211service.com
Las muertes inesperadas ponen en suspenso una inmunoterapia prometedora
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. detuvo el jueves un importante estudio de terapia inmunológica después de que tres pacientes murieran por reacciones tóxicas.
El ensayo, realizado por Juno Therapeutics de Seattle, se encuentra entre los más avanzados que exploran el uso de células T modificadas genéticamente para tratar el cáncer.
Juno dijo que creía que las muertes, resultado de la inflamación del cerebro, fueron causadas por un tratamiento de preacondicionamiento, la fludarabina, no por las propias células T. De acuerdo a Forbes , cual informó por primera vez la acción de la FDA , se espera que el estudio se reanude con modificaciones.
Hans Bishop, director ejecutivo de Juno Therapeutics.
Todos aquí vienen a trabajar para desarrollar curas, pero esto es una lección de humildad para todos nosotros, dijo el director ejecutivo de Juno, Hans Bishop, en una conferencia telefónica con analistas bursátiles ayer por la tarde.
El ensayo de Juno, llamado ROCKET, buscaba borrar los cánceres de los cuerpos de adultos con leucemia linfoblástica aguda. Eso se hace modificando genéticamente las células T inmunes de un paciente para atacar el cáncer.
En general, alrededor de ocho de cada 10 pacientes tratados en los estudios de leucemia de Juno han visto desaparecer sus tumores. Pero los tratamientos son extremadamente poderosos. El mismo programa de Juno se suspendió en 2014 después de otros dos pacientes murieron por reacciones inmunes causada por las células T.
De hecho, según algunas medidas, las muertes de pacientes en los ensayos de células T han sido casi rutinarias, incluidas las muertes en estudios realizados por el Instituto Nacional del Cáncer y en la Universidad de Pensilvania.
La noticia de la suspensión del juicio hizo que las acciones de Juno cayeran más del 30 por ciento. La compañía se hizo pública en 2014 en una de las OPI de biotecnología más grandes de la historia y esperaba obtener la aprobación para 2017, una fecha límite que ahora es poco probable que cumpla.
En cambio, competidores como Kite Pharma y Novartis podrían convertirse en los primeros en llevar una terapia de este tipo al mercado. El tratamiento de Kite se está probando en el linfoma no Hodgkin, otro cáncer de la sangre, mientras que Novartis está estudiando la leucemia infantil.
El tratamiento de Juno, conocido como JCAR015, se estaba probando en adultos que enfrentaban su tercer o cuarto episodio de leucemia. Dichos pacientes tienen muy pocas probabilidades de vencer el cáncer, lo que hace aceptable probar tratamientos riesgosos.
Michel Sadelain, el científico del Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering en Nueva York que desarrolló originalmente el tratamiento de células T que Juno está probando, dice que solo se enteró de las muertes esta semana. Él dice que las muertes no ocurrieron en Nueva York sino en otros centros que participan en el juicio.
No hemos visto esta complicación particular en más de 50 pacientes adultos [de leucemia] tratados en MSK, dice. Estos nuevos medicamentos son poderosos y el campo aún está aprendiendo cómo aprovechar este poder. No creo que estos eventos cambien de ninguna manera el potencial a largo plazo de las células T modificadas.
(Lee mas: Forbes , Declaración de Juno Therapeutics , La próxima cura del cáncer de la biotecnología)