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Necesitamos más ventiladores. Esto es lo que se necesita para conseguirlos.
Una representación del ventilador de One Breath. Cortesía: un aliento
Como postdoctorado de Stanford hace una década, Matt Callaghan creó los diseños para un ventilador aerodinámico de bajo costo que los hospitales podrían almacenar, para prepararse para la posibilidad de una pandemia global.
Pero cuando pasó a cofundar una empresa, Un respiro , él y sus colegas determinaron que la necesidad inmediata era producir ventiladores más baratos para cuidados intensivos en el mundo en desarrollo, donde las enfermedades respiratorias crónicas se encuentran entre las principales causas de muerte.
La compañía recaudó varios millones de dólares, estableció la fabricación en el sudeste asiático y finalmente esperaba comenzar la producción para sus mercados iniciales dentro de los próximos 12 meses.
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Pero a medida que se afianza el tipo de brote que Callaghan originalmente tenía en mente, One Breath ahora está explorando si puede reorganizarse rápidamente para satisfacer las necesidades agudas de las regiones abrumadas por el coronavirus, incluido EE. UU. Para comenzar a fabricar dispositivos adecuados para una pandemia en aumento, que requieren diferentes estándares, características y baterías, Callaghan dice que necesitarían recaudar fondos adicionales, asegurar contratos y obtener aprobaciones regulatorias de vía rápida de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. y otros autoridades.
Matt Callaghan, cofundador y director médico de One Breath. Cortesía: Matt Callaghan
Incluso con ese apoyo, el mejor de los casos es que la producción para los hospitales de EE. UU. comience dentro de unos 11 meses. Eso nos convierte en una solución de segunda ola cuando observa el brote actual, dice Callaghan, quien ahora es director médico de la startup de Palo Alto y profesor adjunto de cirugía en Stanford.
Los ventiladores mecánicos son esenciales para quienes sufren casos graves de Covid-19, ya que garantizan que los pacientes puedan seguir respirando cuando sus pulmones fallan. Los sistemas de salud en las regiones donde el coronavirus ya se ha propagado ampliamente, incluidas partes de China, Irán e Italia, han tenido problemas para brindar la atención necesaria, ya que los casos críticos superaron los suministros de las máquinas. Estados Unidos pronto podría enfrentar limitaciones similares. Hasta el mes pasado, el país tenía alrededor de 170 000 ventiladores que podían ponerse en servicio de inmediato, una fracción de lo que podría ser necesario en escenarios severos, según datos anteriores. estudios .
Que One Breath tardó una década en llegar al punto de fabricar ventiladores, y necesitaría casi otro año para comenzar la producción para los hospitales de EE. UU., destaca los obstáculos que enfrentarán las empresas para tratar de abordar la escasez crítica de estas máquinas.
La fabricación de dispositivos médicos está altamente regulada, depende de cadenas de suministro globales patentadas y requiere una experiencia significativa para acelerar y ejecutar. Es absolutamente crítico, por supuesto, que las máquinas funcionen de manera segura. Entonces la sugerencia de algunos politicos que los fabricantes de automóviles del Reino Unido u otros fabricantes importantes puedan entrar en acción y salvar el día es casi seguro que es demasiado optimista.
Incluso los fabricantes de ventiladores existentes con una gran experiencia y aprobaciones en la mano todavía enfrentan límites cruciales para aumentar la producción. Las limitaciones incluyen el tamaño de las plantas de fabricación y la disponibilidad de componentes críticos, muchos de los cuales se originan en China.
Agregar capacidad de fábrica también cuesta mucho dinero por adelantado, lo que genera riesgos reales para estas empresas, ya que es posible que los hospitales no necesiten tantos ventiladores como sugieren los peores escenarios.
¿Quién pagará todos los ventiladores adicionales, incluso si la empresa puede aumentar? dijo Kenneth Lutchen, decano de la Facultad de Ingeniería de la Universidad de Boston y profesor de ingeniería biomédica, que se centra en desarrollo de ventiladores mecánicos más seguros , en un correo electrónico. Presumiblemente, en algún momento esta crisis se resolverá y los hospitales tendrán muchos más ventiladores de los que necesitan hasta la próxima crisis.
Debe haber un modelo comercial incentivado para presionar el botón de inicio para aumentar la fabricación, y es probable que el gobierno deba descubrir cómo participar con éxito, agregó.
Las personas en el negocio también afirman que los gobiernos deben intervenir para brindar la certeza necesaria para que las empresas aceleren la producción.
Chris Kiple, director ejecutivo de la empresa de ventiladores Ventec Life Systems, con sede en Washington, dijo en un artículo publicado por Forbes el domingo que podrían quintuplicar la producción durante los próximos tres a seis meses. Pero enfatizó que necesitarían los contratos para hacerlo. Y aunque los pedidos se han disparado en China, Italia y Alemania, todavía no ha sucedido en los EE. UU.
Eso puede cambiar pronto. Durante su conferencia de prensa el miércoles, el presidente Donald Trump dijo que invocaría el Ley de producción de defensa de 1950 para impulsar la fabricación de suministros médicos críticos. Esa ley, aprobada durante la Guerra de Corea, otorga al presidente amplios poderes para dirigir negocios para producir bienes específicos que son críticos para la defensa nacional.
Los principales fabricantes, incluidos GE Healthcare y Medtronic, han dicho que están haciendo esfuerzos para aumentar la producción o distribución de ventiladores, pero aún no han proporcionado detalles sobre el volumen o el tiempo.
GE tiene sólidos planes de continuidad comercial y estamos aumentando nuestra capacidad de fabricación y producción de equipos que son importantes en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con covid-19, al tiempo que garantizamos operaciones seguras, dijo la compañía en un comunicado a MIT Technology Review.
Pero en medio de los crecientes temores sobre la próxima escasez, otros ya están haciendo planes de contingencia: hágalo usted mismo están desarrollando sus propias máquinas y compartiendo diseños en línea, mientras que algunos hospitales están probando formas de manipular respiradores para permitir que más de un paciente los use a la vez