La vacuna de Oxford/AstraZeneca se probará en un nuevo ensayo tras cuestionamientos sobre sus datos

Associated Press

Las noticias: La vacuna de la Universidad de Oxford/AstraZeneca se probará en un nuevo ensayo global, dijo el CEO de AstraZeneca, Pascal Soriot. Bloomberg . Anteriormente, se esperaba que solo agregara un brazo a su juicio existente en los EE. UU. La noticia llega en medio de críticas por la forma en que ha recopilado y presentado sus datos hasta el momento.

Los detalles: Un anuncio el lunes que la vacuna Oxford/AstraZeneca podría proteger hasta el 90% de las personas contra el coronavirus generó una gran emoción. Fue la tercera vacuna candidata que reportó resultados positivos y resultó particularmente prometedora para las naciones más pobres, ya que es más barata que las candidatas de Moderna y Pfizer/BioNTech y puede almacenarse a temperatura de refrigerador.

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Sin embargo, la afirmación del 90 % se cuestionó después de que se señaló que la eficacia general de la vacuna fue del 62 al 70 % en los ensayos en Brasil y el Reino Unido, mientras que la cifra del 90 % se alcanzó solo entre menos de 3000 participantes a los que se les dio una dosis más baja. dosis como resultado de un error . Los investigadores no pueden explicar por qué la dosis más baja accidental resultó ser más efectiva. Entonces, AstraZeneca planea realizar otro ensayo, probando solo este régimen de dosis más baja. Ahora que hemos encontrado lo que parece una mejor eficacia, tenemos que validar esto, por lo que necesitamos hacer un estudio adicional, dijo Soriot a Bloomberg. Dijo que debido a que la eficacia es alta, se necesitaría un número menor de pacientes.

Problemas de edad: También existe la preocupación de que el grupo de dosis baja no incluyera a personas mayores de 55 años, por lo que este segundo ensayo debería brindar a los investigadores la oportunidad de confirmar la eficacia de la vacuna en poblaciones de mayor edad. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. también puede exigir más datos de una gama más amplia de etnias, edades y géneros antes de otorgar la aprobación. Los datos completos revisados ​​por pares del ensayo original se publicarán en The Lancet en los próximos días.

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