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La prueba genética del consumidor puede predecir su respuesta a los medicamentos
Una startup de genética personal cree que hay un conjunto de variantes de ADN que todo el mundo debería conocer: las que ayudan a determinar cómo responde a las drogas.
Libertad del genoma , una startup con sede en Nueva Jersey, quiere proporcionar una prueba de $ 99 que les dirá a los clientes, según su genética, si deben tomar una dosis no estándar de un medicamento porque su cuerpo lo descompondrá más rápido o más lento que la mayoría de las personas. En algunos casos, la prueba puede sugerir un medicamento en particular que alguien debería tomar o evitar. La idea es darle una tarjeta para que la guarde en su billetera, o una aplicación de iPhone, que indique qué medicamentos no debe tomar, dice el cofundador Jeffrey Rosenfeld, un científico del genoma en la Universidad de Rutgers.
La compañía ofrecería estas pruebas directamente a los consumidores, quienes luego podrían transmitir cualquier información relevante a sus médicos, dice Rosenfeld.
Genome Liberty no es la primera empresa en ofrecer este tipo de pruebas. La empresa de genética de consumo 23andMe también ofrece algunas pruebas de respuesta a los medicamentos en su exploración del genoma, que también incluye pruebas para aspectos como el color de los ojos y el riesgo genético de desarrollar enfermedades graves. Rosenfeld dice que Genome Liberty quería una prueba más enfocada. La idea es proporcionar información que sea utilizable, sobre la que pueda actuar, dice.
Los consumidores que se someten a la prueba de respuesta a fármacos Genome Liberty enviarían una muestra de saliva al laboratorio de la empresa. La compañía escanea el genoma en busca de variaciones de ADN en 11 genes de enzimas hepáticas, que son un subconjunto de docenas de genes que codifican enzimas para el metabolismo de fármacos. Las enzimas del hígado procesan los fármacos y pueden desactivarlos o activarlos, según el compuesto. Diferentes personas portan diferentes versiones o cantidades de muchas de estas enzimas, lo que puede afectar la forma en que responden a los medicamentos. Algunos pacientes pueden procesar un medicamento más rápidamente, más lentamente o quizás no procesarlo en absoluto.
Genome Liberty dice que las variantes en esas 11 enzimas pueden afectar la actividad de casi 80 medicamentos en el cuerpo. La prueba le dirá a las personas qué medicamentos deben tomar y cuáles deben evitar según los marcadores en su ADN, dice Rosenfeld.
La empresa está utilizando un crowdfunding sitio para recaudar dinero para desarrollar su prueba, que está disponible para preordenar. La reciente decisión de la Corte Suprema de EE. UU. Que limitó las solicitudes de patente que las empresas pueden hacer sobre genes (ver la Corte Suprema de EE. UU. Dice que los genes humanos 'naturales' no pueden ser patentados) ayudó a impulsar el lanzamiento de Genome Liberty. Nos preocupaba si podíamos iniciar esta empresa o no, dice Rosenfeld. Hasta esa decisión, dice, la mayoría de los genes estaban cubiertos por una patente.
Todavía no está claro si las pruebas genéticas vendidas directamente a los consumidores serán objeto de escrutinio regulatorio. En 2010, la FDA prevenido 23andMe y otras compañías de genética de consumo que sus servicios equivalen a dispositivos médicos y, por lo tanto, necesitan aprobación regulatoria. Pero desde entonces, el gobierno de EE. UU. No ha establecido reglas claras para estas empresas. No obstante, 23andMe solicitó la aprobación reglamentaria para partes de su prueba el año pasado (consulte Personal Genetics Company busca aprobación reglamentaria).
Otra cuestión es si los médicos utilizarán la información de una prueba genética de consumo. Los médicos no siempre confían en los resultados de las pruebas directas al consumidor y es posible que no tengan pautas médicas claras sobre cómo usarlo (consulte Por qué tenemos derecho a la genética del consumidor). Pero las conexiones entre las variantes de las enzimas hepáticas y la respuesta a los fármacos están bien fundamentadas, dice Rosenfeld. Si un médico no quiere aceptar estos resultados, dice, busque otro médico.