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El estudio de salud de Google busca 10,000 voluntarios para revelar sus secretos médicos
Google sabe todo acerca de sus hábitos e intereses en línea. Ahora, el spin-out de salud de la compañía de búsqueda, Verily, está pidiendo a 10,000 estadounidenses un conocimiento íntimo de sus cuerpos.
Verily hoy publicado una página web eso marca el lanzamiento de su idea fundacional, el Proyecto Baseline, un estudio de varios años que se espera que cueste más de $ 100 millones y que, según dice, buscará pistas para predecir enfermedades cardíacas y cáncer.
Se les pide a los voluntarios que se sometan a un régimen sin precedentes de pruebas y monitoreo físico. Se les pedirá que usen un reloj de seguimiento cardíaco que sigue su pulso y movimientos en tiempo real y se someterán a un estudio detallado de rayos X y escáneres cardíacos, además de descifrar sus genomas y analizar su sangre en los llamados biopsias líquidas , que podrían detectar el cáncer en forma temprana.
Cada voluntario será monitoreado durante cuatro años. Dado que inscribir a 10.000 personas llevará tiempo, el estudio completo podría tardar una década en completarse.
Nadie ha hecho este tipo de inmersión profunda en tantas personas. Esta profundidad nunca se ha intentado, dice Sanjiv Sam Gambhir, médico investigador de la Universidad de Stanford que es uno de los investigadores de Baseline. Es permitir que las generaciones vengan a explotarlo, a hacer preguntas, sin presuponer cuáles son las preguntas.
Jessica Mega, directora médica de Verily
Baseline fue el proyecto inicial de Verily, anteriormente conocido como Google Life Sciences. Pero el esfuerzo, que se anunció por primera vez en 2014 Resultó tan complejo que llevó dos años y medio organizarlo por completo. La esperanza es descubrir nuevos predictores biológicos de enfermedades, más allá de los familiares como la relación de la glucosa con la diabetes.
Necesitamos continuar buscando señales que puedan ser procesables, dice Jessica Mega, directora médica de Verily. Y necesitamos construir una infraestructura para poder hacer eso. Esas herramientas serán importantes para el ecosistema del cuidado de la salud. Estamos creando la infraestructura para manejar grandes conjuntos de datos de salud.
Mega se negó a decir cuánto costará el estudio, pero es probable que sea extraordinariamente costoso. Los acuerdos existentes implican pagos de al menos $41,5 millones a Stanford y $33 millones a la Universidad de Duke, dos de los sitios que reclutarán pacientes. Verily llevará a cabo gran parte de las pruebas moleculares, incluida la secuenciación del ADN de los participantes.
El estudio requiere recolectar heces, saliva e incluso lágrimas de los voluntarios. Un trabajo inicial de escaneos y pruebas durará dos días completos para algunos participantes. No se nos permite hablar de los costos. Pero es una de las cosas que hacen que esto sea difícil de hacer para cualquier otra persona, y por qué no se ha hecho, dice Gambhir.
Además de un reloj, los participantes reciben un bucle electrónico para colocar debajo de sus colchones para registrar sus patrones de sueño. Un dispositivo del tamaño de un enrutador en el hogar de una persona luego transmitiría un registro de sus lanzamientos y giros a los servidores de Google. Unirse al estudio también requiere que los voluntarios le den a Verily acceso a sus registros de salud.
Los expertos dicen que los datos completos sobre tantas personas podrían ser valiosos, pero que las mediciones en tiempo real de los voluntarios en el hogar pueden resultar difíciles de recopilar. La pregunta es por qué la gente debería seguir dándote datos. Necesitas una razón, dice Eric Hekler, profesor de la Universidad Estatal de Arizona que trabaja con rastreadores de actividad. Las personas usan un rastreador de muñeca durante algunos meses, pero incluso la carga de cargarlo hará que se detengan. Hay mucho acoso involucrado.
Verily y Duke, que coordina el estudio, se negaron a proporcionar una copia del formulario de consentimiento que firmarán los participantes, por lo que no quedó claro qué se les pedirá, cómo se usarán y protegerán exactamente sus datos o cómo se describen los conflictos de intereses comerciales. .
Un formulario de consentimiento separado, que se usa para los voluntarios que expresan interés a través del sitio web, dice que el estudio operará a través de una compañía llamada Baseline Study LLC, y que Verily puede vender los datos de los voluntarios, por ejemplo, a compañías farmacéuticas para su propia investigación, con nombres, direcciones y números de teléfono eliminados.
No participará en ningún ingreso o beneficio, ni recibirá ninguna compensación financiera, señala el documento.
Los médicos involucrados dicen que Verily mantendrá los datos recopilados de los voluntarios durante dos años, pero después de eso, el diseño del estudio exige que estén disponibles para otros investigadores. Mega dice que los términos finales de la publicación de datos no han sido acordados.
Los voluntarios pueden inscribirse en la Web, pero para participar plenamente deberán vivir cerca de los sitios de estudio en Stanford en California, Duke en Carolina del Norte o una clínica privada cerca de Los Ángeles, el California Health & Longevity Institute. Ese instituto, un elegante centro de bienestar que ofrece chimeneas crepitantes y comida gourmet, fue fundado por el director ejecutivo de Verily, Andrew Conrad, y realizó un estudio preliminar con 200 pacientes.
ese arreglo fue criticado por dirigir el negocio de Google a una empresa propiedad de uno de sus ejecutivos. La portavoz de Verily, Carolyn Wang, dijo que desde entonces Conrad vendió su propiedad en el centro, pero mientras tanto, algunos de los primeros empleados se fueron a trabajar para Grail, un competidor que desarrolla pruebas de biopsia líquida, que tiene su propio estudio a largo plazo de voluntarios en marcha.
Baseline es un estudio de cohorte longitudinal, lo que significa que hará un seguimiento de un gran grupo de personas durante un período de años, acumulando mediciones que los científicos pueden extraer más tarde para descubrir las causas de la enfermedad. Otros estudios de este tipo incluyen el Estudio de Rotterdam en los Países Bajos, el Programa del millón de veteranos de EE. UU. y, el más famoso, el Estudio del corazón de Framingham, que ha seguido a los residentes de Framingham, Massachusetts, desde 1948 y estableció el vínculo entre fumar y las enfermedades del corazón.
Sin embargo, el estudio de Google es diferente porque prevé pruebas moleculares tan extensas e intentos de entrar en la vida, los hogares y las habitaciones de las personas para rastrearlos mientras se mueven y duermen.
Según Adrián Hernández, líder del estudio Baseline en Duke, los 10,000 participantes incluirán a personas sanas, así como a aquellas que, por razones genéticas o de otro tipo, tienen un mayor riesgo de enfermedad cardíaca y cáncer de pulmón, mama u ovario. Esperamos que varios cientos desarrollen enfermedades cardíacas o cáncer clínicamente significativas. Tendremos personas que sufran un infarto, pero también tendremos personas que desarrollen factores de riesgo, dice Hernández. Eso podría ayudar a revelar nuevas formas de predecir enfermedades, por ejemplo, a partir de los niveles de actividad medidos por el reloj o mediante combinaciones de mediciones genéticas y físicas.
Aunque los voluntarios ayudarán a Verily y los científicos a estudiar enfermedades, no aprenderán mucho sobre sí mismos más allá de lo que aprenderían en cualquier visita al médico. Gambhir dice: Cualquiera que se pregunte: '¿Cómo me ayudará? Esa es la pregunta equivocada.