La FDA quiere regular el aprendizaje automático en el cuidado de la salud

Categoría: Inteligencia artificial Al corriente 04 de abril

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha anunciado que se está preparando para regular los sistemas de IA que pueden actualizarse y mejorarse a sí mismos a medida que obtienen más datos de entrenamiento.

El anuncio: La agencia dio a conocer un libro blanco proponer un marco regulatorio para decidir cómo los productos médicos que usan IA deben buscar aprobación antes de que puedan salir al mercado. Es el paso más grande que ha dado la FDA hasta la fecha para formalizar la supervisión de los productos que utilizan el aprendizaje automático (ML).

El reto: Los sistemas de aprendizaje automático son difíciles de regular porque pueden actualizarse y mejorar continuamente su rendimiento a través de nuevos datos de entrenamiento. En los casos en que la FDA ha aprobado software médico basado en ML anteriormente, ha requerido que los algoritmos se congelen antes del despliegue comercial y pasen por un proceso de nueva aprobación cuando se modifican. Pero la agencia reconoce que este proceso significa que perdemos los beneficios de la tecnología. Las nuevas reglas podrían permitir que los sistemas de ML evolucionen hasta cierto punto después de la aprobación inicial mientras se gestionan los riesgos de esa evolución.

El marco: Al buscar la aprobación de un producto determinado, los proveedores de dispositivos médicos de ML también tendrían la opción de presentar un plan para las modificaciones de software planificadas, incluido el reentrenamiento del modelo. Además, la FDA evaluaría la calidad del proceso de desarrollo de productos del proveedor para garantizar, por ejemplo, que su sistema se verifique mediante ensayos clínicos.

Próximos pasos: La FDA ahora está recopilando comentarios sobre el documento. El documento demuestra una cuidadosa previsión sobre el campo, Eric Topol, un experto en la intersección del aprendizaje profundo y la atención médica, le dijo a las estadísticas .

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