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Un tiro en el brazo para la iniciativa de medicina de precisión de Obama
La medicina de precisión es una gran idea. Adaptar los medicamentos y las terapias a la enfermedad, el estilo de vida, el entorno y los genes individuales de un paciente podría desencadenar una revolución en el cuidado de la salud, o eso es lo que se piensa. Pero primero hay mucho que debemos aprender sobre lo que todo eso significa para la salud de una persona. Es por eso que la administración de Obama anunció el miércoles por la noche que destinará $55 millones este año a la creación de una base de datos pública que contenga información detallada sobre la salud de un millón o más de voluntarios. También es por eso que está tratando de descubrir cómo regular mejor el mercado de pruebas genéticas de rápido crecimiento.
El presidente Obama, discutiendo la medicina de precisión en un evento en febrero.
Llamó al Cohorte de Medicina de Precisión , la base de datos será el proyecto de investigación más grande y ambicioso de este tipo jamás emprendido, dijo francisco collins , director de los Institutos Nacionales de Salud, durante una llamada con reporteros. Contendrá registros médicos, genomas secuenciados, análisis de sangre y orina, e incluso datos de dispositivos y aplicaciones móviles de seguimiento de la salud. Collins enfatizó que la base de datos representará a personas de todas las razas, etnias y clases socioeconómicas, y dijo que hará un seguimiento de los participantes durante muchos años.
En un proyecto separado pero relacionado, también anunciado el miércoles, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. publicó proyectos de documentos de orientación sobre cómo podría vigilar el campo explosivo de las pruebas genéticas. A la agencia le preocupa que una nueva generación de pruebas genéticas pueda poner en riesgo la seguridad del paciente. La tecnología subyacente a estas pruebas puede secuenciar de forma rápida y económica un genoma completo e identificar millones de anomalías genéticas a la vez. Pero la interpretación de los resultados es todavía un trabajo en progreso.
Muchas de las pruebas pretenden decirles a los pacientes si tienen o están en riesgo de padecer ciertas enfermedades e incluso dirigirlos hacia terapias dirigidas. Toda el área no ha sido regulada en gran medida, pero la FDA tiene como objetivo utilizar su poder regulatorio para evaluar qué tan precisas y clínicamente útiles son realmente las pruebas.
Las pruebas avanzadas como estas son fundamentales para la futura promesa de la Iniciativa de Medicina de Precisión, dijo roberto califa , el comisionado de la FDA, pero esa promesa es tan buena como las pruebas que guían el diagnóstico y el tratamiento. Califf no dijo cuándo se finalizarían las nuevas regulaciones, pero la nueva información debería aclarar parte de la incertidumbre regulatoria que enfrentan las empresas que desarrollan tales pruebas.