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El nuevo registro de enfermedades brinda a los pacientes algo de privacidad
A medida que los avances en genómica, análisis molecular y procesamiento de datos han impulsado la investigación de enfermedades, los científicos y los desarrolladores de fármacos aún enfrentan un desafío formidable: reclutar pacientes para sus estudios.
Alianza Genética , una organización sin fines de lucro que aboga por las personas con trastornos genéticos raros, está lanzando un nuevo sitio llamado Reg4All que tiene como objetivo atraer a más pacientes a los ensayos clínicos y la investigación de enfermedades al brindarles controles de privacidad sin precedentes y una mayor participación en la forma en que se utilizan sus datos para la investigación.
El énfasis de Reg4All en los controles de privacidad y el consentimiento del paciente es único. Si bien muchos biobancos y bases de datos de ADN hacen que los participantes firmen formularios de consentimiento amplios que les dejan poco control sobre los datos, Reg4All permite a los pacientes ajustar cómo se usa su información, compartiéndola con investigadores, instituciones o personas en particular que estudian una enfermedad específica. También podrán rastrear quién usa sus datos y cómo.
La forma habitual de reclutar personas es asombrosamente mala, dice Sharon Terry, presidenta y directora ejecutiva de Genetic Alliance. Es un desafío para los investigadores localizar pacientes que reúnan los requisitos a través de anuncios, y los pacientes que deseen participar en un ensayo clínico a menudo deben recorrer páginas de descripciones técnicas en sitios como clinicaltrials.gov , un sitio web que sirve como cámara de compensación nacional de ensayos médicos en curso. Además, dado que los fabricantes de medicamentos desarrollan cada vez más terapias dirigidas a grupos más pequeños de pacientes, reunir suficientes de ellos se ha vuelto más difícil.
El registro se basa en el registro de enfermedades y el biobanco existente de Genetic Alliance, que recopila información de pacientes y muestras biomédicas de pacientes con ocho enfermedades diferentes.
Genetic Alliance se asoció con la empresa Acceso privado , que desarrolla plataformas para compartir información médica manteniendo la privacidad; Genetic Alliance mantendrá los datos del usuario sin información de identificación, mientras que Private Access controla una capa de privacidad que incluye la clave para identificar a los usuarios y sus preferencias. Cuando se lance el sitio completo el 4 de abril, se llevará a los usuarios a través de un proceso de registro con preguntas de salud que se adaptan a las respuestas de un individuo y brindan retroalimentación instantánea sobre cómo otras personas han respondido las mismas preguntas. El software también sugerirá estudios de calificación a los pacientes en función de su información de salud actualizada.
Aunque el enfoque inicial del esfuerzo es lograr que los pacientes participen en ensayos clínicos, Reg4All también continuará el trabajo anterior de Genetic Alliance en la creación de registros y biobancos de ADN de pacientes y otras muestras para investigar las causas de la enfermedad. Terry cree que tener una amplia variedad de pacientes con diferentes enfermedades arrojará luz sobre qué enfermedades tienden a superponerse y qué factores genéticos o de estilo de vida son comunes a las personas que las padecen. Ella anticipa que los investigadores que utilicen el sitio se dividirán equitativamente entre organizaciones de defensa, instituciones académicas y empresas.
Reg4All fue financiado en parte por un premio de $ 300,000 de Sanofi US. Donna Cryer , presidente y director ejecutivo de la American Liver Foundation y uno de los jueces del premio, dice que nunca había visto nada que creara una solución de este tipo desde la perspectiva del paciente. Los pacientes desconocen en gran medida la posibilidad de participar en ensayos clínicos, dice. Cryer ahora está trabajando en un proyecto piloto para incorporar a los pacientes con enfermedades hepáticas al sistema Reg4All.
Krishanu Saha , un ingeniero de células madre de la Universidad de Wisconsin-Madison que aboga por dar más voz a los pacientes en la investigación biomédica, dice que Reg4All representa una importante inversión en controles de privacidad como una forma de expandir el interés en la investigación. Explorar la noción de privacidad como algo diferente para todos es un concepto interesante, dice. También cree que, en última instancia, las personas estarán más interesadas en la investigación cuando puedan controlar cómo se dirige. Más que una simple divulgación, una verdadera asociación implicaría compartir el poder.