Pfizer quiere autorización para empezar a distribuir su vacuna para Navidad

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Pfizer solicitará un permiso de emergencia para distribuir su vacuna covid-19 en los EE. UU. y está listo para comenzar a enviar las inyecciones a las pocas horas de obtener la luz verde del gobierno, la firma dijo hoy . Es la primera aplicación de este tipo de cualquiera de los fabricantes de vacunas covid-19 que se encuentran actualmente en desarrollo.

Si se aprueba, es probable que las primeras personas en vacunarse sean médicos, enfermeras y otros trabajadores de primera línea, y eso podría suceder antes de Navidad, según el gigante farmacéutico. Pfizer también comparte información con reguladores en Canadá, la Unión Europea y Japón.

En un comunicado, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo que el desarrollo de la vacuna tomó 248 largos días y noches, involucrando a 43,661 voluntarios en 150 ubicaciones en los EE. UU., Turquía y Sudáfrica. Pfizer afirma que su vacuna ha demostrado ser 95% efectiva en sus ensayos finales.

Pfizer y su socio, la firma alemana BioNtech, creen que pueden producir alrededor de 50 millones de dosis para enero y hasta 1.300 millones de dosis para fines de 2021. Cada destinatario necesita dos dosis, separadas por semanas. Las empresas estarán listas para distribuir la vacuna unas horas después de la autorización, dijo Pfizer.

Si bien la vacuna de Pfizer puede ser la primera en obtener la autorización en los EE. UU., las organizaciones de vacunas dicen que aún se necesitarán inyecciones de varias otras compañías. Eso se debe a que ninguna empresa o tecnología puede satisfacer la demanda mundial de vacunación.

Otras vacunas incluyen una que está siendo desarrollada por Moderna Pharmaceuticals, con sede en Massachusetts; otro de AstraZeneca y la Universidad de Oxford que se encuentra en etapa de prueba avanzada; y vacunas ya autorizadas en China y en Rusia.

El desarrollo de una vacuna para una nueva enfermedad en menos de un año ha batido todos los récords, pero no llegará lo suficientemente pronto como para interceptar el actual ola de invierno de casos de covid-19 en EE. UU. y Europa, donde las infecciones han alcanzado un máximo histórico. Solo Estados Unidos registra más de 170.000 casos de coronavirus por día. Si se contabilizan las infecciones no detectadas, eso podría significar que medio millón de estadounidenses contraen el coronavirus cada 24 horas.

Debido a que los suministros de vacunas serán limitados al principio, la mayoría de las personas tendrán que esperar hasta mediados de 2021, o más, para vacunarse con la inyección de Pfizer o una de otra compañía. Eso significa que, por ahora, evitar el virus todavía significa evitar a otras personas. Esta semana, los Centros para el Control de Enfermedades de EE. UU. comenzaron a disuadir a los estadounidenses de viajar para el feriado de Acción de Gracias el próximo jueves.

La solicitud de Pfizer para comercializar sus vacunas ahora significa que depende de la Administración de Drogas y Alimentos emitir un tipo de aprobación acelerada llamada autorización de uso de emergencia. Un comité de asesores se reunirá en diciembre para evaluar los datos de Pfizer que documentan qué tan bien funcionaron las inyecciones.

Algunos expertos todavía se preguntan si una vacuna debería lanzarse rápidamente, diciendo que un proceso de aprobación formal y algo más largo crearía más confianza en el producto entre el público en general.

Desde marzo, la FDA ha utilizado su poder de autorización de emergencia para permitir la venta de cuatro tratamientos médicos para covid-19 (hidroxicloroquina, plasma sanguíneo de donante, el antiviral remdesivir y un anticuerpo), cada vez sobre la base de evidencia limitada. En todos los casos, se discute si alguno de esos medicamentos realmente evita que los pacientes mueran.

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La vacuna de Pfizer emplea una tecnología novedosa en la que parte del genoma del virus está empaquetado dentro de nanopartículas grasas. Las propias células de una persona luego usan esa información para fabricar una sola proteína viral, llamada pico, que entrena al sistema inmunológico para reconocer el patógeno.

Pfizer dijo que puede fabricar y distribuir su vacuna desde varios lugares en los EE. UU. y Europa y utilizará cajas de envío especiales ultra frías rastreadas por dispositivos GPS, ya que su producto debe mantenerse a una temperatura de -70 °C.

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