Moderna está inscribiendo a 30,000 voluntarios para su mayor ensayo de vacuna covid-19

Categoría: Biotecnología Al corriente Jul 27

La empresa de biotecnología Moderna ha estado haciendo algunos pasos bastante prometedores en el desarrollo y prueba de su vacuna covid-19. La compañía acaba de anunciar que estaba trabajando con los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. para lanzar lo que será uno de los ensayos de vacunas covid-19 más grandes, un estudio de fase 3 que inscribió a decenas de miles de voluntarios estadounidenses para evaluar si la vacuna realmente podría proteger a las personas de infección. Esto es lo que necesita saber.

¿Cómo funciona la vacuna? La vacuna de Moderna funciona introduciendo un ARN mensajero viral (ARNm) en el cuerpo para que las células humanas lo recojan. Las células humanas usan el ARNm para crear un fragmento de una partícula viral SARS-CoV-2 que no debería causar una infección, pero es suficiente para que el sistema inmunitario lo reconozca como un antígeno extraño. El sistema inmunitario aprende a reconocer el fragmento y responder a él, de modo que si el virus SARS-CoV-2 real ingresa al cuerpo, el sistema inmunitario puede responder antes de que ocurra una infección en toda regla.

¿Qué tan prometedora es esta vacuna? Nunca antes se había creado una vacuna exitosa a partir de ARNm. Si esta vacuna funciona, será la primera de su tipo. Esa no es exactamente una noticia muy alentadora, pero en el lado positivo, la vacuna ha mostró resultados prometedores en ensayos anteriores , lo que lleva a una fuerte producción de anticuerpos con efectos secundarios tolerables. Pero mientras que los ensayos de fase 1 y fase 2 están diseñados para verificar si la vacuna es segura, los ensayos de fase 3 son los que realmente analizan qué tan efectiva es una vacuna para prevenir infecciones.

El ensayo de fase 3: El estudio inscribirá hasta 30,000 participantes, de 89 sitios en todo el país. La mitad recibirá dos inyecciones de la vacuna con 28 días de diferencia, mientras que la otra mitad recibirá dos inyecciones de un placebo de agua salada. Será un estudio doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni el personal médico que maneja las inyecciones sabrán quién recibe la vacuna y quién recibe el placebo. Los investigadores están interesados ​​​​en ver no solo qué tan bien la vacuna previene la infección, sino también si puede limitar la gravedad de la enfermedad cuando aún ocurren infecciones.

Preguntas sobre la inmunidad covid-19: Todavía hay mucho que no sabemoscómo funciona la inmunidad covid-19 y cuánto dura—y estas preguntas jugarán un papel importante en la fuerza con la que podemos confiar en una vacuna para poner fin a la pandemia. El ensayo de fase 3 será fundamental para arrojar luz sobre estas preguntas.

Si funciona, ¿qué podemos esperar? Moderna has said que si la vacuna resulta efectiva, podría entregar entre 500 millones de dosis al año y posiblemente hasta mil millones de dosis al año a partir de 2021. La compañía ha dicho que buscará vender la vacuna con fines de lucro.

¿Qué otras vacunas hay en esta etapa? De acuerdo con la Rastreador de vacunas del New York Times , hay otras cuatro vacunas en ensayos de fase 3, una encabezada por investigadores de la Universidad de Oxford y AstraZeneca (que es probando personas de varios países en el ensayo más grande del mundo), y tres de grupos chinos. Pfizer y una empresa alemana llamada BioNTech también están trabajando en una vacuna de ARNm que se espera que comience un ensayo de fase 3 a fines de julio.