211service.com
Pequeñas bombas de sangre para corazones débiles
Para un paciente con insuficiencia cardíaca en etapa terminal, una bomba implantable que ayuda a hacer circular la sangre puede significar meses o incluso años adicionales de vida. Ahora CircuLite está desarrollando una bomba implantable que pesa solo una sexta parte de lo que pesa su predecesora más pequeña. Aproximadamente del tamaño de una batería AA, en última instancia, podría implantarse mediante un procedimiento de cateterismo que es mucho menos invasivo que las operaciones que se utilizan para colocar las bombas de hoy. Por lo tanto, podría usarse para tratar a pacientes en etapas tempranas de insuficiencia cardíaca, para quienes la cirugía de implantación había sido previamente demasiado riesgosa.
Bombearlo: Synergy de CircuLite, la bomba de sangre implantable más pequeña que se usa en la actualidad, tiene aproximadamente el tamaño de una batería AA. Con el tiempo, los cirujanos implantarán la bomba justo debajo de la piel y introducirán su tubo de entrada (que se muestra debajo del pulgar) en el corazón mediante un catéter. Ya no será necesario abrir el pecho del paciente y realizar una derivación corazón-pulmón.
Inventadas hace más de dos décadas, las primeras bombas de apoyo, o dispositivos de asistencia ventricular (DAV), mantenían a los pacientes atados a una gran consola externa y una máquina anticoagulante. Una segunda generación de VAD, que todavía se utiliza mucho, tiene rotores giratorios que extraen sangre continuamente. Los dispositivos de tercera generación son mucho más pequeños y utilizan fuerzas magnéticas o hidrostáticas para hacer flotar el rotor dentro de la sangre. Eso elimina la fricción entre las piezas de la bomba, que en generaciones anteriores provocaba averías y coágulos de sangre. Pero la implantación de estos dispositivos aún requiere cortar el esternón y colocar al paciente en bypass corazón-pulmón.
La bomba de CircuLite, llamada Synergy, utiliza una combinación de fuerzas magnéticas e hidrostáticas para suspender el rotor. Pero se diferencia de un DAV en que succiona sangre de una cámara diferente del corazón y la devuelve a través de una arteria diferente. Debido a que está diseñada para pacientes en una etapa anterior de insuficiencia cardíaca, cuyos corazones aún pueden bombear una pequeña cantidad de sangre por sí mismos, la bomba Synergy funciona con un motor más pequeño y menos potente. A diferencia de los DAV implantables, que descansan profundamente dentro de la cavidad torácica, la bomba Synergy es lo suficientemente pequeña como para colocarse cerca de la superficie de la piel.
Es un dispositivo muy pequeño y muy bien diseñado, dice Yoshifumi Naka , director del Programa de Apoyo Circulatorio Mecánico en Centro médico de la Universidad de Columbia .
El dispositivo comenzó las pruebas clínicas en Europa en junio de 2007 y hasta ahora se ha implantado en nueve pacientes. Los nueve han sobrevivido hasta la fecha y cinco han pasado con éxito a trasplantes de corazón. CircuLite estima que los ensayos clínicos en EE. UU. Comenzarán a principios de 2009.
La bomba en sí puede ubicarse justo debajo de la piel, pero su tubo de entrada se extiende mucho más profundo, hacia la aurícula izquierda del corazón. Actualmente, en los estudios europeos, el cirujano pasa entre costillas para colocar el tubo. Esta minitoracotomía es más rápida y segura que la esternotomía completa requerida para la mayoría de las otras bombas implantables, pero aún se requiere un bypass corazón-pulmón.
Cuando el dispositivo salga al mercado en Europa, y en su segunda ronda de ensayos clínicos en los Estados Unidos, se implantará mediante un procedimiento aún menos invasivo. En lugar de abrir el tórax e insertar el tubo de entrada directamente en la aurícula izquierda, el cirujano utilizará un catéter para pasarlo a través de una vena grande hasta la aurícula derecha y luego a través de la pared interna del corazón hasta la aurícula izquierda.
En última instancia, Synergy se dirigirá a una población de pacientes que normalmente no reciben DAV. Estos pacientes, que se encuentran en la etapa tardía de la insuficiencia cardíaca en la etapa tres y en la etapa temprana de la etapa cuatro, a menudo llamados etapas perdidas, no responden a los medicamentos, pero aún no están lo suficientemente enfermos como para justificar una cirugía invasiva y riesgosa. Realmente no tienen otra opción, dice Paul Southworth , CEO de CircuLite. Los pocos pacientes que reciben DAV o trasplantes los padecen al enfermarse más. Una intervención temprana mejorará drásticamente la calidad de vida de estos pacientes, dice Naka de Columbia.
La bomba CircuLite funciona con una batería de aproximadamente cuatro libras que se usa en la cintura. Southworth dice que las versiones futuras tendrán una batería aún más pequeña, aproximadamente del tamaño de un teléfono celular Razr. Los pacientes con el implante pueden vivir en casa con relativamente pocas restricciones de estilo de vida. Quieren jugar con sus hijos o nietos, o trabajar en el jardín, o hacer las cosas que hacían antes, dice Southworth, así que es importante que tengan algo que no les moleste.
Aunque hasta ahora los ensayos del dispositivo han tenido como objetivo mantener con vida a los pacientes con insuficiencia cardíaca en etapa terminal mientras esperan trasplantes, Synergy no fue diseñado como un dispositivo llamado puente al trasplante. Al proporcionar un modesto aumento en la producción de sangre del corazón, en última instancia, está destinado a ayudar a los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica a largo plazo, durante muchos años, tal vez obviando la eventual necesidad de un trasplante. Los resultados preliminares de los ensayos europeos sugieren que la bomba puede incluso permitir que el corazón defectuoso se cure a sí mismo dándole un descanso.
Permite que el corazón descanse y se recupere potencialmente, dice Southworth, y complementa al corazón donde no puede bombear la sangre necesaria.