Ninguno de nosotros estaba preparado para fabricar vacunas genéticas para mil millones de personas.

Alex Kraus/Bloomberg

Es probable que la primera vacuna covid-19 desarrollada como parte de Operation Warp Speed ​​se autorice para uso de emergencia esta semana en los EE. UU. luego de una reunión de asesores médicos federales de todo el día hoy, 17 de diciembre.

La inyección, llamada mRNA-1273, fue desarrollada por la compañía de biotecnología Moderna, y EE. UU. depende en gran medida de ella para cumplir con el cronograma del gobierno de EE. UU. de vacunar a la mayoría de la población para junio.

La vacuna, que contiene un fragmento del código genético del coronavirus, se basa en un enfoque novedoso que emplea una inyección de ARN mensajero encerrado en partículas grasas. Una vacuna similar, desarrollada por Pfizer y BioNTech, fue autorizada la semana pasada, pero EE. UU. aseguró solo 100 millones de dosis. Los suministros son limitados mientras el mundo clama por la inyección.

Si bien Pfizer trabajó de forma independiente, Moderna recibió miles de millones en fondos de los EE. UU. y colaboró ​​​​estrechamente con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, lo que convirtió a su vacuna en el primer éxito de Operation Warp Speed, el programa lunar de la administración para poner fin a la pandemia.

En un gran ensayo clínico realizado en los EE. UU., la inyección de Moderna funcionó excepcionalmente bien, superando todas las expectativas. Tras dos dosis, la eficacia frente a la covid-19 fue del 94%. Algunas personas que recibieron la vacuna en el ensayo aún se infectaron, pero ninguna desarrolló un caso grave de covid-19.

MIT Technology Review habló con el CEO de Moderna, Stéphane Bancel, a principios de esta semana sobre su estado de ánimo a medida que el producto de su empresa se acerca a la autorización.

Estados Unidos depende en gran medida de la oportunidad de Moderna para restaurar la economía y la vida cotidiana. El 14 de diciembre, la administración Trump ejerció una opción para comprar 100 millones de dosis adicionales , con lo que el total que Moderna ha prometido asciende a 200 millones. Sin embargo, hasta ahora solo se ha fabricado lo suficiente para vacunar a unos pocos millones de personas.

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NIÑOS : ¿En qué estabas pensando cuando te despertaste esta mañana?

Bancel: Soy madrugador y fui a hacer algo de deporte. Estaba pensando principalmente en la fabricación y cómo escalamos la fabricación. Como CEO, siempre estoy pensando en el próximo juego, y el próximo juego es la fabricación. Esta es una gran semana en la FDA. Pero no me preocupa la EUA [autorización de uso de emergencia], porque los datos son los datos. Me preocupa hacer más producto.

¿Cuándo creyó por primera vez que esta vacuna iba a funcionar?

Lo pensé en mayo, cuando vimos niveles muy altos de anticuerpos neutralizantes en todos los primeros participantes del ensayo. Sabíamos por experimentos con animales que los anticuerpos son el mejor indicador de la eficacia futura.

La vacuna funciona muy bien, pero es decepcionante que no haya suficiente para todos, en los EE. UU. o en el mundo. ¿Porqué es eso?

Esto fue anticipado todo el tiempo. Nunca iba a haber suficiente de ninguna vacuna para el planeta. Lo que es notable es que 11 meses después de que la secuencia de ADN del virus estuvo disponible, tendrá dos vacunas de ARNm aprobadas, lo que nunca antes había sucedido con ninguna tecnología. Eso es increíble, pero nunca antes había sido una tecnología comercial. Nadie tiene una fábrica inactiva capaz de producir 1 o 2 mil millones de dosis al año.

¿Cuál es la botella? eck? ¿Son las materias primas o el equipo?

Al final del día, es una nueva tecnología. Imagina a las personas que fabrican automóviles en la década de 1920. Si alguien hubiera dicho quiero mil millones de autos, la respuesta habría sido ¿De qué estás hablando? Ninguno de nosotros estaba listo porque no se habían aprobado vacunas de ARNm antes, pero ahora estamos construyendo la infraestructura para hacer mil millones de dosis.

Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo la semana pasada que esta vacuna era desarrollado por el NIH. Que es su invención. ¿Qué piensas de eso?

La tecnología de la vacuna fue desarrollada por Moderna. Lo que hemos hecho durante un tiempo es enviarles productos para probar con diferentes virus. En este caso, para el diseño del ARNm, tuvimos dos equipos trabajando en paralelo para aumentar las posibilidades. Cuando la secuencia del coronavirus se puso en línea en enero, tuvimos una reunión con ellos 48 horas después. Y ambos equipos, NIH y Moderna, habían llegado al mismo diseño.

¿Cuál es la próxima enfermedad o infección a vencer por esta tecnología después del covid-19?

Ya, antes de covid, estábamos trabajando en CMV [citomegalovirus], que es la causa número uno de defectos de nacimiento en los EE. UU. Tenemos hermosos datos de la fase 2 de septiembre, y estaremos en la fase 3 el próximo año. Creemos que todas las mujeres recibirán esta vacuna antes de quedar embarazadas. Y después de eso viene la gripe. La eficacia de la vacuna contra la gripe es bastante mala, solo un 40 o 50%.

A lo largo de la historia de su empresa, ha estado buscando cómo aplicar esta tecnología. ¿Cree que las vacunas seguirán siendo la aplicación asesina?

Siempre dijimos que se trataba de desarrollar la tecnología de entrega adecuada. Y esto es algo que lleva años, no dos semanas. Tenemos algunos datos intrigantes, publicados en septiembre, en cáncer de cabeza y cuello. En cardiología, vemos la capacidad de aumentar el flujo sanguíneo en un ser humano. Creemos que va a ser importante y creemos que con el tiempo se aplicará a una amplia gama de enfermedades. Creemos que hay 10 o 20 tipos de células diferentes a las que podemos entregar ARNm. Es por sistema de órganos, y es por tipo de célula. Una vez que tienes la entrega, entonces puedes hacer muchos medicamentos diferentes, porque el ARN es información.

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