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La vacuna de Merck no será el fin del ébola
Una vacuna contra el ébola que ha estado en desarrollo durante 15 años ha demostrado en un ensayo clínico que es hasta 100 por ciento efectiva para prevenir el virus mortal. Pero no evitará que surjan casos esporádicos, ni estará disponible de inmediato para algunos que son más vulnerables al virus.
Marie-Pierre Preziosi, oficial médico de la Iniciativa para la Investigación de Vacunas de la Organización Mundial de la Salud, que dirigió el ensayo, dice que la vacuna solo debe usarse para detener la propagación de un brote emergente. Una vez que la OMS identifique nuevos casos de ébola, solo las personas con mayor riesgo de estar expuestas a una persona enferma, como familiares, proveedores de atención médica o trabajadores sanitarios, recibirán la vacuna si se aprueba.
Preziosi dice que la vacuna no se administrará como una vacuna preventiva a gran escala, como las campañas de vacunación contra la viruela o la poliomielitis, porque no hay suficientes datos para mostrar cuánto dura la protección de la vacuna y porque solo se dirige a una cepa del virus. Si los reguladores de medicamentos aprueban la vacuna, no se usaría para una estrategia a largo plazo para frustrar nuevos casos de ébola, dice.
Este enfoque es similar a las vacunas orales contra el cólera, que se usan durante situaciones de brote o antes de viajar a un área propensa al cólera. A pesar de la disponibilidad de estas vacunas, todavía ocurren brotes de cólera en todo el mundo en desarrollo. Se cree que muchas vacunas brindan varios años o décadas de protección contra la enfermedad.
Casi 12.000 personas en Guinea participaron en el ensayo, que comenzó en 2015 después de que el brote de ébola estuviera en pleno apogeo. Entre las casi 6000 personas que recibieron la vacuna, no se identificaron casos de ébola 10 días o más después de la vacunación. En los que no recibieron la vacuna, aparecieron 23 casos en el mismo lapso de tiempo.
Fabricada por Merck, la vacuna utiliza una versión modificada genéticamente del virus de la estomatitis vesicular, un virus animal que afecta principalmente al ganado, para llevar un inserto del gen del virus del Ébola. El resultados finales del ensayo se publicaron a fines del mes pasado en el Lanceta .
Jesse Goodman, director fundador del Centro de Acceso, Seguridad y Administración de Productos Médicos de la Universidad de Georgetown, dice que los resultados del estudio son impresionantes, pero que todavía hay muchas incógnitas sobre la vacuna, incluida su eficacia y si será segura para las mujeres embarazadas, seropositivas. personas y niños pequeños. Goodman forma parte de la junta directiva de GlaxoSmithKline, que también está desarrollando una vacuna contra el ébola en asociación con los Institutos Nacionales de Salud.
Los estudios en personas con VIH y niños menores de seis años apenas están comenzando, dice Tom Monath, director científico y director de operaciones de NewLink Genetics, que inicialmente autorizó la vacuna a científicos del gobierno canadiense y está colaborando con Merck.
Sin embargo, los científicos solo podrán obtener información limitada de estos estudios adicionales. Ahora que el brote de ébola ha terminado, los investigadores no podrán medir la eficacia de la vacuna en estos sujetos. No pueden exponer a los voluntarios del ensayo al ébola ya que el virus es muy mortal.
Preziosi dice que se necesitará una combinación de terapias y vacunas contra el ébola, incluida una que pueda proteger contra diferentes cepas de la enfermedad, para prevenir y responder de manera efectiva a futuros brotes.