Implante de ojo biónico aprobado para pacientes de EE. UU.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Aprobó un dispositivo protésico que puede devolver algo de vista a los ciegos. La empresa que fabrica el dispositivo Segunda señal , con sede en Sylmar, California, ahora puede comercializar la prótesis de retina para pacientes con retinitis pigmentosa avanzada, una enfermedad ocular degenerativa que puede causar ceguera. Este es el primer tratamiento aprobado para la enfermedad en los Estados Unidos.

Nueva vista : Esta representación muestra los componentes que se ajustan alrededor del ojo y se comunican con una antena montada en la cabeza.

Esto permite a las personas que son completamente ciegas ver lo suficiente como para mejorar su movilidad, dice Mark Humayun , profesor de ingeniería biomédica en la Universidad del Sur de California en Los Ángeles que ha estado desarrollando el dispositivo durante los últimos 25 años. Permite a las personas distinguir la acera y permanecer en ella sin torcerse un tobillo, ver obstáculos inesperados como autos estacionados, distinguir una mesa, ver a alguien entrar por una puerta, dice. Algunos pacientes pueden distinguir letras grandes, pero la función principal del implante es dar a los pacientes suficiente vista para restaurar la movilidad.

El dispositivo, llamado Argus II, tiene tres partes principales: una cámara de video montada en anteojos; una computadora portátil; y un chip implantado cerca de la retina. La cámara de video envía datos de imagen a la computadora, que se coloca en un cinturón. El procesador convierte los datos de la imagen en señales eléctricas que se transmiten a un chip implantado cerca de la retina. Luego, las señales se envían a una serie de 60 electrodos que estimulan las células de la retina. Estos electrodos hacen esencialmente el trabajo de las células sensibles a la luz que se han degenerado. Hasta ahora, el sistema no puede ayudar a los pacientes a distinguir diferentes colores, pero puede proporcionarles suficiente sensación visual para percibir los contornos de las cosas cercanas.

Delineador de ojos : La imagen superior muestra las gafas Argus II; la imagen inferior muestra los electrodos adheridos a la retina.

El Argus II fue aprobado para su uso en Europa en marzo de 2011 (ver A Bionic Eye Comes to Market) y se implantó en 30 pacientes en un ensayo clínico de EE. UU. Que comenzó en 2007. La compañía no ha anunciado su estructura de precios en EE. UU. pero los dispositivos se venden al por menor por 100.000 dólares en Europa, un precio basado en la expectativa de que el implante dure 10 años. Humayun dice que los cirujanos de todo el país, incluidos los de Los Ángeles, San Francisco, Filadelfia y Baltimore, han sido capacitados en la cirugía para implantar el dispositivo.

Se estima que 100.000 personas en los Estados Unidos sufren de retinitis pigmentosa, una enfermedad que mata lentamente las células sensibles a la luz en la retina, comenzando con los bastoncillos responsables de la visión periférica y nocturna, y finalmente los conos, que proporcionan visión central. . El resultado es un túnel gradual en la visión, que eventualmente conduce a una ceguera completa. Humayun estima que hay alrededor de 2.000 estadounidenses en esta fase tardía de la enfermedad que se beneficiarían del dispositivo.

Este es un día realmente emocionante: este es el primer tratamiento aprobado para la retinosis pigmentaria, dice Jacque Duncan , profesor de oncología clínica en la Universidad de California, San Francisco. Hay algunos medicamentos en ensayos clínicos y existe alguna evidencia de que la vitamina A ralentiza el progreso de la enfermedad, pero hasta ahora no ha habido forma de restaurar la visión perdida a los ciegos. Es muy emocionante llegar a este punto.

Los dispositivos existentes como marcapasos e implantes cocleares también utilizan electrodos para interactuar con el cuerpo. Pero ninguno es tan complicado como la prótesis de retina, dice Humayun. Los implantes cocleares utilizan hasta unos 20 electrodos; el Argus II utiliza tres veces más, todos los cuales deben estar conectados en una carcasa compacta y biocompatible que no se sobrecaliente y que pueda tolerar los frecuentes movimientos del ojo. Este es el implante médico más complicado que existe, en términos de la cantidad de electrodos, dice Humayun.

Humayun dice que los futuros desarrollos de software ampliarán las capacidades del Argus II. La compañía está desarrollando un software que permitirá que el dispositivo estimule a los pacientes a ver el color al proporcionar señales eléctricas en diferentes frecuencias.

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