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Rodillas artificiales hechas por encargo
Una empresa de nueva creación está adoptando un enfoque personalizado para la cirugía de reemplazo de rodilla, creando implantes de rodilla a pedido que se adaptan exactamente a la anatomía del paciente. La empresa, ConformMIS , con sede en Burlington, MA, está trayendo la tecnología de creación rápida de prototipos, que convierte un diseño de computadora tridimensional en un objeto físico, al campo de la ortopedia. La compañía cree que estos implantes hechos a medida pueden hacer que la cirugía de reemplazo de rodilla sea más rápida, más precisa y menos traumática para el paciente.
Rodillas personalizadas: Representación de un implante de rodilla diseñado para cubrir una parte de la articulación de la rodilla.
La cirugía de reemplazo de rodilla repara los daños y alivia el dolor en pacientes con osteoartritis grave o lesión de rodilla. El reemplazo total de rodilla consiste en extraer el cartílago y el hueso enfermos de las superficies de la articulación de la rodilla (el fémur, la espinilla y la rótula) y reemplazarlos con una articulación artificial hecha de una combinación de metal y plástico. También se puede realizar un reemplazo parcial de rodilla en una parte de la articulación.
Por lo general, un cirujano elige una articulación artificial entre varias opciones de diferentes tamaños. Sin embargo, ConforMIS crea un implante personalizado basado en datos de imágenes de la articulación de la rodilla de un paciente, una tecnología que la empresa llama iFit. ConforMIS transforma imágenes de tomografías computarizadas o resonancias magnéticas en un modelo informático tridimensional utilizando un software de diseño asistido por computadora (CAD), que sirve como plantilla para la fabricación del implante.
Philipp Lang, presidente y director ejecutivo de ConforMIS, dice que, por lo general, los cirujanos deben moldear el hueso del paciente para que se ajuste al implante. Debido a que el lado del implante de ConforMIS que mira hacia el hueso se adapta a la anatomía del paciente, puede reducir la cantidad de hueso que el cirujano debe cortar. En el lado del implante que mira hacia la articulación, dice Lang, queremos recrear la geometría que tenía el paciente antes de desarrollar artritis. Él dice que la capacidad de ajustar el implante al paciente sin eliminar el exceso de hueso acelerará el tiempo de recuperación y reducirá el dolor.
Andrew Freiberg , un cirujano ortopédico que dirige los servicios de reemplazo de articulaciones en el Hospital General de Massachusetts y no está involucrado con la compañía, dice que ConforMIS es un ejemplo temprano de un enfoque que tiene el potencial de ser importante en el campo ortopédico. Sin embargo, agrega, no conozco ningún estudio que demuestre que los implantes hechos a medida dan un mejor resultado que los tradicionales. Lang dice que la compañía está trabajando con centros médicos para realizar estudios que recopilen datos sobre sus resultados.
Localización precisa: Además de crear implantes de rodilla, ConforMIS utiliza datos de TC para crear guías personalizadas de un solo uso que ayudan a los cirujanos a determinar la ubicación exacta de los implantes.
Freiberg dice que la capacidad de modelar cómo se vería un reemplazo de rodilla antes de realizarlo podría tener ventajas, aunque señala que muchos cirujanos prefieren ver y medir la anatomía del paciente antes de tomar decisiones. Él dice que reemplazar una rodilla correctamente es una tarea geométricamente compleja que requiere una gran precisión, y las empresas han estado buscando formas de eliminar las conjeturas con la tecnología.
Junto con los implantes, ConforMIS también crea instrumentos personalizados, llamados iJig, que ayudan a los cirujanos a colocar el implante. Debido a que la articulación de la rodilla debe estar alineada con precisión para que funcione correctamente, los cirujanos utilizan guías de corte y colocación para asegurarse de que cualquier corte en el hueso se realice en los ángulos correctos para que el implante se coloque en la alineación adecuada. ConforMIS utiliza los datos de imágenes del paciente para crear instrumentos desechables que se calibran para el implante y la anatomía específicos del paciente. Lang dice que la instrumentación permitirá a los cirujanos realizar la operación de manera más rápida y sencilla, y también reducirá el tiempo dedicado a esterilizar equipos reutilizables.
ConforMIS anunció hoy que ha recaudado $ 50 millones en fondos de inversores de todo el mundo en su última ronda de recaudación de fondos. Actualmente, la compañía ha lanzado tres productos para reemplazos parciales de rodilla, junto con instrumentación, y planea hacer un implante disponible para un reemplazo total de rodilla en 2010. Lang dice que se necesitan alrededor de seis semanas para crear el implante, desde la obtención de imágenes hasta el envío. y ConforMIS espera reducir ese tiempo a cuatro semanas.
Una preocupación acerca de este enfoque personalizado es el costo. A medida que crece el volumen, la empresa espera poder ofrecer sus productos personalizados al mismo precio que el de un implante estándar.