211service.com
Trago. Estos voluntarios están tragando pastillas de E. Coli para ayudar a la medicina
NIAID
En algún lugar de Baltimore, los voluntarios están tragando cápsulas llenas de transgénicos modificados genéticamente E. coli bacterias, para ser precisos.
Synlogic de Cambridge, Massachusetts, la compañía detrás del estudio inusual, está probando lo que llama bióticos sintéticos, o bacterias diseñadas para realizar trabajos especializados en el estómago de una persona.
Dentro de las pastillas hay E. coli diseñado para absorber el amoníaco dentro del intestino de las personas que no pueden deshacerse de él lo suficientemente rápido. El estudio señala cómo los ingenieros genéticos esperan aprovechar el microbioma, como se conoce a los billones de organismos microscópicos que habitan dentro de ti.
El medicamento está diseñado para ayudar a las personas que padecen trastornos del ciclo de la urea. Ese es el volante metabólico dentro de su hígado que elimina el exceso de nitrógeno. Para las personas cuyos ciclos de urea son defectuosos, el exceso de nitrógeno se convierte en amoníaco, igual que lo que hay debajo del fregadero de la cocina, e igual de peligroso.
Aunque la condición es rara, para algunas personas es lo suficientemente grave como para requerir un trasplante de hígado.
Este estudio, que comenzó en junio, aún no involucra a ningún paciente enfermo. En cambio, es una prueba de seguridad. Los voluntarios que toman el medicamento cobran una tarifa por tragar gérmenes transgénicos para avanzar en el conocimiento. Tienen que vivir en un centro de pruebas durante tres semanas para que los técnicos puedan monitorearlos y recolectar sus heces para el análisis de ADN.
De las 50 personas que se pretende estudiar en el ensayo, el director ejecutivo de Synlogic, J.C. Gutiérrez-Ramos, dice que muchos ya han tomado la nueva píldora transgénica. Otros, elegidos al azar, recibieron un placebo. El ensayo se está llevando a cabo en un hospital de Maryland.
La droga representa una aplicación concreta de la biología sintética, que es la idea de manipular el metabolismo de un organismo para producir combustible, drogas, perfumes u otras sustancias químicas. Previamente, una empresa llamada ActoGenix realizó estudios en Europa de una versión GM de la bacteria. Lactococcus lactis que se había alterado, por lo que liberó un fármaco proteico. En Estados Unidos, Marina Biotech también realizó un pequeño test de seguridad de bacterias anticancerígenas, también modificadas genéticamente.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., que considera que tales medicamentos son productos biológicos vivos, este verano aceleró la aplicación de Synlogic para probarlo en personas. Gutiérrez-Ramos dice que Synlogic sabrá si es seguro para diciembre y espera iniciar estudios en pacientes reales el próximo año.