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El implante cerebral reduce las convulsiones
Un implante cerebral diseñado para detectar y bloquear la aparición de convulsiones puede reducir significativamente su frecuencia en personas con epilepsia difícil de tratar, según los resultados revelados el lunes. Neuroespacio , una startup en Mountain View, CA, que desarrolló el dispositivo, planea buscar la aprobación regulatoria para él el próximo año.
Zapping convulsiones: Cuando se implanta en el cerebro, el dispositivo que se muestra aquí puede detectar la actividad eléctrica anormal que precede a una convulsión y responder con un patrón específico de sacudidas eléctricas.
Suena extremadamente prometedor, dice Jaimie Henderson , neurocirujano de la Universidad de Stanford que no participa en Neuropace ni en los ensayos clínicos. La demostración de que un sistema como este puede ser eficaz es un gran paso adelante.
Entre el 30 y el 50 por ciento de los pacientes con epilepsia no pueden controlar adecuadamente sus convulsiones con medicamentos, una cifra que asciende a cientos de miles de pacientes en los Estados Unidos. Algunos recurren a la cirugía, en la que se extrae la parte del cerebro donde se origina la convulsión. Pero no todos tienen esta opción: la actividad anormal puede comenzar en áreas del cerebro responsables del lenguaje o la visión y, por lo tanto, no puede destruirse quirúrgicamente sin consecuencias graves.
El sistema Neuropace, llamado Neuroestimulador Responsivo, es uno de los pocos dispositivos de estimulación eléctrica que están disponibles o en desarrollo para pacientes con epilepsia. Estos dispositivos están diseñados para contrarrestar la tormenta eléctrica incontrolada de una convulsión con una corriente suministrada externamente.
Mientras que otros dispositivos estimulan el sistema nervioso de forma continua o en un patrón predeterminado, el implante Neuropace es único en el sentido de que monitorea el cerebro, suministrando sacudidas de electricidad solo cuando detecta la actividad eléctrica anormal que indica el inicio de una convulsión. Es como apagar una chispa antes de que se convierta en una llama, dijo Martha Morrell, directora médica de Neuropace, en una conferencia de prensa en la American Epilepsy Society's reunión anual en Boston el lunes.
El dispositivo consta de un neuroestimulador que es más pequeño que una baraja de cartas. Se implanta quirúrgicamente en una parte ahuecada del cráneo, junto con un conjunto de cables eléctricos que pueden registrar la actividad eléctrica y dispensar descargas eléctricas. Los cables se colocan en la superficie del cerebro o en lo profundo del tejido cerebral, dependiendo de dónde comiencen las convulsiones del paciente. Los cirujanos localizan este punto, conocido como foco convulsivo, antes de la cirugía mediante una combinación de imágenes cerebrales y registros de electroencefalograma (EEG), que miden la actividad cerebral de los electrodos de superficie en el cráneo, o electrocorticografía (ECoG), en la que la actividad se registra directamente. de la superficie del cerebro.
El dispositivo, que contiene una batería y una pequeña computadora, monitorea continuamente la actividad eléctrica. A medida que la [actividad eléctrica] aumenta en amplitud, el dispositivo está programado para identificarlo como un evento significativo y entregar un estímulo, dijo Morrell en la conferencia. Luego, el sistema reevalúa el EEG y determina si se necesitan más estímulos.
Según los resultados de un ensayo clínico de casi 200 pacientes con epilepsia que no habían respondido a al menos dos medicamentos, el dispositivo redujo la frecuencia de las convulsiones en un 29 por ciento, en comparación con una reducción del 14 por ciento en aquellos que recibieron un tratamiento con placebo (ellos se implantaron con el dispositivo pero no se encendió). Casi la mitad de los pacientes que recibieron el tratamiento vieron una reducción del 50 por ciento o más en la frecuencia de las convulsiones.
Los expertos dicen que la respuesta es similar a la de otros dos dispositivos implantados: el estimulador del nervio vago, un dispositivo aprobado por la FDA que estimula indirectamente el cerebro mediante descargas eléctricas a una parte del sistema nervioso periférico llamada nervio vago; y un dispositivo experimental de estimulación cerebral profunda de Medtronic que se dirige a una parte muy conectada del cerebro llamada tálamo anterior. La estimulación cerebral profunda está actualmente aprobada para tratar la enfermedad de Parkinson.
Diluvio de datos: Un paciente agita una varita sobre su cabeza para descargar los datos registrados por el dispositivo Neuropace antes y después de la estimulación.
Si bien los resultados del ensayo pueden parecer modestos, los neurocirujanos que realizaron los estudios clínicos enfatizan que los pacientes del ensayo tenían epilepsia grave. Estos pacientes tendían a tener convulsiones frecuentes, al menos tres por período de 28 días, y muchos tenían tres veces más, dice Gregory Bergey , neurólogo y director del Centro de Epilepsia Johns Hopkins de la Universidad Johns Hopkins en Baltimore, quien dirigió una parte del ensayo Neuropace.La mayoría de los pacientes habían sufrido de epilepsia durante 20 años o más y tomaban un promedio de tres medicamentos para controlar sus convulsiones. Un tercio ya había probado la estimulación del nervio vago y un tercio ya se había sometido a una cirugía de epilepsia.
Suena increíblemente invasivo, pero estos pacientes tienen una forma de la enfermedad que es tan terrible que casi están dispuestos a intentar cualquier cosa que podamos hacer para detener las convulsiones, dice. Kenneth Vives , neurocirujano de Yale que también dirigió parte del ensayo clínico. Hubiéramos estado más felices de ver un mejor efecto, pero estos pacientes lo habían intentado todo. Entonces, estas ganancias son bastante significativas.
Según el estudio, tanto el procedimiento como el dispositivo parecen relativamente seguros. Algunos pacientes sufrieron infecciones o hemorragias, pero a tasas más bajas que en procedimientos comparables. Y los que fueron tratados con el dispositivo no mostraron diferencias en los signos de depresión o deterioro de la memoria en comparación con los que recibieron el tratamiento simulado. Si bien es invasivo, uno de los beneficios del dispositivo es que no tiene los efectos secundarios de muchos medicamentos para la epilepsia, como somnolencia o visión doble, dice Bergey.
Un inconveniente es que el dispositivo es bastante complejo de usar. Después de la cirugía, los pacientes pasan por un período de optimización, durante el cual los médicos lo programan para reconocer un patrón típico que precede a la convulsión y entregar un patrón particular de actividad eléctrica. Los pacientes mueven una varita sobre el dispositivo para descargar los datos registrados antes y después de la estimulación, de modo que los médicos puedan controlar qué tan bien están funcionando estos parámetros y ajustarlos en consecuencia. Hay una curva de aprendizaje pronunciada, dice Vives. Pero a medida que adquirimos experiencia, no fue tan difícil.
Debido a que el dispositivo es tan nuevo, los investigadores creen que su eficacia mejorará a medida que aprendan más sobre lo que funciona mejor en pacientes individuales. Por ejemplo, desde que comenzó el ensayo, los investigadores han aprendido que el patrón de estimulación más eficaz lo predice en parte el lugar del cerebro donde se origina la convulsión. La mayoría de los pacientes del estudio tienen convulsiones que se originan en el hipocampo, aunque algunos tenían una actividad anormal que se originaba en partes de la corteza o en ambas áreas. Aprendimos que las personas con orígenes hipocampales tienden a responder mejor a los estímulos de alta frecuencia, dijo Morrell, mientras que aquellos cuyas convulsiones se originan en el neocórtex responden mejor a frecuencias algo más bajas.
Los neurocirujanos también están entusiasmados con el potencial del dispositivo para ayudarlos a comprender mejor la epilepsia. En algunos casos, tenemos de cuatro a cinco años de actividad continua, dice Bergey, registrados a medida que la gente sigue con su vida cotidiana.
Hay todo tipo de fenómenos interesantes que podemos empezar a observar y comprender, añade Vives. Por ejemplo, los investigadores pueden determinar si los patrones que indican el inicio de una convulsión cambian con el tiempo o si existen ciertos factores que predicen el resultado de una convulsión. Estas son preguntas que nunca antes pudimos responder, dice Vives.