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Raza y Medicina personalizada
El año pasado, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Tomó la decisión histórica de aprobar el primer medicamento basado en la raza. Los ensayos clínicos demostraron que Bidil, un tratamiento de combinación de medicamentos para la insuficiencia cardíaca, mejoró significativamente las tasas de supervivencia en un grupo de pacientes negros autoinformados. Si bien algunos aplaudieron la decisión de enfocarse en una población desatendida, otros respondieron que la raza es un pobre indicador de la variación genética que probablemente subyace a la respuesta a la droga. Sandra Soo-Jin Lee , antropólogo médico de la Universidad de Stanford, dice que la aprobación de Bidil es solo un ejemplo de cómo la investigación genética está moldeando la percepción que tiene la sociedad sobre la raza. Ella explica la tendencia en un artículo que aparece en la edición de enero de Farmacología clínica y terapéutica y hablé esta semana con Revisión de tecnología .
Revisión de tecnología : ¿La investigación genómica ha cambiado nuestra concepción de la raza?
Sandra Soo-Jin Lee : Hemos sido testigos de un cambio de péndulo. Anteriormente, los científicos sociales y de la vida estaban de acuerdo en que la raza se entiende mejor como un producto de las circunstancias socioeconómicas: quién se incluye en una categoría en oposición a otra está en gran medida vinculado a la historia política de los grupos a lo largo del tiempo. Si bien hubo una gran concurrencia de la raza como una construcción social, ahora, con las tecnologías genómicas, parece haber un replanteamiento de la raza como un fenómeno biológico. En la investigación científica, los investigadores utilizan la raza como una forma de caracterizar las diferencias entre grupos.
NIÑOS : ¿Qué papel juega la raza en la farmacogenómica?
SL : La farmacogenómica realmente ha prometido esta idea de adaptar los medicamentos a las personas, pero todavía no lo hemos logrado. No es rentable secuenciar el genoma de todos los individuos. En lugar de eso, la raza se convierte en un sustituto fácil. Se convierte en una forma de filtrar individuos en poblaciones que pueden tener ciertas variantes genéticas.
La raza también se convierte en un método sencillo para comercializar un producto. Es fácilmente reconocible en términos de un segmento de mercado específico. Se vuelve atractivo para las empresas utilizar eso para segmentar el mercado y adaptar los productos a mercados específicos.
NIÑOS : Investigación previa ha demostrado que existe más variación genética dentro de las poblaciones basadas en la raza que entre las poblaciones. Dado ese hallazgo, ¿alguna vez es apropiado hacer estudios médicos basados en la raza?
SL : Ese hallazgo es muy poderoso: habla de la idea de que la raza no es un buen indicador de la genética. Pero creo que la raza puede ser una variable valiosa cuando se analiza el racismo o las desigualdades en la atención médica. No quiero decir que la raza no existe. Existe a un nivel muy visceral para muchas personas. Pero el objetivo de esta investigación es rechazar la idea de que la raza está incrustada en el genoma y alejarnos de pensar en la biología racial.
NIÑOS : Bidil es un ejemplo destacado de medicina basada en la raza. ¿Qué piensa de los ensayos clínicos de ese medicamento y de la decisión de la FDA de aprobar Bidil con un etiquetado específico para la raza?
SL : El estudio Bidil es un caso muy interesante. En realidad, había muy poca farmacogenómica en esa historia. Es una terapia combinada de dos sustancias ya disponibles como tratamiento para enfermedades cardíacas. En los primeros ensayos, los científicos descubrieron que no podían producir los resultados significativos que la FDA requería para su aprobación. Cuando volvieron a los datos originales y sacaron toda la información sobre los pacientes afroamericanos inscritos en el ensayo, encontraron una diferencia de tratamiento significativa. Con base en esa información, la FDA le dijo a Nitromed, el fabricante de medicamentos, que hiciera otro estudio exclusivamente en afroamericanos. Ese ensayo finalmente mostró una reducción significativa en la mortalidad para aquellos en Bidil.
Si la FDA debería haber etiquetado ese medicamento para afroamericanos es una pregunta abierta. Desde la aprobación, Nitromed ha patrocinado su propio estudio para identificar la variación genética asociada con [la eficacia del fármaco]. Según los informes iniciales, es bastante frecuente en los afroamericanos, alrededor del 60 por ciento. Pero también es bastante frecuente en los descendientes de europeos, alrededor del 40 por ciento. Eso plantea la pregunta de si realmente debería etiquetarse solo para afroamericanos. Es una advertencia para que la consideremos detenidamente.
NIÑOS : ¿Cree que los científicos deberían dejar de utilizar la raza en los estudios de farmacogenómica?
SL : Deberíamos pensar detenidamente sobre cuáles podrían ser las implicaciones al pensar en la raza incrustada en la genética. Así que creo que deberíamos preguntar a los investigadores por qué incluyen la raza cuando lo hacen. La raza se describe a menudo como simplemente un primer paso en el camino hacia las terapias individualizadas, una parada de paso. Sin embargo, a menudo ocurre que los hallazgos raciales se informan sin ningún interrogatorio adicional de cómo la raza está sirviendo como un sustituto de otros factores. La atención sigue centrada en la raza, lo que reifica aún más la noción de que la raza es de alguna manera genética. Por ejemplo, si un investigador realizara un estudio farmacogenómico y descubriera que un grupo identificado racialmente tenía una respuesta farmacológica significativamente mejor que otro, se esperaría que se realicen más estudios sobre la razón de esta diferencia para ver si existen factores subyacentes. jugando. Con Bidil, la FDA podría haber realizado un estudio genético antes de poner una etiqueta específica de raza en el medicamento. Entonces podríamos pensar en los resultados con mucha más complejidad.
NIÑOS : Uno de los argumentos opuestos a esta idea es que exigir tales estudios alargará el plazo para que se apruebe un medicamento. ¿Cree que los peligros sociales de aprobar medicamentos basados en la raza anulan la lentitud del proceso de aprobación?
SL : No hay duda de que los medicamentos que demuestren ser más efectivos que las terapias estándar deben estar disponibles para aquellos que podrían beneficiarse de ellos. Sin embargo, los rápidos avances en las tecnologías genómicas han creado nuevas preguntas que deben abordarse con cuidado. Instituciones como la FDA se encuentran en la importante posición de brindar orientación sobre cómo deben abordarse los problemas de raza, genética y medicina. Como mínimo, deberíamos explorar qué costos sociales pueden estar involucrados. Un diálogo interdisciplinario sobre las implicaciones de continuar por el camino de los medicamentos dirigidos contra la raza podría ayudarnos a evitar algunos de los errores que hemos cometido en el pasado, donde la raza y los genes se fusionaron.