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El sorpresivo fracaso de la píldora Poop muestra que el microbioma sigue siendo un misterio
El microbioma humano sigue siendo un misterio. Esa es la lección difícil de aprender del impactante anuncio de Seres Therapeutics hoy de que su experimento en el uso de bacterias intestinales para tratar una infección mortal ha terminado. fallido .
Los datos publicados a principios de este año por Seres sugirieron su píldora para el tratamiento de casos de Costridio difficile podría alterar radicalmente el tratamiento de la enfermedad gastrointestinal que en 2011 cobró 29,000 vidas en los EE. UU. . Eso convirtió a la compañía en una de las más prometedoras en el campo de las nuevas empresas de biotecnología con la esperanza de aprovechar algunos de los billones de bacterias que viven en el cuerpo humano para tratar enfermedades.
El fármaco de Seres, SER-109, está diseñado para tratar pacientes con Es dificil infecciones, que pueden ser difíciles de tratar. A veces, los antibióticos pueden empeorar la afección al matar las bacterias buenas y permitir que Es dificil para prosperar.
Una ilustración de una bacteria C. difficile que el fármaco SER-109 pretendía tratar.
Previamente, los investigadores demostraron que un trasplante fecal —tomar las heces de una persona sana y ponerlas en otra persona— da como resultado un tratamiento notablemente exitoso de C. difícil infecciones Pero los científicos no saben realmente por qué funciona .
El factor repugnante de recibir un enema fecal resultó en la creación de la banco de taburetes sin fines de lucro OpenBiome , cuyo objetivo era crear píldoras que pudieran tomarse por vía oral. Seres Therapeutics llevó la idea un paso más allá al crear la píldora SER-109. Aquí, las esporas de buenas especies bacterianas se aíslan y encapsulan en forma de píldora, mientras que los microbios que propagan enfermedades como Listeria y Salmonela son eliminados.
El objetivo es reintroducir la población diversa de microbios que normalmente viven en el intestino, que se interrumpe durante un Es dificil infección. Investigadores de Seres Therapeutics, la Clínica Mayo y el Hospital General de Massachusetts publicaron un papel en el Revista de enfermedades infecciosas a principios de este año diciendo que el tratamiento SER-109 era efectivo para prevenir Es dificil infecciones en un ensayo de etapa temprana.
Pero los resultados de un ensayo más avanzado publicado hoy indican que no hubo una diferencia significativa en el resultado de los pacientes que recibieron la terapia en comparación con los que recibieron un placebo. En un comunicado de prensa, Seres señaló que esto no concordaba con sus expectativas.
El microbioma está teniendo un momento, ya que empresas de biotecnología como Vedanta Biosciences, Synlogic, Second Genome, Enterome y otras están trabajando en terapias centradas en bacterias alojadas en humanos. Seres Therapeutics recibió 120 millones de dólares en financiación de Nestlé y tenía una capitalización de mercado de 1400 millones de dólares antes de su lanzamiento. las acciones cayeron un 78 por ciento sobre la noticia del juicio fallido. La compañía tiene otros dos tratamientos en ensayos clínicos: uno para la colitis ulcerosa y un segundo Es dificil medicamento.
El sorprendente fracaso de SER-109 es un humilde recordatorio de la complejidad del microbioma. Pero incluso si el tratamiento hubiera tenido éxito, sus creadores se habrían visto en apuros para presentar una razón concreta del por qué. Muchos microbiólogos han pedido una dosis saludable de escepticismo en estudios de microbioma . Su potencial puede ser grande, pero por ahora parece que los buenos trasplantes fecales a la antigua todavía tienen las drogas superadas.
(Lea más: Las empresas pretenden fabricar medicamentos a partir de bacterias que viven en el intestino, desentrañando la misteriosa función del microbioma, Las acciones de Seres Therapeutics se desploman tras los decepcionantes resultados de los ensayos de fármacos )