inmunitaria parcial, los mutantes con la capacidad de evadir el sistema inmunitario podrían tener una ventaja. Fauci planteó esta idea en una conferencia de prensa reciente.
Andrew Read, ecologista de enfermedades del Centro de Dinámica de Enfermedades Infecciosas de la Universidad Estatal de Pensilvania, ha estado estudiando la resistencia a las vacunas durante dos décadas. Reconoce que administrar tomas únicas podría dar lugar a nuevas variantes. Pero esta preocupación teórica es menos importante que proteger a la mayor cantidad de personas posible en este momento.
La historia de la vacunación muestra que, incluso cuando surgen estas variantes, nunca hacen que las vacunas sean inútiles, dice. Los disparos pueden ser menos efectivos, pero no fallarán por completo. Y si surgieran nuevas variantes, los fabricantes de vacunas podrían modificar las vacunas para abordar el problema. Moderna dice que ya está creando una nueva vacuna diseñada para atacar la variante reportada por primera vez en Sudáfrica, por ejemplo.
Sarah Cobey, bióloga evolutiva de la Universidad de Chicago, no cree que los temores variantes deban detener un movimiento para administrar la mayor cantidad de dosis posible. Para la mayoría de las personas, covid-19 es una infección repentina, no una que persiste. Eso no deja mucho tiempo para la presión selectiva. No creo que vayamos a ver la aparición repetida de variantes de escape, dice ella. Cuando surgen estas variantes, las personas parcialmente inmunizadas serán más susceptibles que las personas que han sido vacunadas por completo. Pero mientras la vacuna aún brinde cierta protección, la tasa de propagación y la prevalencia deberían disminuir.
De hecho, Cobey y sus colegas redactaron un informe técnico, que se publicará pronto, argumentando que priorizar las primeras dosis podría frenar el aumento de nuevas variantes. Cuando tienes poblaciones virales más grandes y tasas de crecimiento más altas de poblaciones virales, tienes un cambio evolutivo más rápido, dice Marc Lipsitch, epidemiólogo de Harvard T.H. Chan School of Public Health y coautor del artículo. La mejor manera de reducir la propagación de variantes y la evolución adaptativa del virus en general es reducir su población tanto como sea posible.
Camino delante
Incluso si no todos los expertos están de acuerdo en que priorizar las primeras dosis es el mejor enfoque, puede haber un término medio. Montaje evidencia sugiere que las personas que han tenido covid-19 anteriormente tienen una respuesta sólida a la primera dosis y es posible que no necesiten una segunda inyección. Creemos que los sobrevivientes de covid solo necesitan una dosis única para lograr el mismo nivel de títulos de anticuerpos y neutralización, dice Viviana Simon, microbióloga de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai. Limitar a las personas que se han recuperado de covid a una dosis podría liberar millones de dosis. Dividir las dosis también podría ayudar a abordar la escasez. A nuevo estudio sugiere que dos medias dosis de la vacuna Moderna provocan aproximadamente los mismos niveles de anticuerpos que la dosis completa.
En un mundo ideal, las vacunas serían abundantes y todos recibirían dos dosis completas a tiempo. Pero dada la situación actual, dice Read, el camino parece claro. Estamos tratando de sacar lo mejor de un mal trabajo aquí. No hay suficientes vacunas para todos, dice. Dado que no podemos lograr la perfección, necesitamos que la mayor cantidad posible de personas sean inmunes lo más rápido posible.