Este reloj inteligente que detecta convulsiones ha obtenido la aprobación de la FDA

Categoría: Política tecnológica Al corriente Feb 05

Puesta en marcha empático dice que su reloj inteligente Embrace ahora está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. como un dispositivo médico, una designación rara para un dispositivo portátil.

Aprobación ganadora: El reloj de $ 249 detecta cuando un usuario está teniendo un ataque convulsivo y les informa a los miembros de la familia a través de una aplicación de teléfono inteligente. En un ensayo de 135 pacientes como parte de la aprobación de la FDA, los pacientes con epilepsia sufrieron 40 ataques y el algoritmo del reloj los detectó a todos.

Por qué importa: Hay 3,4 millones de personas en los Estados Unidos con epilepsia. En todo el mundo, la cifra es de aproximadamente 50 millones. Hacer un seguimiento de cuándo ocurren las convulsiones puede ayudar a obtener atención médica de los pacientes y ayudar a los médicos a monitorear su condición a lo largo del tiempo.

Lo que significa para los dispositivos portátiles: La aprobación permite a la empresa hacer afirmaciones médicas sobre el dispositivo y podría permitir que las personas con epilepsia tengan un seguro que lo pague. También puede alentar a los médicos y hospitales a usar tales dispositivos, dice Rosalinda Picard , cofundador y científico jefe de Empatica.