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Riesgo de diabetes, en una escala del 1 al 10
Como género, la medicina personalizada aún tiene que ofrecer muchos tratamientos individualizados. Pero el progreso ha sido más tangible en el lado del diagnóstico.
Advertencia temprana: Un técnico examina una muestra de un paciente con prediabetes en Tethys Bioscience en Emeryville, CA.
Parte de ese progreso proviene de Biociencia de Tetis , una startup en Emeryville, CA, que está trabajando en pruebas para algunas de las enfermedades más prevalentes del país. Su primer diagnóstico, un análisis de sangre llamado PreDx, determina el riesgo de que una persona desarrolle diabetes durante un período de cinco años. La prueba ya está cambiando la forma en que algunos médicos diagnostican y tratan a sus pacientes.
Las personas con prediabetes no regulan el azúcar en sangre como deberían; de los aproximadamente 57 millones de personas en los EE. UU. con este síndrome, solo entre el 10 y el 15 por ciento desarrollan la enfermedad en toda regla. Con una dieta y ejercicio adecuados, la trayectoria hacia la diabetes puede ralentizarse o incluso revertirse. Pero el estándar actual para identificar el riesgo de diabetes, la prueba de glucosa en sangre en ayunas, no puede determinar qué 10 a 15 por ciento tienen más probabilidades de contraer la enfermedad. Como resultado, los médicos no pueden determinar fácilmente en qué pacientes concentrarse.
Hay algunas pruebas para determinar qué pacientes tienen alto riesgo, pero tienden a ser costosas, requieren muchos recursos, consumen mucho tiempo o las tres. El simple análisis de sangre de Tethys, que cuesta $ 300 si los pacientes pagan de su bolsillo, puede ser casi tan preciso.
El puntaje de riesgo PreDx le permite al médico determinar en qué sujetos enfocar sus intervenciones, dice el presidente de Tethys, R. Michael Richey. De repente, a un paciente al que alguna vez le hubieran dicho que los resultados de su laboratorio indican que está al borde de la diabetes, se le podría decir la probabilidad de progresión de la enfermedad como porcentaje. A alguien más con resultados similares de glucosa en sangre en ayunas se le podría decir que si no pierde peso y comienza a hacer ejercicio, su riesgo de desarrollar diabetes es bastante alto.
Richey y sus colegas de Tethys desarrollaron este enfoque de estratificación del riesgo mediante la búsqueda de bancos de muestras de sangre de estudios a largo plazo de grandes grupos de pacientes con resultados de salud conocidos. Los investigadores analizaron estas muestras de sangre en busca de tantos marcadores potenciales de diabetes como pudieron. Luego buscaron combinaciones de proteínas que diferenciaran a los que desarrollaron diabetes en toda regla de los que no. Los ejecutamos a través de algoritmos complejos y encontramos la menor cantidad de marcadores que, en conjunto, predecirían con precisión la incidencia de diabetes, dice Richey.
El algoritmo resultante se basa en siete proteínas y metabolitos presentes en la sangre. Tethys ha probado este enfoque en dos grupos de estudio más grandes con resultados de diabetes conocidos, incluida una población multiétnica de EE. UU., Y encontró que los resultados son igualmente precisos.
Este avance en el diagnóstico se debe a la convergencia de las nuevas tecnologías y la investigación para la prevención de enfermedades. Es el resultado de nuestra comprensión del genoma humano y una mejor comprensión de la biología que conduce a estos trastornos metabólicos, así como de una enorme cantidad de investigaciones publicadas que nos permitieron comprender qué marcadores debemos observar, dice. Tethys comenzó a comercializar la prueba para los médicos en 2008 y se ha utilizado al menos 12.000 veces desde entonces.
Los pacientes reciben sus resultados PreDx en forma de un gráfico de barras codificado por colores, con su nivel de riesgo resaltado como verde (bajo), amarillo (moderado) o rojo (alto), y un número entre uno y 10 (cuanto mayor sea el número , mayor es su probabilidad de desarrollar diabetes). Lo fundamental de la prueba es que no es necesario ser un científico espacial para comprenderla, y eso significa que los pacientes la comprenden y se motivan para hacer cambios realmente, dice Ed Kersh, jefe de cardiología del St. Luke's Hospital. en San Francisco y profesor clínico de medicina en la Universidad de California, San Francisco.
Kersh comenzó a usar la prueba hace aproximadamente un año y dice que el enfoque ha llevado a cambios saludables en el peso y los niveles de glucosa en sangre en más del 90 por ciento de sus pacientes de alto riesgo. Crear un cambio en el estilo de vida de los pacientes es algo muy difícil: la tasa de éxito de la dieta, el ejercicio y el abandono del hábito de fumar se ha reducido alrededor del 10 por ciento, a menos que se enfrenten a datos importantes, dice.
Un médico estaba tan convencido de la metodología PreDx que desarrolló toda una clínica de pérdida de peso en torno al concepto de la prueba PreDx. Michael Abou Assaly dirige la Health Living Clinic en el Great River Medical Center en Burlington, IA, y ha utilizado la prueba en unos 750 pacientes. Ha visto cambios significativos en el estilo de vida en aproximadamente las tres cuartas partes de sus pacientes de alto riesgo (alrededor del 30 por ciento, dice). No se parece a nada que haya visto en mi vida, en cuanto a herramienta motivadora, dice Abou Assaly.
Richard Bergman, profesor de fisiología y biofísica en la Escuela de Medicina Keck de la Universidad del Sur de California, se especializa en la predicción del riesgo de diabetes y ha desarrollado un método clínico que puede medir ese riesgo. Pero la prueba PreDx, dice, es mejor que cualquier otra cosa que pueda hacer sin una prueba clínica, lo que requiere tiempo y dinero. El hecho de que se pueda medir a partir de una muestra de sangre y de que requiera mucha menos mano de obra significa que se puede usar de forma rutinaria en el consultorio de un médico, dice Bergman, que forma parte del consejo asesor científico de Tethy.
Tethys espera presentar su investigación PreDx a la FDA para su aprobación en algún momento de 2011. (Tales pruebas de diagnóstico no requieren la regulación de la FDA, que es la forma en que la compañía ha podido comercializarlas de manera tan amplia). trabajando para crear pruebas de perfil de riesgo similares para enfermedades cardiovasculares y osteoporosis y esperamos tener la primera, una prueba de riesgo de ataque cardíaco, lista para el mercado en los próximos dos años.