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Y así, Juno Therapeutics está de vuelta en el negocio
En un cambio rápido, la empresa de biotecnología Juno Therapeutics recibió luz verde para reanudar las pruebas de una prometedora terapia contra el cáncer que implica la ingeniería genética del sistema inmunológico de los pacientes.
La semana pasada, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ordenó a Juno que detuviera su prueba del tratamiento después de la muerte de tres pacientes. La compañía dijo que las muertes no fueron el resultado de las células inmunitarias, que se modifican fuera del cuerpo antes de volver a inyectarlas en un paciente, sino de una reacción tóxica a un medicamento de preacondicionamiento utilizado como parte del tratamiento. Ese compuesto, fludarabina, ha sido eliminado del protocolo .
Las acciones de Juno se recuperaron con la noticia, después de haber caído un 30 por ciento la semana pasada cuando se detuvo el juicio. Queda por ver si la compañía será capaz de vencer a los competidores Kite Pharma y Novartis en el mercado. Juno había estado planeando buscar la aprobación de la FDA en 2017.
Los ensayos iniciales de la terapia de Juno, conocida como CAR-T, han producido resultados notables en pacientes con leucemia linfoblástica aguda recurrente: alrededor de ocho de cada 10 pacientes vieron desaparecer sus tumores. Pero el tratamiento es arriesgado, por lo que las pruebas se han limitado a pacientes que enfrentan grandes probabilidades de supervivencia.
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