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Un monitor de ataque cardíaco implantable
Un dispositivo implantable que alerta a los pacientes de alto riesgo cuando muestran signos de un ataque cardíaco podría acortar el tiempo que tarda el usuario en buscar atención médica. El dispositivo, desarrollado por AngelMed , una empresa de dispositivos médicos en Shrewsbury, Nueva Jersey, ya está aprobada para su uso en Brasil y ahora se está sometiendo a pruebas clínicas en los Estados Unidos. Si bien las primeras pruebas muestran que puede detectar ataques cardíacos, el impacto en el resultado a largo plazo de un paciente aún no está claro: las pruebas de otros dispositivos cardíacos han encontrado que la detección temprana de problemas no siempre se traduce en una mejor salud para los pacientes.
Alerta cardíaca: Un dispositivo implantable, que se muestra en la parte inferior derecha, mide la actividad eléctrica del corazón. El dispositivo transmite información a un dispositivo externo (la caja negra con cable), que le dice al paciente si necesita visitar la sala de emergencias. Este dispositivo transmite datos a la estación de trabajo del médico (el cuadro blanco con pantalla), que le dice al médico lo que sucedió durante el ataque.
El dispositivo de AngelMed, llamado Guardian, es similar a otros monitores cardíacos implantables, como los desfibriladores. Se conectan cables al corazón del paciente para registrar la actividad eléctrica del músculo. Si bien los dispositivos existentes están diseñados para detectar problemas eléctricos en el corazón, conocidos como arritmias, Guardian usa algoritmos novedosos para detectar problemas con el flujo sanguíneo en el corazón, el sello distintivo de los ataques cardíacos. Específicamente, el dispositivo detecta algo llamado elevación de segmento, que provoca una anomalía en la corriente eléctrica durante el tiempo que el corazón se está recargando entre latidos.
Los pacientes a menudo tardan casi tres horas en llegar al hospital por un ataque cardíaco, y ese número no ha cambiado mucho a pesar de los esfuerzos de educación del paciente, dice Michael Gibson , jefe de investigación clínica de la División de Cardiología del Beth Israel Deaconess Medical Center, en Boston, que supervisa parte del ensayo clínico. Cada hora que demora en llegar al hospital aumenta el riesgo de morir en un 1 por ciento. Creemos firmemente que si podemos reducir ese tiempo, podemos reducir el riesgo.
En los hospitales, se utiliza un método similar con las máquinas de electrocardiograma externo, en las que se colocan sensores en la piel, para detectar ataques cardíacos. Pero Gibson y sus colaboradores descubrieron que evaluar la actividad eléctrica directamente desde el corazón es mucho más sensible y puede detectar cambios mucho más rápidamente.
Cuando el dispositivo detecta signos de ataque cardíaco, genera un zumbido que el paciente puede sentir en la piel. Un receptor fuera del cuerpo, que recibe datos del implante de forma inalámbrica, le dice al paciente si el problema es grave, lo que significa que debe ir al hospital de inmediato, o si requiere una cita en el consultorio más pausada. Puede llevar el dispositivo a la sala de emergencias y mostrarle al médico lo que estaba sucediendo cuando se activó la alarma, dice Gibson.
Hasta ahora, más de 40 pacientes en Estados Unidos y Brasil han recibido el implante. En la primera fase de la prueba, dos pacientes sufrieron un ataque cardíaco durante el ensayo, y ambos fueron detectados por el dispositivo. Los investigadores ahora están inscribiendo pacientes para un ensayo más grande de 600 a 800 pacientes. El ensayo se centrará en pacientes de alto riesgo, como aquellos que ya han tenido un ataque cardíaco.
Creo que hay mucho potencial para este tipo de dispositivos, dice William Abraham , director de la división de medicina cardiovascular de la Universidad Estatal de Ohio, en Columbus. Abraham ha realizado pruebas exhaustivas con un dispositivo de diagnóstico implantable de Medtronic que controla los ritmos cardíacos.
Sin embargo, algunos expertos se muestran escépticos de que el dispositivo AngelMed marque una diferencia significativa en el resultado clínico de un paciente. No hay duda de que cuanto antes reciba tratamiento, mejor estará, dice William Maisel , director del Instituto de Seguridad de Dispositivos Médicos del Centro Médico Beth Israel Deaconess, que no participa en los ensayos clínicos. Pero la gran mayoría de los pacientes desarrollan síntomas, como dolores de pecho o dificultad para respirar, cuando tienen un problema. La idea de que necesitamos un sistema de alerta temprana, simplemente no la veo.
Maisel agrega que los pacientes que ya han tenido un ataque cardíaco, los candidatos más probables para el dispositivo, también son los más propensos a reconocer y responder rápidamente a los síntomas.
La cuestión del impacto clínico ha afectado a los dispositivos de diagnóstico cardíaco anteriores. En 2007, un panel de la Administración de Alimentos y Medicamentos recomendó no aprobar un monitor implantable desarrollado por Medtronic para detectar insuficiencia cardíaca. Si bien los ensayos clínicos mostraron que el dispositivo midió con precisión la presión intracardíaca, que indica cuando el corazón no bombea suficiente sangre, tener esa información no redujo significativamente la cantidad de hospitalizaciones o visitas a urgencias de pacientes debido a insuficiencia cardíaca.
Sin embargo, Maisel dice que dos grupos en particular pueden beneficiarse del dispositivo AngelMed: personas que tienen ataques cardíacos y no los sienten (un trastorno llamado isquemia silenciosa que puede ocurrir en algunos diabéticos con daño nervioso) o personas que tienen dolor de pecho frecuente. pero no infartos, y acudir a urgencias innecesariamente.