¿Pueden los diseños de ventiladores de código abierto y de bajo costo ayudar a salvar vidas?

Una persona es llevada al United Memorial Medical Center en Houston después de someterse a una prueba de COVID-19 a principios de este mes. Foto AP/David J. Phillip

Los investigadores del MIT esperan publicar diseños de código abierto para un respirador de bajo costo que podría ayudar a los pacientes con Covid-19 que luchan con problemas respiratorios críticos.

El dispositivo motorizado comprime automáticamente las máscaras con válvula de bolsa ampliamente disponibles, el tipo de resucitador manual utilizado por los equipos de ambulancia para ayudar a los pacientes con problemas respiratorios. Los diseños podrían llegar como un número creciente de ingenieros, estudiantes de medicina y aficionados. intentar construir o compartir especificaciones para respiradores improvisados —de calidad y seguridad desconocidas— en medio de los crecientes temores de una escasez generalizada a medida que aumenta la epidemia de coronavirus.

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El equipo recientemente lanzó un sitio web revelando el Proyecto de Ventilador de Emergencia del MIT, o E-Vent, que ahora indica que el dispositivo 'se está enviando' a la Administración de Alimentos y Medicamentos para una revisión rápida bajo una Autorización de Uso de Emergencia. La semana pasada, se informó a MIT Technology Review que el equipo tenía la intención de probar los dispositivos en cerdos en los últimos días, aunque aún no está claro cuáles fueron los resultados.

Actualmente, estamos esperando los comentarios de la FDA', un miembro del equipo le dijo a MIT News . En última instancia, nuestra intención es buscar la aprobación de la FDA. Sin embargo, ese proceso lleva tiempo.

Tampoco está claro si el equipo ya ha respondido por completo a la pregunta fundamental del proyecto: ¿es posible ventilar de manera segura a un paciente con covid-19 accionando automáticamente un resucitador manual?

Si la respuesta es afirmativa, la esperanza es que la publicación abierta de los diseños, los resultados de las pruebas y la información médica relacionada pueda permitir que aquellos con la capacidad de fabricación y la experiencia necesarias produzcan respiradores confiables, seguros y asequibles. Aun así, el sitio enfatiza que el dispositivo debe operarse solo bajo la supervisión de profesionales médicos capacitados y no reemplaza a un ventilador de unidad de cuidados intensivos aprobado por la FDA en términos de funcionalidad, flexibilidad y eficacia clínica.

Se anticipa que el MIT E-Vent tendrá utilidad para ayudar a liberar el suministro existente o en situaciones de vida o muerte cuando no hay otra opción, agrega el sitio.

Investigadores de la Universidad de Minnesota están desarrollando un dispositivo similar, que también se basa en la automatización del bombeo de bolsas 'ambu'. También esperan publicar pronto diseños de código abierto, según reportando en el Star Tribune .

El proyecto del MIT se remonta a hace una década, cuando un grupo de Estudiantes del MIT en el curso de Diseño de Máquinas de Precisión desarrolló una versión de prueba de principio de la máquina, en colaboración con Jussi Saukkonen del Centro Médico de la Universidad de Boston. Ellos publicó un artículo sobre el dispositivo , pero nunca avanzó con la producción.

Lo diseñaron principalmente como una herramienta para áreas rurales en países en desarrollo, que tienen altos niveles de problemas respiratorios crónicos pero acceso limitado a ventiladores mecánicos. Incluso entonces, sin embargo, señalaron que también podría desempeñar un papel importante en los EE. UU. en caso de una pandemia a gran escala como la que se está desarrollando ahora.

En ese momento, el grupo estimó que costaría alrededor de $100, en comparación con las decenas de miles de dólares de las versiones hospitalarias estándar.

El equipo actual hizo referencia a esos diseños originales, pero hizo esfuerzos adicionales para garantizar que fuera más fácil para otros fabricar y usar el dispositivo de manera confiable. El sitio señala que la nueva versión es sólida y tiene un marco de metal.

Los esfuerzos emergentes para producir más ventiladores se producen después de los brotes en Italia, China e Irán. sistemas hospitalarios abrumados , según se informa, forzando las opciones de triaje de vida o muerte sobre las profesiones médicas. Funcionarios en los estados de Nueva York y Washington han dicho que pronto podrían quedarse sin máquinas.

Hasta febrero, EE. UU. tenía casi 170.000 ventiladores que podría ponerse a disposición de los pacientes, según una estimación del Centro para la Seguridad de la Salud. Pero un brote tan grave como la pandemia de gripe de 1918 podría requieren más de 740.000 .

Los fabricantes existentes están buscando formas de aumentar rápidamente la producción. Ventec Life Systems, una empresa de ventiladores con sede en Bothell, Washington, es colaborando con el gigante automotriz GM para impulsar la fabricación como parte de una respuesta coordinada del sector privado llamada StopTheSpread.org. De manera similar, GE Healthcare está trabajando con Ford para acelerar la salida del ventilador .

Corrección: la historia se actualizó para aclarar que el equipo aún no ha enviado sus diseños para su aprobación acelerada.

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