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Theranos presenta la invención de MiniLab a una audiencia escéptica
Elizabeth Holmes, directora ejecutiva de la asediada empresa de análisis de sangre Theranos, llevó audazmente el lunes la tecnología de su empresa a donde nunca había ido antes: una conferencia médica.
Durante una sesión muy concurrida al final de la tarde, Holmes afirmó que su compañía había desarrollado un sofisticado miniLab capaz de realizar una variedad de pruebas, incluida la detección del virus Zika, a partir de un pinchazo de sangre en el dedo.
Holmes hizo sus declaraciones frente a una audiencia escéptica de científicos, médicos y profesionales de laboratorio en la Asociación Estadounidense de Química Clínica en Filadelfia.
elizabeth holmes
La presencia de Holmes en la reunión fue controvertida porque su compañía, que había afirmado que revolucionaría las pruebas de sangre, fue descubierta este año por investigadores federales por haber comercializado pruebas inexactas y pacientes potencialmente en peligro.
Holmes, alguna vez elogiado como el próximo Steve Jobs, ahora enfrenta una prohibición de dos años de operar un laboratorio clínico, que aún puede apelar.
Holmes llamó al nuevo dispositivo automatizado el resultado de años de investigación secreta y lo describió como una plataforma única capaz de llevar a cabo una amplia gama de diferentes tipos de pruebas utilizando pequeños volúmenes de sangre. Holmes dijo que la prueba del virus Zika había sido enviada a la FDA para su aprobación.
Elegimos esta reunión para comenzar a participar en un intercambio científico, dijo Holmes. Queríamos presentar el invento.
Holmes pareció ver el evento como una oportunidad para relanzar su empresa y lo llamó un punto de inflexión. Pero en lugar de presentar datos sobre la precisión de sus pruebas anteriores, como se esperaba, Holmes reveló lo que llamó la última versión del dispositivo de Theranos. Sin embargo, la tecnología que describió se hizo eco de los avances no probados que la compañía afirmó anteriormente.
El nuevo dispositivo miniaturizado, indicó Holmes, permitiría descentralizar las pruebas de laboratorio y llevarlas a cabo en más lugares. Ella dijo que se comunicaría a través de Internet, lo que permitiría la verificación centralizada de los resultados de las pruebas.
Sabemos que hay muchas preguntas sobre el pasado y las abordaremos en el foro apropiado, dijo Holmes.
caída empinada
El ascenso y la caída de Theranos
Cómo la empresa de análisis de sangre pasó de ser un unicornio tecnológico a un desastre tecnológico.
2003
Theranos fundado por Elizabeth Holmes, que abandonó Stanford, para desarrollar pruebas de última generación utilizando cantidades ultrapequeñas de sangre.
13 de noviembre de 2013
Anuncia asociación con Walgreens para ofrecer pruebas.
2014
Los inversores privados valoran Theranos en 9.000 millones de dólares. Holmes aparece en la lista de Forbes de los 400 estadounidenses más ricos.
15 de octubre de 2015
The Wall Street Journal publica una exposición que cuestiona la tecnología de Theranos. Al día siguiente, Theranos dice que dejará de usar sus nanocontenedores patentados para recolectar sangre.
1 de junio de 2016
Forbes revisa el patrimonio neto de Holmes de 4500 millones de dólares a cero.
13 de junio de 2016
Walgreens finaliza su asociación con Theranos.
8 de julio de 2016
El gobierno de EE. UU. prohíbe a Holmes operar una empresa de pruebas de laboratorio.
Hace apenas un año, Theranos fue valorado por los inversores en $ 9 mil millones, y la compañía afirmaba que podía realizar docenas de pruebas de diagnóstico con una simple extracción de sangre y por una fracción del costo que cobran otros laboratorios. Holmes, quien fundó Theranos a la edad de 19 años, después de abandonar Stanford, afirmó que la tecnología democratizaría los análisis de sangre.
A partir de 2013, Theranos abrió más de 40 centros de bienestar en Phoenix, Arizona, principalmente en farmacias Walgreens. Holmes también presionó por una ley de Arizona que permita a los pacientes comprar pruebas médicas sin una nota del médico, lo que sugirió que harían como una forma de medicina preventiva.
Pero los investigadores comenzaron a expresar dudas sobre Theranos, señalando que sus grandes afirmaciones no estaban respaldadas por ninguna publicación científica. Ese sigue siendo el caso, a pesar de la presentación de una hora de Holmes el lunes, incluidos videos del instrumento en acción.
La historia de Theranos comenzó a desmoronarse en octubre pasado, cuando un sondeo Wall Street Journal La investigación alegó que su tecnología, un dispositivo especial entonces conocido como Edison, y aparentemente el predecesor del miniLab, no funcionó y que Theranos había estado diluyendo muestras para ejecutarlas en máquinas de laboratorio regulares.
Joel Dudley, investigador de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, fue autor del único evaluación revisada por pares del análisis de sangre de Theranos resultados, que llevó a cabo sin la participación de la empresa al reclutar a 60 voluntarios para someterse a análisis de sangre por punción digital con Theranos, así como a pruebas estándar.
Nos sorprendió un poco descubrir que no había datos sobre Theranos, dice Dudley. Él dice que los resultados de Theranos fueron diferentes de las pruebas estándar, aunque no se desviaron tanto como se podría pensar. Sin embargo, EE. UU. alegó que el laboratorio de Theranos estaba tan mal administrado que ponía en peligro a los pacientes.
Mala sangre
Es poco probable que la nueva tecnología de Holmes convenza a los escépticos de la empresa, cuyo valor Forbes estimaciones ha caído a casi cero. No puedo imaginar nada de lo que se diría en este momento para resucitar a Theranos, dijo Arthur Caplan, bioético de la Universidad de Nueva York. Esto se parece más a pulir una linterna mágica muy sucia que a la forma adecuada de recuperar la posición científica.
La presidenta de AACC, Patricia Jones, dijo que la organización le había estado pidiendo a Holmes que presentara durante varios años. De todos los lugares, estoy muy contento de que esté aquí frente a una gran audiencia de expertos, dice Jones.
Antes de la presentación de Holmes, Eleftherios Diamandis, investigador del Hospital Mount Sinai que ha escrito una serie de artículos de opinión en la revista Química Clínica y Medicina de Laboratorio al criticar la tecnología de Theranos, dijo que cualquier afirmación que haga la compañía será especulativa hasta que la validación demuestre que es cierta.
Cuando se le preguntó si Theranos compartiría su dispositivo miniLab con otros científicos, Holmes dijo que ahora mismo está trabajando en ello.
Stephen Master de Weill Cornell Medical College formó parte de un panel de expertos que tuvo la oportunidad de hacerle preguntas a Holmes. Obtuvo aplausos por recordarle a Holmes que una vez afirmó que podía realizar decenas de pruebas a partir de una sola muestra de sangre, afirmación que no repitió en Filadelfia.
Master dijo que la principal novedad del miniLab parecía ser cómo combinaba varias pruebas convencionales en un solo sistema, algo que dijo que ciertamente es posible. La ingeniería se ve bien, dijo. Si no hubiera habido toda la exageración y la conversación sobre la transformación de la medicina de laboratorio, creo que lo habríamos visto de otra manera.