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El proceso de fabricación de medicamentos es lento y derrochador: esta máquina podría solucionarlo
La forma en que se fabrican las drogas está peligrosamente desactualizada. Si bien muchas industrias se han vuelto mucho más eficientes en la fabricación, las compañías farmacéuticas confían en un enfoque anticuado que es lento, inflexible y propenso a fallas. un nuevo aparato del tamaño de un refrigerador que puede tomar un conjunto de ingredientes y producir rápidamente cuatro productos farmacéuticos comunes es la demostración más avanzada hasta ahora de una nueva estrategia potencial para la fabricación de medicamentos que es más flexible, eficiente y confiable. La tecnología portátil de fabricación de medicamentos como esta podría usarse para responder más rápidamente a la escasez local de medicamentos o a los picos en la demanda, como en un brote.
La fabricación de productos farmacéuticos puede llevar de meses a un año porque el método actual implica la realización de múltiples pasos químicos, que a menudo involucran varios lugares de fabricación diferentes. Un solo cierre imprevisto de la planta puede causar interrupciones sustanciales en el suministro.
Esta unidad del tamaño de un refrigerador puede producir miles de dosis por día de algunos medicamentos comunes.
La nueva unidad autónoma, desarrollada por investigadores del MIT, ejecuta automáticamente las reacciones químicas necesarias, separando y purificando los productos intermedios y pasándolos por la línea. Puede dispensar dosis líquidas de Benadryl, Valium, Prozac o lidocaína genéricos, un anestésico local común.
Es el sistema de flujo continuo más compacto que se ha demostrado hasta ahora y el primero que puede producir múltiples fármacos. Los cuatro fármacos fueron elegidos por el patrocinador del proyecto, el Departamento de Defensa de EE. UU., en parte para demostrar la amplitud de las capacidades del nuevo sistema, ya que los fármacos son químicamente distintos entre sí y requieren diferentes rutas de síntesis. También se encuentran comúnmente en el paquete de un médico.
En 2012, el mismo grupo de investigación desarrolló un sistema continuo, integrado en una unidad del tamaño de un contenedor de envío, que fabricaba un medicamento para la presión arterial alta en forma de píldoras (consulte Breakthrough Offers a Better Way to Make Drugs). Ese proyecto fue financiado por Novartis como parte de una colaboración de $ 65 millones de 10 años entre el MIT y la compañía farmacéutica suiza para desarrollar tecnologías de fabricación de flujo continuo.
Aunque la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha estado abogando por mejores formas de fabricar medicamentos durante más de una década, la tecnología de fabricación de flujo continuo aún se encuentra en una etapa relativamente temprana de su desarrollo. No reemplazará el procesamiento por lotes en el corto plazo. Pero a corto plazo podría usarse a pequeña escala para acelerar aspectos del procesamiento por lotes. Y los sistemas como el que demostraron los investigadores del MIT podrían usarse para proporcionar medicamentos que se necesitan con urgencia en el campo de batalla, en áreas de desastre o durante un brote.
Hoy en día, la industria farmacéutica tiene una capacidad muy limitada para aumentar rápidamente la producción para abordar la escasez de medicamentos o los aumentos repentinos en la demanda pública de medicamentos, dice el portavoz de la FDA, Christopher Kelly. Para un proceso por lotes típico, crear una nueva línea puede llevar años.
La capacidad de monitorear con precisión el proceso y hacer las correcciones necesarias en tiempo real es otra ventaja significativa que ofrece la fabricación continua sobre el procesamiento por lotes, dice Kelly. La industria depende demasiado de las pruebas del producto final y, a menudo, no puede detectar fallas hasta que ya se ha fabricado todo el lote, dice.
La tecnología de flujo continuo también podría resultar beneficiosa para el desarrollo de nuevos medicamentos. Producir pequeños volúmenes de medicamentos, como para pruebas clínicas, es tremendamente costoso con el modelo actual, y podría ser mucho más económico hacerlo a través de sistemas de flujo continuo, dice klavs jensen , profesor de ingeniería química y ciencia e ingeniería de materiales en el MIT que ayudó a dirigir el proyecto junto con el profesor de química timoteo jamison y allan myerson , profesor de ingeniería química.
El nuevo enfoque también ofrece oportunidades para ejecutar ciertos tipos de reacciones, como aquellas que requieren temperaturas muy altas o que producen productos intermedios inestables, que no son compatibles con el enfoque por lotes.