Roche toma el control del innovador fabricante de pruebas de ADN Foundation Medicine

El gigante farmacéutico Roche planea gastar mil millones de dólares para adquirir el control mayoritario de Foundation Medicine, una compañía de cinco años que desarrolló una prueba de ADN innovadora para relacionar a los pacientes con medicamentos específicos contra el cáncer.





Presentamos un perfil de Foundation en 2012 (consulte Foundation Medicine: Personalizing Cancer Drugs ), destacando cómo el spin-out del MIT-Harvard Broad Institute fue uno de los primeros en introducir pruebas para secuenciar el ADN de una biopsia tumoral para identificar las mutaciones exactas que impulsan el tumor de una persona y posiblemente orientar el tratamiento. En ese momento, describimos la costosa prueba de cáncer de $5,800 de Foundation, llamada FoundationOne, de esta manera:

El modelo de negocios de Foundation depende de la convergencia de tres desarrollos recientes: una fuerte caída en el costo de descifrar el ADN, muchos datos nuevos sobre la genética del cáncer y un esfuerzo creciente por parte de las compañías farmacéuticas para desarrollar medicamentos que combatan los defectos específicos del ADN que provocan que las células volverse canceroso.

Foundation probó algo nuevo e importante. Pero resulta que es difícil ganar dinero con el diagnóstico, y la tecnología de las pruebas de ADN también se está desarrollando y cambiando muy rápidamente. Todo eso ayuda a explicar por qué la compañía acordó vender un poco más de la mitad de sus acciones a Roche, que vende más medicamentos contra el cáncer que nadie. como el New York Times dice hoy :



Roche, que es el vendedor de medicamentos contra el cáncer más grande del mundo, dijo que usaría algunos conocimientos de esas pruebas para desarrollar medicamentos y adaptarlos mejor a grupos específicos de pacientes. Además, Roche, que también tiene un gran negocio de diagnóstico, venderá las pruebas de Foundation fuera de los Estados Unidos.

Creo que simplemente lleva la atención médica personalizada en oncología a un nuevo nivel, dijo en una entrevista Daniel O'Day, quien dirige el negocio farmacéutico de Roche.

El acuerdo de la Fundación parece ser el más grande de una serie de adquisiciones por parte de Roche de firmas innovadoras de diagnóstico. Hace unos años, Roche intentó sin éxito adquirir Illumina, la empresa de máquinas de secuenciación cuya tecnología es la base de la explosión en la investigación del ADN. Pero Roche no encuentra escasez de empresas que estén dispuestas a vender. Durante los últimos doce meses, compró Aireado , una empresa de pruebas prenatales, así como Tecnologías Genia , por el que Roche pagó 350 millones de dólares, y Bina Tecnologías , que desarrolla software de bioinformática.



La prueba de Foundation se usa para analizar un tumor en busca de varios cientos de genes relacionados con el cáncer. Como informamos en 2013, uno de los primeros y famosos clientes de esta tecnología fue el fundador de Apple, Steve Jobs (ver Steve Jobs dejó un legado en medicina personalizada):

Resulta que Jobs fue una de las primeras personas, y ciertamente la más conocida, en probar este tipo de estrategia genética integral para vencer al cáncer. Como se relata en la biografía del CEO de Apple de Walter Isaacson, Jobs gastó $100,000 para conocer la secuencia de ADN de su genoma y la de los tumores que lo mataron. Jobs estaba saltando entre tratamientos y esperaba que el ADN proporcionara pistas sobre adónde dirigirse a continuación.

Las pruebas no ayudaron a Jobs, pero el mayor problema para Foundation es que es difícil ganar dinero con los diagnósticos. De acuerdo con la New York Times , la empresa realizó 24.200 pruebas el año pasado. Eso fue un aumento de alrededor de 9000 en 2013. Sin embargo, aunque la Fundación ha dicho que una cuarta parte de los 10 000 oncólogos en los EE. UU. han usado su prueba, la compañía todavía estaba perdiendo dinero.



Un obstáculo ha sido que las compañías de seguros no han querido pagar por una prueba tan costosa. A pesar de anécdotas prometedoras como la que puedes escuchar en Forbes (donde una joven llamada Corey Wood dice en un video cómo la prueba de la Fundación ayudó a retrasar su cáncer de pulmón), el verdadero valor médico de las pruebas sigue siendo confuso.

Esto se debe en parte a que las regulaciones en los EE. UU. han permitido que compañías como Foundation ofrezcan pruebas incluso sin pruebas sólidas de que la información ayuda a las personas. Pero eso va a cambiar bajo las nuevas reglas de la Administración de Drogas y Alimentos que requerirán laboratorios centralizados que hagan pruebas de ADN para demostrar que realmente mejoran los resultados de los pacientes. Organizar tales estudios va a ser una empresa bastante costosa, y Roche podría financiarla mejor.

Además, la tecnología está cambiando rápidamente. Aunque Foundation había gastado millones poniendo su prueba en el mercado, no había mucho que impidiera que los competidores ofrecieran una prueba similar, ya que varios habían comenzado a hacerlo, lo que significa que los precios caerán.



Además de las dificultades de la Fundación, ahora se considera que un nuevo tipo de prueba, que se realiza directamente del torrente sanguíneo en lugar de una biopsia de una muestra de tejido, es el futuro de las pruebas de cáncer. Se llama biopsia líquida porque funciona a partir de una simple extracción de sangre (consulte Detección del cáncer en un vial de sangre).

En agosto, cuando le pregunté a la Fundación si estaban trabajando en estas pruebas de biopsia líquida, un vocero me dijo que creíamos que las biopsias de tumores sólidos son las únicas fuente precisa y completa suficientemente validada hoy para analizar las alteraciones genómicas que impulsan el crecimiento tumoral como parte de la atención clínica de rutina.

Sin embargo, la Fundación también dijo que medir el ADN tumoral de la sangre era parte de su programa de investigación y desarrollo. Y ahora Roche perseguirá esa idea de manera más agresiva, informa el New York Times :

Las compañías trabajarán juntas para desarrollar la llamada prueba de biopsia líquida: analizar tumores a partir de una muestra de sangre no invasiva en lugar de una muestra de tumor obtenida de una biopsia o cirugía. También trabajarán en pruebas para ayudar a desarrollar nuevas terapias contra el cáncer que funcionen liberando el sistema inmunitario y para seleccionar pacientes para esas terapias.

Foundation tendrá mucha competencia en el futuro. Las empresas que planean ingresar al negocio de la biopsia líquida incluyen Illumina, Sequenom, Genomic Health y Natera, por nombrar solo algunas.

Entonces, ¿quién gana en el trato de la Fundación?

Diría que si quiere saber por qué sucede realmente cualquier trato, siga el dinero. Para hacerse con el control, Roche comprará poco más de la mitad de las acciones en circulación de Foundation Medicine. Eso significa una gran ganancia para los capitalistas de riesgo inteligentes que respaldaron la puesta en marcha y que venderán sus acciones a Roche por $ 50, el doble de lo que valían el viernes pasado. Es casi seguro que piensan que Roche está pagando más de lo que vale la empresa. Como Xconomía informes:

Los tres principales accionistas de la Fundación, Kleiner Perkins Caulfield & Byers, Third Rock Ventures y Google Ventures acordaron apoyar el acuerdo y ofrecer al menos la mayoría de sus acciones. Poseen un 31 por ciento combinado de la compañía. Se espera que el acuerdo se cierre en el segundo trimestre.

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