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Las pruebas genéticas fracasan en grandes ensayos de medicamentos para pacientes
En los últimos años, las variantes de ADN en dos genes diferentes se han relacionado con la cantidad de anticoagulante que necesita un paciente. Los investigadores han desarrollado algoritmos para predecir una dosis adecuada en función de esos genes y características como el peso y la edad. Pero ahora una nueva investigación sugiere que estas fórmulas pueden no ayudar a los médicos a determinar la dosis correcta.
Los anticoagulantes pueden ser difíciles de recetar porque cada paciente puede responder de manera diferente según sus características físicas, su dieta y otros medicamentos que tome. Con base en esa información, los médicos adaptan la dosis para que sea lo suficientemente alta como para prevenir la coagulación, pero no tan alta como para provocar una hemorragia interna. Una vez que se administra una dosis inicial, los análisis de sangre pueden ayudar al médico a sintonizar la mejor dosis.
La esperanza era que los médicos pudieran alcanzar mejor la dosis correcta al observar genes que se sabe que afectan la respuesta del paciente a los medicamentos, un enfoque llamado farmacogenética. Muchos expertos han promovido este enfoque y algunos ensayos con pacientes pequeños han ofrecido esperanza, escribe Bruce Furie , especialista de Harvard en trastornos hemorrágicos y de la coagulación, en un editorial en el New England Journal of Medicine. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Incluso cambió la etiqueta de un anticoagulante para notar los efectos de estas variantes genéticas. La genética de la respuesta a los anticoagulantes también se utiliza a menudo como un ejemplo de cómo el análisis del genoma podría ser útil desde el punto de vista médico (consulte Por qué tenemos derecho a la genética del consumidor).
Pero otros se han resistido al impulso de incorporar las pruebas genéticas en la prescripción de anticoagulantes porque no se han realizado ensayos lo suficientemente grandes como para demostrar que marca la diferencia en la búsqueda de la dosis adecuada para los pacientes (consulte Mejora del acceso a la medicina genómica). Tres estudios publicados el martes en el NEJM sugieren que esta toma cautelosa puede ser correcta.
Dos de los estudios descubrió que las pruebas genéticas no influían en qué tan bien un médico podía encontrar la dosis correcta. El tercero encontrado que las pruebas genéticas ofrecen solo una pequeña mejora: los pacientes estaban en la cantidad correcta solo un siete por ciento más a menudo si las pruebas genéticas se incorporaron a su dosis. Y uno de los estudios descubrió que el análisis genético incluso equivocaba la dosificación en pacientes afroamericanos.
Una advertencia a las conclusiones negativas de estos estudios es que algunos de los pacientes no tenían datos genéticos disponibles antes de su primera dosis. En estos casos, la información genética estuvo disponible unos días después de la primera dosis y se utilizó en combinación con evaluaciones estándar para ajustar la dosis.
Entonces, ¿qué significa que a este modelo de la farmacogenética le debería ir tan mal en ensayos grandes? Los Institutos Nacionales de Salud, que financió uno de los estudios, no creen que sea el momento de renunciar a la idea de que las pruebas genéticas podrían ayudar a informar las decisiones sobre medicamentos, pero dicen que estas ideas necesitan las mismas pruebas que otras estrategias de tratamiento médico:
Estos hallazgos destacan la importancia de desarrollar y evaluar pruebas farmacogenéticas en pacientes de diversos orígenes raciales y étnicos, [dijo Gary Gibbons, director del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre del NIH en un comunicado emitido. ] Somos optimistas sobre las perspectivas de la medicina personalizada y de precisión, pero debemos asegurarnos de someter estos enfoques al mismo tipo de pruebas rigurosas que cualquier otra prueba de pronóstico o estrategia de tratamiento clínico.
Pero incluso si se demuestra que las pruebas genéticas contribuyen a algunas decisiones sobre el uso de medicamentos, ¿valdrán los costos de la nueva tecnología las mejoras médicas? En el estudio que encontró una pequeña mejora en la dosificación para los pacientes que recibieron pruebas genéticas, la ganancia fue tan pequeña que algunos los expertos dicen se ve compensado por los costos adicionales y el esfuerzo de las clínicas para realizar estas pruebas.