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Nuevos anticuerpos en solo unos meses
ben barry
La fiebre amarilla, una enfermedad hemorrágica transmitida por mosquitos que es común en América del Sur y el África subsahariana, infecta anualmente a unas 200 000 personas y provoca unas 30 000 muertes. Si bien existe una vacuna, los efectos secundarios la hacen inapropiada para algunas personas y no existen tratamientos aprobados para la enfermedad.
Ahora, un equipo internacional de investigadores dirigido por el profesor Ram Sasisekharan puede haber desarrollado uno, utilizando un enfoque innovador e inusualmente eficiente. Su fármaco, un anticuerpo monoclonal diseñado, ha tenido éxito en ensayos clínicos en etapa inicial en Singapur.
Los anticuerpos monoclonales son moléculas producidas en laboratorio que imitan la función de los anticuerpos humanos al atacar proteínas extrañas para el ataque del sistema inmunitario. Son prometedores para el tratamiento de una variedad de enfermedades infecciosas, pero por lo general lleva varios años desarrollarlos y probarlos. Los investigadores dirigidos por el MIT demostraron que podían diseñar, producir y comenzar los ensayos clínicos de su fármaco de anticuerpos en nueve meses.
Los procesos tradicionales de desarrollo de fármacos son muy lineales y tardan muchos años, dice Sasisekharan. Si va a llevar algo rápido a los humanos, no puede hacerlo de forma lineal, porque entonces el mejor escenario para las pruebas en humanos es de un año a 18 meses.
El grupo de Sasisekharan pudo comprimir el cronograma de desarrollo de anticuerpos al realizar muchos de los pasos necesarios en paralelo, utilizando técnicas analíticas para abordar los riesgos regulatorios asociados con la seguridad de los medicamentos, la fabricación y el diseño de estudios clínicos.
El proceso paralelo también podría usarse para desarrollar nuevos tratamientos para covid-19, dice Sasisekharan, profesor de ingeniería biológica. Un tratamiento de anticuerpos covid-19 desarrollado en solo cuatro meses utilizando este enfoque ahora se está probando en un ensayo clínico en Singapur.
La mentalidad en la industria es que es como una carrera de relevos. No comienzas la siguiente vuelta hasta que terminas la vuelta anterior, dice Sasisekharan. En nuestro caso, iniciamos cada corredor tan pronto como podemos.
Debido a que existe una vacuna disponible para la fiebre amarilla, los investigadores pudieron realizar un tipo de ensayo clínico conocido como prueba de desafío. Vacunaron a los voluntarios y luego, 24 horas después, les dieron el fármaco de anticuerpos experimental o un placebo. Dos días después, midieron si el medicamento eliminó los virus debilitados que componen la vacuna. Después del tratamiento, el virus fue indetectable en las muestras de sangre de las personas que recibieron los anticuerpos. Los resultados fueron publicados en el New England Journal of Medicine en julio.