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Transfusiones de sangre joven cuestionables ofrecidas en EE. UU. como remedio contra el envejecimiento
Justo al lado de una carretera sinuosa a lo largo de la costa del Pacífico en Monterey, California, hay una clínica privada donde las personas pueden pagar $ 8,000 para que les limpien las venas con plasma sanguíneo de adolescentes y adultos jóvenes.
Jesse Karmazin es el empresario que hizo posible la práctica, al lanzar un ensayo clínico sobre el potencial de la sangre joven a través de su startup. Ambrosía . Él dice que dentro de un mes, la mayoría de los participantes ven mejoras con la infusión única de una bolsa de dos litros de plasma, que es sangre a la que se le extrajeron las células sanguíneas.
Varios científicos y médicos dicen que el ensayo de Karmazin está tan mal diseñado que no puede brindar evidencia sobre los efectos de las transfusiones. Y algunos dicen que el estudio de pago por participar, con el potencial de recaudar hasta $4.8 millones de hasta 600 participantes, equivale a una estafa.
Lo que es seguro es que se basa en una ciencia intrigante aunque no concluyente. Karmazin, un graduado de Princeton de 32 años y remero competitivo, dice que se inspiró en los estudios en ratones que los investigadores habían cosido, con sus venas unidas, en un procedimiento llamado parabiosis.
Durante la última década, estos estudios han ofrecido pistas provocativas de que ciertas características del envejecimiento pueden revertirse o acelerarse cuando los ratones viejos obtienen sangre de los jóvenes. Sin embargo, estos estudios han llegado a conclusiones contradictorias. Un 2013 influyente papel en Celda mostró que un componente particular en la sangre joven, GDF11, aumentaba la fuerza muscular, por ejemplo, pero otros investigadores no pudieron replicar el hallazgo.
Además, los experimentos de parabiosis ofrecen poca información sobre cómo las transfusiones únicas de Ambrosia afectarán a las personas. En nuestro estudio, la circulación entre el ratón joven y el viejo se mantuvo durante casi cuatro semanas, dice Amy Wagers, profesora de biología regenerativa en la Universidad de Harvard y autora del Celda reporte .
estudio de alzheimer
A pesar de tales incertidumbres, el potencial de la sangre joven para tratar enfermedades se está explorando en una serie de ensayos clínicos. Una prueba patrocinada por la Universidad de California en San Francisco examina los efectos de las transfusiones en pacientes con un trastorno degenerativo llamado parálisis supranuclear progresiva. Un estudio en curso en China investiga si el plasma joven alivia los déficits neurológicos inducidos por un accidente cerebrovascular agudo.
En 2014, el neurocientífico Tony Wyss-Coray de la Universidad de Stanford demostró que los ratones viejos habían aumentado el crecimiento de las neuronas y mejorado la memoria después de unas 10 infusiones de sangre de ratones jóvenes. Eso llevó a Wyss-Coray a lanzar una pequeña empresa, Alkahest, con sede en Menlo Park, California, para probar transfusiones de plasma de jóvenes en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
El estudio clínico de Alkahest es más convencional que el de Ambrosia: no cobra a los participantes, espera inscribir solo a 18 voluntarios e inicialmente está analizando qué tan bien los ancianos pueden tolerar pequeñas dosis de plasma. Wyss-Coray dice que la financiación inicial de la empresa la proporcionó un multimillonario de Hong Kong que sintió que una transfusión de plasma había ayudado a su abuelo a combatir el Alzheimer. En marzo de 2015, la empresa de plasma Grifols invirtió 37,5 millones de dólares en la puesta en marcha .
Al igual que otros investigadores y especialistas en bioética, a Wyss-Coray le preocupa el hecho de que el ensayo de Ambrosia sea financiado por los participantes en lugar de por los inversores. La gente quiere creer que la sangre joven restaura la juventud, aunque no tenemos evidencia de que funcione en humanos y no entendemos el mecanismo por el cual los ratones se ven más jóvenes, dice Wyss-Coray. Creo que la gente simplemente se siente atraída por las historias de vampiros. Menciona un cuento húngaro de una mujer rica que se bañó en la sangre de vírgenes para conservar su juventud.
Riesgo innecesario
Karmazin no comparte nada de esta vacilación. Creo que los datos retrospectivos y de animales son convincentes, y quiero que este tratamiento esté disponible para las personas, dice. Llamó a su startup Ambrosia por el alimento de los dioses inmortales en la mitología griega.
Karmazin, que tiene un doctorado pero no tiene licencia para ejercer la medicina, está realizando el ensayo con David C. Wright, un médico de 66 años que trabaja en un centro privado de terapia intravenosa en Monterey. Wright ofrece infusiones intravenosas alternativas de antibióticos, vitaminas y otros tratamientos; son populares entre las personas que padecen afecciones con síntomas nebulosos, como el síndrome de fatiga crónica o la enfermedad de Lyme crónica. En enero de 2015, la Junta Médica de California lo sancionó por administrar infusiones de antibióticos a un paciente que no las necesitaba y terminó en una sala de emergencias. Wright no respondió a las llamadas telefónicas de Revisión de tecnología del MIT.
Hasta el 15 de diciembre, dice Karmazin, Wright había infundido sangre joven a 25 personas. Karmazin afirma que sus participantes están viendo resultados milagrosos; un paciente con síndrome de fatiga crónica, por ejemplo, se siente sano por primera vez y parece más joven. Tales anécdotas podrían ayudar a comercializar el estudio, pero no prueban que las infusiones de plasma funcionen, y los posibles pacientes no deberían creerlas.
Hay muchos ensayos financiados por pacientes realizados por empresas que usan los ensayos como una forma de vender productos que no serían comercializables porque tendrían que estar regulados por la FDA, dice Jonathan Kimmelman, bioético de la Universidad McGill en Montreal.
El objetivo formal del estudio Ambrosia es medir el efecto del plasma joven en alrededor de 100 biomarcadores. Antes de la infusión, y un mes después, se analiza la sangre de todos los participantes en busca de biomarcadores que incluyen todo, desde hemoglobina hasta leptina. Pero Irina Conboy, profesora de la Universidad de California, Berkeley, cree que los resultados de los biomarcadores no tendrán sentido: por un lado, el estudio carece de un grupo de control con pacientes que no reciben plasma.
Los biomarcadores sanguíneos, dice, cambian por muchas razones. Si comes una comida, la leptina cambia, dice ella. También desconfía del estudio de Alkhest sobre pacientes con Alzheimer. El año pasado, ella y sus colegas descubrieron que los ratones mayores cuya sangre se reemplazó parcialmente con sangre más joven vieron pocos beneficios. Ambos estudios se ven afectados por el mismo problema, y el problema es que no hay evidencia que sugiera que una infusión de plasma de animales jóvenes a viejos revierta el envejecimiento, dice ella. Conboy dice que, a pesar de eso, muchas personas están dispuestas a recurrir a remedios antienvejecimiento cuestionables. Los verás en algunas reuniones: personas en la audiencia que abren bolsas de comida extraña, dice ella. Ese es el grupo del que Ambrosia se está aprovechando.
Ambrosia dice que inscribirá a casi cualquier persona mayor de 35 años, y las tarifas de $8,000 por persona podrían sumarse. Pero Karmazin rechaza la idea de que busca generar ganancias. Dice que se necesita dinero para cubrir el costo de los procedimientos clínicos, las pruebas de laboratorio y el plasma. Los precios disponibles públicamente sugieren que dos litros de plasma podrían costar aproximadamente $ 1,000 y una sola reducción de biomarcadores otros $ 3,000 más o menos. Agrega que debido a que los pacientes están pagando, no sería justo darle a nadie un placebo.
El riesgo es la última pregunta cuando se trata de la ética del juicio de Ambrosia. Aunque las transfusiones de sangre se consideran seguras para las personas que las necesitan para sobrevivir, los efectos secundarios pueden incluir urticaria, lesiones pulmonares o incluso infecciones mortales. Dobri Kiprov, jefe de la división de inmunoterapia del California Pacific Medical Center en San Francisco, dice que ha conocido a varias personas que expresan interés en el ensayo de Ambrosia. Él trata de disuadirlos. Exponer a las personas al peligro innecesariamente, en mi opinión, eso es realmente horrible, dice.