211service.com
Cómo afectará el cierre del gobierno a los ensayos clínicos y la investigación biomédica
Si el gobierno federal cierra este fin de semana, los ensayos clínicos dejarán de inscribir a nuevos pacientes y los investigadores de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) tendrán que suspender sus estudios. La investigación interna en la agencia involucra a miles de científicos y cientos de instalaciones de laboratorio y animales y consume alrededor del diez por ciento del presupuesto de $ 31 mil millones de los NIH. El hecho de que la pausa involuntaria resulte ser un inconveniente o un impedimento grave para la investigación clínica dependerá de cuánto tiempo dure la suspensión. Es poco probable que los científicos financiados con fondos federales que trabajan fuera de los NIH se vean muy afectados por un cierre breve.
Pero los pacientes con enfermedades que progresan rápidamente, como algunos tipos de cáncer, que esperaban ingresar a nuevos ensayos clínicos, no tienen mucho remedio. De acuerdo a un blog de noticias de ABC , actualmente hay siete procedimientos nuevos programados para comenzar la próxima semana en el Centro Clínico de los NIH que no comenzarán si el gobierno cierra durante el fin de semana.
Los estudios en curso en el Centro Clínico de los NIH no admitirán nuevos pacientes, según John Burklow, Director asociado de Comunicaciones y Enlace Público de los NIH, lo que retrasará la finalización de todos los estudios actualmente activos en el Centro Clínico.
Burklow dice que hay aproximadamente 640 ensayos clínicos (y 1,443 variaciones, o protocolos, dentro de esos ensayos clínicos) en el Centro Clínico que detendrán las admisiones de nuevos pacientes.
De los 640 ensayos clínicos que dejarán de admitir nuevos pacientes, 285 son para pacientes con cáncer y 60 involucran a niños con cáncer.
Se suponía que un nuevo paciente, un niño de una familia pobre con una enfermedad rara, visitaría los NIH el lunes para ser agregado a un ensayo clínico, y había hecho arreglos especiales que incluían viajar a los NIH en un programa Miles for Kids el domingo. Pero nada de esto sucederá si hay un cierre: no hay nuevos pacientes, después de todo.
Los NIH se están preparando silenciosamente para el cierre al designar empleados a quienes se les permitirá venir a las instalaciones para cuidar a los animales o proteger la investigación en curso, como los cultivos de tejidos, de daños.
Según un artículo sobre ScienceNow ;
El subdirector de investigación intramuros de los NIH, Michael Gottesman, envió un correo electrónico a ScienceInsider ayer que cada uno de los 27 institutos y centros de los NIH está identificando a las personas que quedarían excluidas del cierre. Eso incluye al personal clínico; personal de bomberos, seguridad y cuidado de animales; y algunos empleados que protegen las inversiones en investigación.
Pero los detalles son vagos. Cualquier discusión pública sobre los planes de contingencia está prohibida por razones políticas, dice un funcionario de alto nivel, y explica que no puede parecer que el gobierno se esté preparando para un cierre. Incluso los correos electrónicos internos ahora están prohibidos, dijo esta fuente; en cambio, la planificación se ha hecho a la antigua, de boca en boca.
Dicho esto, parece haber un plan coherente, dijo un jefe de laboratorio. Hace unos meses, los IP enviaron listas de personal esencial, incluidos la mayoría de los médicos, cuidadores de animales y otros que mantendrán experimentos o líneas celulares que no se pueden cerrar. Los números que escuchó ScienceInsider variaron desde el 50% de un grupo que realiza trabajos sin primates y ensayos clínicos hasta solo el 10% de todo el programa intramuros de un instituto. Pero no se sabe si esas listas han sido aprobadas.
La incertidumbre es estresante, dice un investigador principal, a quien se le permitió designarse solo a sí mismo y a otro miembro del laboratorio para mantener los animales de laboratorio y los cultivos celulares durante una pausa de duración indefinida. Se perderá una gran cantidad de tesoros si este cierre ocurre porque los experimentos pueden resultar dañados, predijo.