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La FDA aprueba los primeros animales 'farmacéuticos'
El viernes pasado, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó el primer medicamento fabricado por animales que portan un gen humano. La droga, una proteína llamada antitrombina que previene la formación de coágulos de sangre fatales, es excretada por las cabras en la leche y luego purificada. Aunque los pacientes han estado tomando medicamentos fabricados por animales durante muchos años, incluida la insulina (y, más notoriamente, la heparina), estas cabras son la primera manada de animales modificados genéticamente para que sirvan como fábricas de medicamentos. Los animales fueron criados por la empresa. GTC Biotherapeutics y se mantienen en una granja en Massachusetts.
El New York Times informa que la aprobación abrirá el camino para otros medicamentos de este tipo:
La medida de la FDA realmente elimina uno de los mayores problemas que siempre han estado sobre la mesa, que es cómo ven las agencias reguladoras este tipo de tecnología, dijo Samir Singh, presidente de operaciones estadounidenses de Pharming, otra compañía que usa dicha tecnología. .
Hace dos años escribí sobre pollos transgénicos que producen altos niveles de fármacos proteicos en sus huevos. En ese momento, los investigadores especularon que las aves de corral serían más fáciles de farmear que los mamíferos. Sin embargo, las dos empresas de farmacia que mencioné en la historia de 2007 parecen haberse hundido. En agosto, la SEC revocó las acciones de Viragen y el sitio web de Avigenics desapareció.
The Times informa que los grupos de derechos de los animales están preocupados; la historia cita garantías de la empresa de que ninguna leche o carne de cabra llegará al suministro de alimentos. La fabricación de medicamentos en cubas gigantes de microbios llamados biorreactores no plantea tantos problemas para los grupos de bioética y de derechos de los animales como lo hace la farmacia, pero tiene algunas limitaciones. Los reactores son costosos de mantener y las bacterias no pueden producir todos los fármacos proteicos porque simplemente no pueden realizar el procesamiento de proteínas extenso del que son capaces las células animales.