La primera vacuna contra el Zika se probará en humanos antes de lo esperado

El primer ensayo clínico de una vacuna contra el virus del Zika acaba de recibir luz verde de la FDA. Inovio Pharmaceuticals y GeneOne Life Science Anunciado el lunes que su vacuna, llamada GLS-5700, se someterá a pruebas clínicas de fase I para seguridad en 40 voluntarios sanos dentro de unas pocas semanas.

El esfuerzo de Inovio tiene mucha compañía: los Institutos Nacionales de Salud, el gigante farmacéutico francés Sanofi , y con sede en la India Biotecnología de Bharat todos tienen vacunas Zika en proceso. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los NIH, dijo anteriormente que los científicos no sabrán si las vacunas contra el Zika funcionan hasta principios de 2018, incluso en el mejor de los casos. Sin embargo, el diseño de la vacuna de Inovio es diferente de los demás y podría superar ese plazo ya que los NIH no están comenzando sus ensayos clínicos. hasta septiembre .

Las estrategias comunes para la producción de vacunas virales incluyen el uso de un virus viable pero debilitado, o el uso de partículas virales inactivas para estimular el sistema inmunitario (uno de varios enfoques que están tomando los NIH).

El Aedes aegypti El mosquito es responsable de la propagación del virus Zika, la fiebre amarilla, el dengue y otras enfermedades.

Inovio, por otro lado, está desarrollando una vacuna de ADN, donde los genes Zika sintéticos se insertan en un recipiente portador de ADN llamado plásmido. La idea es que cuando se inyecta en un paciente, la propia maquinaria celular del cuerpo produce fragmentos de proteínas virales del plásmido, enseñando al sistema inmunitario a atacar el Zika. Inovio está utilizando el mismo principio para desarrollar otras vacunas, incluida una para la gripe.

Las vacunas de ADN necesitan un poco de ayuda para pasar a las células. Después de inyectar la vacuna, la compañía utiliza una técnica conocida como administración de electroporación para aplicar pulsos eléctricos de milisegundos de duración en el músculo o la piel y abrir temporalmente los poros celulares para dejar entrar la vacuna.

Las vacunas de ADN tienen algunas ventajas sobre las vacunas tradicionales. Debido a que el ADN es sintético y no se usa el virus Zika real, es más seguro y debería ser más rápido de fabricar. El fácil almacenamiento es otro beneficio. No tenemos que mantener nuestras vacunas de ADN congeladas, dice Joseph Kim, director ejecutivo de Inovio. Si tenemos que enviar un cargamento de nuestra vacuna a la selva, no tenemos que llevar grandes congeladores.

Pero Sara Jorge , un científico del Centro para el Desarrollo de Vacunas de la Universidad de Saint Louis dice que los intentos anteriores de usar vacunas de ADN en humanos no han aumentado la inmunidad tanto como se esperaba. Para Zika, las cosas son aún más inciertas. El problema es que no sabemos cómo se ve una respuesta inmunitaria protectora en Zika, dice ella.

Kim reconoce que las vacunas tradicionales que usan virus debilitados o inactivados generan respuestas inmunitarias más fuertes y una protección potencialmente mejor. Pero la desventaja es que puede ser mucho más tóxico y causar la enfermedad que intentas prevenir, dice.

Dado que el tiempo promedio de desarrollo de una vacuna para el mercado es de más de 10 años, el desarrollo de la vacuna contra el Zika ha sido un esfuerzo rápido hasta el momento. Kim dice que solo tomó un par de semanas construir la vacuna. Una vez hecho esto, pasaron unos seis meses perfeccionándolo en ratones y monos.

La esperanza es que para fines de 2016 o principios de 2017 tengamos los datos de seguridad de la fase I, dice George. Entonces, y solo entonces, pasaríamos a un juicio más amplio.

En este momento, la vacuna de Inovio no está relacionada con los esfuerzos de vacunas de los NIH, aunque Kim dice que no se opondría a reunir recursos. 'Creo que es genial tener múltiples disparos en este objetivo, ya sea del NIH o de Sanofi', dice. Pero una vez que tengamos los datos filtrados, debemos empujar al mejor caballo hacia adelante.

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