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El nuevo detector de sepsis reduce el diagnóstico de días a horas
Los hospitales están comenzando a utilizar un arma nueva y más potente contra la sepsis, la enfermedad devastadora que mata a más del 25 por ciento de sus víctimas y cuesta a los hospitales miles de millones de dólares al año. Solo en los EE. UU., más de un millón de personas se infectan cada año y contribuye a la mitad de todas las muertes en los hospitales.
Una nueva prueba de diagnóstico aprobada por la FDA puede detectar patógenos causantes de sepsis directamente a partir de una muestra de sangre.
El otoño pasado, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó la nueva tecnología, desarrollada por Biosistemas T2 , para el diagnóstico de sepsis causada por un hongo llamado Cándida. Varios hospitales han comenzado a implementar T2 cándida -sistema de detección, que se basa en el mismo principio físico detrás de la resonancia magnética. Hacia fines de este año, la compañía apunta a que 30 hospitales se inscriban para comprar y utilizar la tecnología.
La sepsis es una reacción destructiva a una infección marcada por una respuesta inflamatoria abrumadora en todo el cuerpo. Si no se trata, la sepsis puede provocar el mal funcionamiento de los órganos y la muerte. El tratamiento de un paciente séptico requiere identificar el organismo bacteriano o fúngico que es la causa raíz. Hoy ese proceso lleva al menos un día, y puede demorar hasta cinco días, a medida que empeora la condición del paciente. T2 Biosystems dice que su novedoso detector de patógenos, llamado T2 Magnetic Resonance (T2MR), puede identificar el error en cinco horas.
Los médicos generalmente le dan a un paciente séptico una dosis inmediata de un antibiótico de amplio espectro que mata una variedad de bacterias diferentes, y luego tratan de descubrir el error específico al extraerle sangre y realizar una prueba de laboratorio llamada hemocultivo. En ese momento, es una carrera contra el patógeno no identificado, y el paso del hemocultivo, que a menudo no funciona, simplemente toma demasiado tiempo, dice el director ejecutivo de T2 Biosystems, John McDonough. McDonough cita datos clínicos que implican que si los pacientes pueden obtener el medicamento correcto dentro de las 12 horas posteriores a la aparición de los primeros síntomas, la probabilidad de muerte puede reducirse a la mitad. Cada hora de terapia retrasada aumenta la mortalidad entre un 7 y un 8 por ciento, dice.
Los antibióticos de amplio espectro a menudo no funcionan y son inútiles contra la sepsis fúngica, que es incluso más mortal que la sepsis bacteriana. cándida las infecciones en el torrente sanguíneo matan alrededor del 40 por ciento de los pacientes.
Tenemos la única tecnología que conocemos que puede pasar directamente de una muestra de sangre al resultado de una prueba de diagnóstico específica de la especie, dice McDonough. También es más preciso que un hemocultivo. En una reciente comparación cara a cara involucrando a 55 pacientes que se sabe que tienen cándida infecciones, T2MR detectó el patógeno en el 96 por ciento de los pacientes, mientras que el hemocultivo lo detectó en solo el 60 por ciento.
El detector T2MR funciona midiendo los cambios en las propiedades magnéticas de las moléculas de agua en la muestra. Después de algunos pasos de procesamiento, las nanopartículas magnéticas, equipadas en su superficie con hebras de ADN complementarias a las hebras del patógeno objetivo, se mezclan con la muestra. Si un objetivo determinado está presente, las partículas se unirán a él y se agruparán, provocando cambios en las propiedades magnéticas de las moléculas de agua en la muestra. La aplicación de pulsos magnéticos provoca una respuesta de esas moléculas, llamada relajación T2, y al medir el cambio en esta señal, el dispositivo determina automáticamente si un error determinado está presente o no.
Seis hospitales han comenzado a utilizar la prueba de diagnóstico de Candida y 13 más han firmado contratos para adoptar la tecnología. Lo siguiente en la tubería es un detector de bacterias dirigido a los insectos que no están cubiertos por antibióticos de amplio espectro. La empresa espera comenzar a probar el detector de bacterias en ensayos clínicos a finales de este año. Si puede obtener la aprobación de la FDA para esta prueba tan rápido como lo hizo para la prueba de Candida, el diagnóstico de bacterias podría estar en el mercado a partir de 2017.