211service.com
Un stent cardíaco que desaparece
Los stents coronarios han revolucionado el tratamiento de las enfermedades cardíacas, pero dejan un andamiaje metálico dentro de las arterias que ocasionalmente pueden causar reacciones inmunes y coágulos de sangre e interferir con cirugías futuras. Un nuevo stent totalmente absorbible podría algún día ayudar a prevenir problemas como estos. El stent, fabricado por Laboratorios Abbott en Illinois, acaba de terminar su primera prueba, una prueba de dos años que involucró a 30 pacientes, y ahora, después de algunos ajustes, la compañía está lanzando su próxima fase de pruebas clínicas.
Hace mucho: Esta arteria, obtenida mediante ecografía dos años después de la cirugía, no muestra rastros del stent bioabsorbible que se utilizó para mantenerla abierta.
Los cirujanos usan stents para abrir las arterias bloqueadas, pero los dispositivos pueden causar complicaciones. Los materiales utilizados provocan una respuesta inmunitaria y el daño a la pared de la arteria puede desencadenar la formación de coágulos de sangre que, una vez que se desprenden, pueden causar un accidente cerebrovascular u otros daños en un proceso llamado trombosis tardía del stent. En los últimos años, estas complicaciones han disminuido con el uso generalizado de terapias anticoagulantes y stents liberadores de fármacos recubiertos con inmunosupresores. Pero algunos cardiólogos aún comparan el uso de stents metálicos con dejar un yeso en su lugar una vez que la extremidad fracturada de una persona ha sanado.
El nuevo stent liberador de everolimus bioabsorbible de Abbott, o BVS, está compuesto por dos capas de un polímero biodegradable: una que contiene el fármaco inmunosupresor everolimus y la otra forma una columna vertebral de mayor duración. Con el tiempo, el cuerpo se descompone y absorbe el polímero, sin dejar nada en última instancia. Para su prueba de funcionamiento inicial, el stent se colocó en pacientes con una sola arteria estrechada o bloqueada. Según una investigación publicada este mes en La lanceta , el stent pareció absorberse casi por completo después de dos años, sin casos de muerte cardíaca, sin casos conocidos de trombosis del stent y sin evidencia de que las arterias hubieran comenzado a volver a estrecharse.
Realmente parece que el stent hizo su trabajo de detener el re-estrechamiento, era seguro y desapareció, dice John Ormiston , investigador principal del Lanceta estudio y cardiólogo intervencionista en los hospitales Mercy y Auckland City en Nueva Zelanda. Tenemos la esperanza de que la probabilidad de trombosis a largo plazo sea muy baja.
Sin embargo, debido a que el stent se probó en muy pocas personas y debido a que esos pacientes tenían problemas muy simples, es difícil saber si coincidirá con el éxito a largo plazo de sus predecesores de metal. Ciertamente, parece funcionar en pacientes con lesiones simples, pero no tendrá un uso generalizado a menos que funcione en pacientes más complejos, dice Ormiston.
Si tiene un stent que es bioabsorbible, podría devolver un vaso a su estado original y protegerlo de la trombosis tardía del stent, ese es un concepto intrínsecamente atractivo, especialmente cuando se habla del hecho de que estamos implantando alrededor de un millón de pacientes por año aquí. en los Estados Unidos, dice Gregg Stone , director de investigación y educación cardiovascular del New York-Presbyterian Hospital y del Columbia University Medical Center.
Reparación invisible: La tomografía de coherencia óptica muestra una arteria inmediatamente, seis meses y dos años después de la colocación de un stent. A los seis meses, una pequeña cantidad de tejido ha creado un puente entre dos de las costillas del stent; después de dos años, el puente y los puntales han desaparecido en gran medida.
La Fase A del proyecto fue realmente una prueba de concepto, pero creo que el concepto fue muy exitoso, dice Stone, quien está en la junta asesora de Abbott en BVS. ¿Por qué tener una prótesis metálica permanente si no es necesario?
Creo que es un concepto maravilloso, dice Frederic Resnic , directora del Laboratorio de Cateterismo Cardíaco del Hospital Brigham and Women en Boston. Pero el listón para demostrar que es más que un producto de nicho será muy alto, porque tendrá que cumplir o superar los resultados de los stents liberadores de fármacos de 2009, y es muy difícil demostrar ese nivel de seguridad y eficacia.
Abbott aún no ha llegado a ese punto. Para una segunda prueba, que se lanza ahora, la compañía está utilizando una versión ligeramente modificada del stent anterior; es más fácil de almacenar (el primero tuvo que mantenerse a -20 grados Celsius para evitar que el polímero se agriete) y tiene puntales un poco más gruesos y más fuertes para ayudar a mantener la apertura arterial y evitar que se vuelva a estrechar. Este ensayo seguirá estando limitado a pacientes con lesiones simples y será solo un poco más grande que el primero, con una inscripción planificada de 80 personas en Europa, Australia y Nueva Zelanda.
Debido a que los stents metálicos han demostrado ser tan efectivos, algunos se preguntan si una versión bioabsorbible vale la pena la inversión en investigación, especialmente porque el listón para demostrar tanto la seguridad como la eficacia está muy alto, y dado que aún no hay pruebas de que el stent que desaparece no lo haga. dejar tejido cicatrizado a su paso. Pero Ormiston y Stone señalan el hecho de que las arterias de sus pacientes parecen haber restaurado la elasticidad y que los stents erosionados no evitan la ramificación de nuevos vasos, a diferencia de los de metal. Además, señalan que los pacientes a menudo tienen que regresar para la colocación de una segunda endoprótesis; si la primera endoprótesis se ha absorbido, no puede obstaculizar una segunda cirugía.
Sin embargo, todas estas son posibilidades lejanas y seguirán siéndolo hasta que los pacientes con afecciones más complejas hayan sido tratados con éxito. El estudio actual está lejos de ser definitivo desde una perspectiva clínica, dice Resnic. Serán necesarios grandes ensayos clínicos prospectivos para demostrar que esta plataforma bioabsorbible es tan segura y eficaz como las existentes [y futuras iteraciones de] stents liberadores de fármacos disponibles comercialmente. Pero, agrega: si se perfecciona, creo que reemplazaría naturalmente a los implantes metálicos permanentes.