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AstraZeneca ha pausado su ensayo de vacuna después de que un participante se enfermara
Associated Press
Las noticias: AstraZeneca ha pausado su ensayo global de vacuna covid-19 de fase 3 después de que un participante del Reino Unido se enfermara gravemente. No está claro si la sospecha de reacción adversa grave fue el resultado de recibir la vacuna o si fue una coincidencia, pero se espera que la persona afectada se recupere. de acuerdo con STAT . Tampoco sabemos cuánto durará la pausa de prueba. Mientras tanto, la compañía revisará todos los datos de seguridad recopilados hasta el momento, y los investigadores que ejecutan los otros nueve ensayos de vacunas contra el coronavirus de fase 3 analizarán sus datos para buscar casos similares de reacciones adversas.
No se asuste: Es una práctica estándar que los ensayos clínicos se detengan en este escenario, con la inscripción de nuevos participantes y la dosificación de los existentes en suspenso. Si bien es un contratiempo, puede ser solo temporal. Podría decirse que es tranquilizador que las prácticas estándar de seguridad continúen aplicándose a pesar de la presión política que se ejerce sobre el cronograma y el resultado de estos juicios. El presidente Trump está ansioso por poder presentar una vacuna antes de las elecciones del 3 de noviembre, pero ha recibido un importante rechazo, no solo de su oponente, Joe Biden , pero también de la comunidad farmacéutica. Los directores ejecutivos de las nueve compañías con vacunas en ensayos de última etapa. firmó un compromiso ayer para apoyar a la ciencia, hacer de la seguridad y el bienestar de las personas vacunadas la máxima prioridad, y solo presentar las vacunas para su aprobación después de demostrar que son seguras y efectivas en un estudio de fase 3.
Un poco más sobre la vacuna: El candidato de AstraZeneca es uno de los principales candidatos en la búsqueda mundial de una vacuna y la empresa ha dicho anteriormente que espera tener una lista para fin de año. Utiliza un adenovirus de chimpancé modificado, alterado para hacerlo inofensivo para las personas, que porta un gen para una de las proteínas del SARS-CoV-2, el virus que causa el covid-19. El adenovirus está diseñado para provocar que el sistema inmunológico cree una respuesta protectora contra el coronavirus. Un ensayo anterior de la vacuna informó que el 60 % de los 1000 participantes experimentaron efectos secundarios, como fiebre, dolores de cabeza y dolor muscular, pero todos fueron leves y remitieron en breve. Charlie Weller, jefe del programa de vacunas de la organización benéfica de investigación del Reino Unido Wellcome, dijo: 'La seguridad es la consideración más importante al desarrollar cualquier vacuna, y es correcto detener el ensayo mientras se lleva a cabo una investigación'.