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El nuevo stent alivia los coágulos de sangre arterial
Una empresa de California cree que ha encontrado una manera de aliviar un molesto problema con los stents médicos existentes: la formación de coágulos de sangre causados por los recubrimientos de medicamentos. Conor Medsystems de Menlo Park está probando un nuevo diseño que incorpora pequeños orificios para medicamentos y las mezclas de polímeros solubles que los mantienen en su lugar.
El stent arterial de Conor Medsystem, que utiliza pequeños orificios para contener y liberar medicamentos, está siendo sometido a pruebas en humanos en Estados Unidos y Europa. (Cortesía de Conor Medsystem)
Cada año, se implantan stents de metal puro en las arterias coronarias de 800.000 estadounidenses y cientos de miles de personas en todo el mundo. Los stents actúan como soportes físicos que ayudan a mantener una arteria abierta. La mayoría de los stents que se utilizan en los Estados Unidos y Europa están completamente recubiertos con un polímero preimpregnado con medicamentos, a menudo un medicamento anti-cicatrices o antiinflamatorio. Pero la mezcla de fármacos y polímeros tiende a difundirse en el torrente sanguíneo a un ritmo impredecible. Y las áreas arteriales son sensibles, por lo que los medicamentos deben liberarse de manera controlada.
Los investigadores de Conor creen que pueden controlar la liberación del fármaco colocando el fármaco y el compuesto polimérico en pequeños huecos en un stent, en lugar de cubrir todo el dispositivo con la mezcla. A lo largo de las ramas de los stents metálicos de Conor hay cientos de pequeños orificios (100 micrones de largo, 125 micrones de ancho y 100 micrones de profundidad). Cada pequeño espacio actúa como un depósito para una mezcla de fármaco y polímero. Además, la mezcla se puede modificar de un depósito a otro, lo que permite una liberación altamente controlada de diferentes medicamentos, dice el fundador y director de tecnología de la empresa, John Shanley.
En lugar de tener un solo recubrimiento de polímero que contenga todos los medicamentos que se administran, dice, puede tener diferentes que sean específicamente compatibles con el medicamento que busca disolver en el paciente. Abre su 'caja de herramientas' a muchos otros polímeros, la mayoría con propiedades más seguras.
Los stents de Conor están hechos de acero inoxidable y aleación de cromo cobalto, materiales que les dan la flexibilidad de ser enrollados como resortes antes de la inserción, generalmente a través de una arteria en el muslo del paciente. Y los pocillos se graban en los stents utilizando una tecnología patentada. Por último, los dispositivos robóticos guían pequeñas jeringas que contienen varios cócteles de fármacos y polímeros, que llenan los pozos con una precisión milimétrica.
Los stents recubiertos con fármaco se aprobaron por primera vez en los Estados Unidos a fines de la década de 1990 y ahora dominan el mercado mundial. Se volvieron tan populares porque su capacidad para administrar medicamentos directamente en un sitio los hacía menos propensos a inducir un efecto secundario desagradable de los primeros stents: se obstruían con células de músculo liso y desechos celulares. De hecho, en casi el 30 por ciento de las endoprótesis coronarias metálicas realizadas tan recientemente como en 2000, los pacientes requirieron un procedimiento de angioplastia con balón repetido para despejar el área bloqueada de depósitos celulares.
Con los stents recubiertos con fármaco, conocidos como stents liberadores de fármaco, estos procedimientos repetidos se redujeron a un solo dígito. Pero estudios recientes han indicado que los stents liberadores de fármacos también tienen problemas. En marzo, un estudio del Hospital Universitario de Basilea, Suiza, descubrió que los stents recubiertos con fármacos y polímeros continuaban liberando fármacos anti-cicatrices en las paredes arteriales del paciente mucho después de que la terapia ya no fuera necesaria. El resultado, según el estudio, fue crear efectivamente una herida abierta en la arteria al lado del stent que contribuyó a la coagulación de las plaquetas y, en última instancia, a los ataques cardíacos relacionados con la trombosis.
Los polímeros de recubrimiento también pueden ser sospechosos: tienen que ser mucho más robustos que los compuestos utilizados en los stents con depósito de Conor para resistir la fricción que se produce al insertar el stent en un paciente. Con el nuevo diseño de stent, los polímeros no están expuestos a la fricción porque se asientan, ligeramente empotrados, en los depósitos de los stents.
Algunas personas sienten que los polímeros en sí mismos son el problema, que cuando se descomponen pueden tener un efecto negativo en el sistema vascular, explica James Barry, vicepresidente de investigación corporativa y desarrollo de tecnología avanzada en Boston Scientific en Natick, MA, uno de los dos mayores fabricantes de stents.
El mes pasado, el Wall Street Journal realizó una encuesta informal a cardiólogos estadounidenses, informando que muchos de ellos estaban lo suficientemente preocupados por los coágulos y la trombosis como para restringir el uso de los stents recubiertos. Por tanto, el impulso para un nuevo diseño de stent ha cobrado impulso.
Soy un creyente absoluto en las virtudes de los reservorios para la administración de medicamentos, dice John Santini Jr., fundador y presidente de MicroChips en Bedford, MA. Una de esas virtudes, señala Santini, es que los medicamentos se pueden mezclar en compuestos tan simples y biológicamente amigables como la glucosa espesada, en lugar de polímeros complejos.
Otros fabricantes también están trabajando para abordar las preocupaciones con los stents recubiertos de polímero. Boston Scientific se encuentra en las primeras etapas del desarrollo de un stent sin polímero que utiliza marcas nano-porosas y canales tortuosos grabados a lo largo de los puntales metálicos del dispositivo para mantener los medicamentos en su lugar, dice Barry. En teoría, tales dispositivos, dice, permitirían que microgramos de medicamentos en una suspensión líquida sin polímero se asienten en los diminutos canales tallados. Una vez que se inserta el stent, los medicamentos salen del stent y entran en la arteria, dice, de forma muy similar a como fluye el agua de una esponja.
Conor Medsystems espera que las pruebas actuales en Estados Unidos de su stent CoStar, que involucran a 1.700 voluntarios, se completen en la primavera de 2007. Si tienen éxito, el stent de depósito podría llegar al mercado estadounidense el próximo año, dice Shanley.
Piense en esas tabletas que usaba para hacer pinturas para los huevos de Pascua, dice. La forma en que el color se disolvería en el agua es una idea similar. Lo que queremos es hacer que las drogas se disuelvan de la misma forma de forma segura, pero a velocidades que podamos controlar.