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Telescopio implantable para el ojo
Un telescopio en miniatura implantado en el ojo pronto podría ayudar a las personas con pérdida de visión debido a la degeneración macular en etapa terminal. La semana pasada, un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos recomendó por unanimidad que la agencia aprobara el implante. Los ensayos clínicos del dispositivo, que tiene aproximadamente el tamaño de un borrador de lápiz, sugieren que puede mejorar la visión en aproximadamente tres líneas y media en una tabla optométrica.
Lucha contra la ceguera: Un telescopio en miniatura (ver arriba) implantado en el ojo mejora la visión en personas con degeneración macular. El implante de cuatro milímetros de largo contiene dos lentes de vidrio de gran angular, que amplían las imágenes en la retina.
Esta es una de las pocas opciones para las personas con degeneración macular en etapa terminal, dice Kathryn Colby , cirujano oftalmológico de Massachusetts Eye and Ear Infirmary, en Boston, que ayudó a desarrollar el procedimiento quirúrgico utilizado para implantar el dispositivo.
La degeneración macular es la principal causa de ceguera en personas de 65 años o más, y afecta a más de 10 millones de estadounidenses. La enfermedad ataca el centro de la retina, llamado mácula, que es especialmente importante para leer, mirar televisión y reconocer rostros. Si bien existen algunos tratamientos para ralentizar la progresión de la enfermedad, actualmente no hay tratamientos disponibles para quienes se encuentran en las últimas etapas de la enfermedad y tienen daños irreversibles en la mácula. Se estima que entre 50.000 y 70.000 personas por año entran en esta categoría.
El implante, desarrollado por Tecnologías oftálmicas VisionCare , una empresa emergente con sede en Saratoga, CA, consta de dos lentes dentro de un pequeño tubo de vidrio. Una vez dentro del ojo, funciona como un teleobjetivo fijo, actuando junto con la córnea para proyectar una imagen ampliada de lo que sea que el usuario esté mirando sobre una gran parte de la retina. Debido a que la enfermedad solo daña las partes centrales de la retina, la ampliación de la imagen del ojo permite que las células de la retina fuera de la mácula detecten el objeto y envíen esa información al cerebro. (Estas células normalmente están involucradas en la visión periférica y normalmente generan información visual de baja resolución en comparación con las células de la mácula; por ejemplo, no se puede leer un signo en la periferia. Pero ampliar la imagen también tiene la ventaja de facilitar la tarea de las celdas para interpretar.)
Este cambio en la visión es importante para los pacientes, dice Allen Hill, PCEO de VisionCare. Además de mejorar la visión, brinda la capacidad de tener contacto visual normal, que es una parte crucial de la interacción social, dice Eli Peli , científico del Schepens Eye Research Institute, que ha sido consultor de la empresa.
Durante el procedimiento de implante, los cirujanos primero eliminan las cataratas del ojo. (Debido a que tanto la degeneración macular como las cataratas están relacionadas con la edad, la mayoría de los pacientes con degeneración macular en etapa terminal también tienen cataratas). Luego, insertan el telescopio, que se mantiene en su lugar mediante el tejido residente.
El dispositivo se implanta en un solo ojo; los pacientes usan este ojo para una visión detallada y el ojo no tratado para la visión periférica. Eso lleva un tiempo acostumbrarse, dice Peli. En lugar de usar dos partes del mismo ojo, deben cambiar entre dos ojos; si ven venir a alguien pero no saben quién es, deben cambiar a otro ojo.
Un problema de seguridad asociado con el implante es la pérdida de las células endoteliales que son responsables de mantener la córnea transparente. Si bien la pérdida de células ocurre con cualquier cirugía ocular, la implantación del telescopio requiere una incisión más grande que la cirugía de cataratas típica y, por lo tanto, destruye más células endoteliales. Sin embargo, los científicos han descubierto que la pérdida de células se estabiliza con el tiempo. Los pacientes con el implante pierden alrededor del 3 por ciento de sus células endoteliales por año, en comparación con alrededor del 2,5 al 3 por ciento de los pacientes que se someten a una cirugía tradicional de cataratas. Debido a que las células endoteliales no se replican, la pérdida sustancial de estas células puede empeorar la visión.
Se espera que la FDA apruebe el telescopio, ya que la agencia generalmente sigue los consejos de sus paneles asesores. VisionCare planea comercializar el dispositivo luego de la aprobación de la FDA, estimada para fines de 2009. El dispositivo ya ha sido aprobado para su uso en Europa, aunque la compañía planea lanzar el producto primero en los Estados Unidos.