Los últimos resultados de la vacuna de Moderna son prometedores, pero aún es demasiado pronto

Categoría: Coronavirus Al corriente 18 de mayo

otro fabricante Moderna acaba de anunciar resultados provisionales alentadores del ensayo de fase 1 en curso por su vacuna experimental contra el coronavirus. Los primeros resultados sugieren que la vacuna tiene el potencial de conferir inmunidad contra el covid-19 en las personas.

¿Qué es la vacuna y cómo funciona? Moderna se especializa en vacunas diseñadas para provocar una respuesta inmune contra el coronavirus a través del ARNm del virus: instrucciones genéticas para que el virus se replique dentro del huésped. Los nuevos métodos como el de Moderna son rápidos de preparar, pero nunca han dado lugar a una vacuna con licencia para la venta.

El ensayo de fase 1: El propósito de un ensayo clínico de fase 1 es establecer si el medicamento o la vacuna que se está investigando es seguro o no. No está diseñado para probar la eficacia. Dicho esto, los ensayos aún pueden proporcionar información sobre el potencial del fármaco o la vacuna para tratar a los pacientes. El ensayo de Moderna, que comenzó en marzo y aún está en curso, está programado para inscribir hasta 105 personas. Cada participante recibe dos inyecciones de 25 microgramos o 100 microgramos (alrededor de cuatro semanas) o una dosis única de 250 microgramos.

Los nuevos resultados: Moderna publicó datos de anticuerpos para ocho participantes (de 18 a 55 años), cuatro en el brazo de 25 microgramos y cuatro en el brazo de 100 microgramos. Los resultados, según la compañía, muestran que los participantes de 25 microgramos desarrollaron anticuerpos neutralizantes contra el coronavirus a niveles comparables a los pacientes recuperados de covid-19; los del brazo de 100 microgramos tenían niveles de anticuerpos que excedían significativamente el nivel de los pacientes recuperados. Se han observado efectos adversos, pero el comunicado de la empresa insiste en que han sido transitorios y autorresolutivos.

Próximos pasos: Los resultados son alentadores, pero no podemos sacar conclusiones de un ensayo de fase 1, con datos de solo ocho participantes hasta el momento. Se necesitan muchos más datos. La FDA ya aprobó a Moderna para un ensayo de fase 2 (que prueba el efecto biológico del medicamento en los pacientes), y Moderna dice que agregará un brazo de 50 microgramos al estudio de fase 2. Se espera que una prueba de fase 3 comience en julio. Según el Wall Street Journal , si todas las pruebas de Moderna van bien, y eso es un gran Si- la FDA podría otorgar una autorización de uso de emergencia para la vacuna para el otoño.