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Estados Unidos dice que no administrará las vacunas de Johnson & Johnson después de que una mujer muriera por un extraño coágulo de sangre
Imágenes de Michael Ciaglo/Getty
Estados Unidos tomó la medida drástica de recomendar que los proveedores de atención médica dejen de administrar a las personas la vacuna Johnson & Johnson contra el covid-19 después de que seis mujeres que la recibieron desarrollaron coágulos de sangre graves y una murió.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. describió su acción como una suspensión temporal para dar tiempo a los reguladores a comprender el efecto secundario aparente. Recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución, dijo la agencia en un comunicado.
Hasta el lunes 12 de abril, se habían administrado alrededor de 6,8 millones de dosis de la vacuna J&J en EE. UU. Eso significa que la tasa de eventos graves de coagulación podría ser de aproximadamente 1 en 1 millón, lo que los hace extremadamente raros, según la FDA.
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La vacuna de una sola inyección de Johnson & Johnson ahora cuenta con el apoyo de la FDA en EE. UU. Pero la escasez de suministro de la vacuna covid fácil de almacenar significa que no detendrá la pandemia, al menos por ahora.
En comparación, aproximadamente 1 de cada 600 estadounidenses ya murió de covid-19 o con la infección como factor contribuyente, lo que significa que infectarse con el coronavirus es el riesgo general mucho mayor.
El problema es que los coágulos de sangre han afectado a mujeres más jóvenes, cuyo riesgo personal de covid-19 es menor.
Las mujeres, todas de entre 18 y 48 años, desarrollaron coágulos sanguíneos graves de seis a 13 días después de recibir la vacuna, informó la FDA. dijo en un comunicado . De acuerdo a los New York Times , uno murió y otro se encuentra en estado crítico.
Eso significa que las personas que recibieron la vacuna J&J recientemente deben estar atentas a un dolor de cabeza intenso, dolor en el abdomen o las piernas y dificultad para respirar. Después de unas dos semanas, el riesgo parece pasar.
El gobierno advirtió que el tipo de coágulo que se observa, llamado trombosis del seno venoso cerebral, es muy inusual y que la heparina, un anticoagulante común que se usa a menudo para tratar los coágulos, podría ser peligrosa en estos casos. Un grupo de asesores de los Centros para el Control de Enfermedades de EE. UU. se reunirá el miércoles 14 de abril para revisar los casos y evaluar su posible importancia.
En un comunicado, Johnson & Johnson dijo que era consciente de un trastorno extremadamente raro involucrando a los receptores de vacunas y dijo que había decidido posponer el lanzamiento de su vacuna en Europa.
Los coágulos de sangre también se han relacionado con otra vacuna, de AstraZeneca, que se ha utilizado ampliamente en Europa pero aún no está autorizada en los EE. UU. Los reguladores en Europa han recomendado en algunos casos que las personas más jóvenes eviten esa vacuna.
Tanto la vacuna de J&J como la de AstraZeneca emplean un adenovirus, un componente supuestamente inofensivo. Ahora, los científicos investigarán si el adenovirus, u otro aspecto de la vacuna, provoca una reacción inmunitaria que conduce a la formación de coágulos.
Las dos vacunas más utilizadas en los EE. UU., vendidas por Moderna y Pfizer, son vacunas de ARNm que emplean una tecnología diferente. Esas vacunas a menudo causan dolores musculares y fiebre, pero no se han relacionado con coágulos de sangre.
Es probable que la pausa anunciada por la FDA reduzca el uso de la vacuna J&J en los sitios federales de vacunas. Los estados y los hospitales pueden optar por seguir administrándolo según la edad y el perfil de riesgo del paciente, aunque varios gobernadores, así como las cadenas de farmacias CVS y Walgreens, dijeron que también pausarían las inyecciones, informó el New York Times.
La vacuna J&J requiere una sola inyección y es más conveniente que las vacunas Moderna y Pfizer, que requieren dos dosis. Sin embargo, la fabricación de la empresa estaba plagada de problemas. Ahora, con la preocupación por los efectos secundarios, el papel que juega en la respuesta de EE. UU. puede volverse aún más limitado.