Así es como Estados Unidos obtiene sus vacunas

Sra. Tecnología | Getty

Después de solo una semana en el cargo, la administración de Biden ya está bajo una inmensa presión pública para arreglar el lanzamiento de vacunas destrozado de Estados Unidos.

Operation Warp Speed ​​inyectó sumas enormes en el desarrollo de vacunas, pero dejó la mayor parte de la planificación y el costo de administrarlas a los estados, que ahora tienen que hacer frente a las consecuencias. la confianza en departamentos de salud con fondos insuficientes crónicos ha expuesto un ecosistema digital raído en el que la entrada manual de datos, aunque no es escalable, es a menudo la forma más rápida de arreglar las cosas que se rompen.

Para agravar el problema, los líderes locales se han quejado repetidamente acerca de suministros de vacunas inconsistentes . La falta de coordinación y comunicación de arriba hacia abajo ha llevado a miles de cancelaciones de citas e innumerables dosis tiradas a la basura .

Biden recién lanzado estrategia de pandemia está organizado en torno a un objetivo central: supervisar la administración de 100 millones de vacunas en 100 días. Para hacerlo, tendrá que arreglar el desorden.

Algunos críticos han llamado a su plan demasiado ambicioso ; otros han dicho que no lo suficientemente ambicioso . Está garantizado que será una batalla cuesta arriba. Pero antes de llegar a las soluciones, debemos comprender cómo funciona el sistema en este momento y qué aspectos del mismo deben desecharse, reemplazarse o conservarse.

Del fabricante al paciente

A nivel federal, hay dos sistemas centrales entre las fábricas de vacunas y las clínicas que administrarán las inyecciones: tiberio , el sistema de planificación de asignación de vacunas del Departamento de Salud y Servicios Humanos, y VTrckS , el portal de pedidos de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Tiberius toma datos de docenas de fuentes que no coinciden y los convierte en información utilizable para ayudar a las agencias estatales y federales a planificar la distribución. VTrckS es donde los estados ordenan y distribuyen disparos.

Los dos están eones de diferencia tecnológicamente. Mientras que Palantir construyó Tiberius el verano pasado utilizando la última tecnología disponible, VTrckS es un sistema heredado que ha pasado por múltiples proveedores durante sus 10 años de existencia. Los dos están vinculados en gran medida por personas que descargan archivos de uno y los cargan en el otro.

Docenas de otros sistemas privados, locales, estatales y federales participan en la asignación, distribución, seguimiento y administración de vacunas. Aquí hay una explicación paso a paso del proceso.

Paso uno: los fabricantes producen la vacuna

HHS recibe actualizaciones periódicas de producción de Pfizer y Moderna. Los fabricantes comunican los volúmenes estimados por adelantado para ayudar al HHS a planificar antes de confirmar las cifras reales de producción, que se canalizan a Tiberius.

Ambas vacunas están hechas con ARN mensajero, una biotecnología que nunca antes se había producido a escala, y deben mantenerse extremadamente frías hasta justo antes de que entren en una aguja: la de Moderna debe mantenerse entre -25 y -15 °C, mientras que la de Pfizer requiere temperaturas aún más bajas de -80 a -60 °C. En el otoño, quedó claro que los fabricantes habían sobreestimado la rapidez con la que podían distribuir las dosis, según Deacon Maddox, jefe de planes, operaciones y análisis de Operation Warp Speed ​​y ex becario del MIT.

La fabricación, especialmente de un producto biológico incipiente, es muy difícil de predecir, dice. Puedes intentarlo y, por supuesto, todos quieren que lo intentes, porque todos quieren saber exactamente cuánto van a obtener. Pero es imposible.

PFIZER

Esto condujo a algunos de los primeros tropiezos en el lanzamiento. Mientras capacitaba a los estados sobre cómo usar Tiberius, Operation Warp Speed ​​ingresó esas estimaciones infladas en una versión sandbox del software para que los estados pudieran modelar diferentes estrategias de distribución con fines de planificación. Cuando esos números no dieron resultado en la realidad, hubo confusión e ira.

A fines de diciembre, la gente decía: 'Nos dijeron que íbamos a obtener esto y lo redujeron'. Eso fue todo porque pusimos números teóricos en el lado del ejercicio, y la gente asumió que eso era lo que iban a hacer. obtener, dice Maddox. Los números de asignación están muy cargados. La gente se emociona mucho.

Paso dos: el gobierno federal establece las asignaciones de vacunas

Cada semana, los funcionarios del HHS analizan las estimaciones de producción y los números de inventario y deciden el número grande: cuántas dosis de cada vacuna se enviarán a los estados y territorios en total. Últimamente, se han mantenido en aproximadamente 4,3 millones por semana, lo que nos permite superar los mínimos en la fabricación y ahorrar durante los máximos, dice Maddox.

Ese número va a Tiberius, que divide las vacunas sobre la base de los datos del censo. Tanto el HHS como los informes de los medios a veces han descrito este paso como el uso de un algoritmo en Tiberius. Esto no debe confundirse con ningún tipo de aprendizaje automático. Es solo matemática simple basada en la política de asignación, dice Maddox.

Hasta ahora, la política ha sido distribuir vacunas de acuerdo con la población adulta (18+) de cada jurisdicción. Maddox dice que la lógica en Tiberius podría actualizarse fácilmente si Biden decide hacerlo sobre otra base, como la población de personas mayores (65+).

Una vez que los analistas de Operation Warp Speed ​​confirman los números de asignación oficiales, Tiberius envía las cifras a las jurisdicciones dentro de su versión del software. Luego, un empleado del HHS descarga los mismos números en un archivo y los envía a los CDC, donde un técnico los carga manualmente para establecer límites de pedidos en VTrckS. (Puede pensar en VTrckS como algo así como una tienda en línea: cuando los departamentos de salud van a pedir vacunas, solo pueden agregar tantas a su carrito).

Incluso eso no ha sido una ciencia exacta. Poco antes de la inauguración, en una llamada telefónica con el gobernador de Connecticut, Ned Lamont, el secretario saliente del HHS, Alex Azar, prometió enviar al estado 50.000 dosis adicionales como recompensa por administrar las vacunas de manera eficiente. Las dosis llegaron la semana siguiente.

El acuerdo fue representativo de la naturaleza bastante flexible del proceso de distribución de vacunas desde el nivel federal, nos dijo el secretario de prensa de Lamont, Max Reiss, en un correo electrónico.

Paso tres: los estados y territorios distribuyen la vacuna localmente

Los funcionarios estatales y territoriales aprenden cuántas vacunas se les han asignado a través de su propia versión de Tiberius, donde pueden modelar diferentes estrategias de distribución.

Tiberius permite a los funcionarios colocar superposiciones de datos en un mapa de su jurisdicción para ayudarlos a planificar, incluidos los datos del censo sobre dónde se agrupan las personas mayores y los trabajadores de la salud; los llamados CDC índice de vulnerabilidad social de diferentes códigos postales, que estima la preparación para desastres sobre la base de factores como la pobreza y el acceso al transporte; y datos sobre hospitalizaciones y otras métricas de casos del sistema de vigilancia covid de Palantir, Protección HHS . También pueden ingresar y ver sus propios datos para ver dónde se encuentran las clínicas de vacunación y los congeladores ultrafríos, cuántas dosis han solicitado diferentes sitios y dónde ya se han ido las vacunas.

Una vez que los estados deciden cuántas dosis de cada vacuna quieren enviar a cada sitio, descargan un archivo con direcciones y números de dosis. Lo cargan en VTrckS, que lo transmite al CDC, que lo envía a los fabricantes.

PFIZER

La semana pasada, Palantir lanzó una nueva función de intercambio en el mercado, dando efectivamente a los estados la opción de intercambiar vacunas. Dado que los federales reparten tanto las vacunas de Moderna como las de Pfizer sin tener en cuenta cuántos congeladores ultrafríos tienen los estados, es posible que los estados rurales deban cambiar su asignación de Pfizer por las vacunas de Moderna de otro estado, dice Maddox.

Al pensar en la utilidad del sistema, vale la pena señalar que muchos departamentos de salud tienen un banco poco profundo de empleados expertos en tecnología que pueden navegar fácilmente por sistemas pesados ​​​​de datos.

Es una persona rara que conoce la tecnología y el lado de la salud, dice Craig Newman, quien investiga la interoperabilidad del sistema de salud en el Instituto Altarum. Ahora agregas la epidemiología a gran escala... es realmente difícil ver todo de la A a la Z.

Paso cuatro: los fabricantes envían las vacunas

De alguna manera, enviar millones de vacunas a 64 jurisdicciones diferentes a -70 °C es el fácil parte.

El CDC envía las órdenes de los estados a Pfizer y al socio de distribución de Moderna, McKesson. Pfizer envía pedidos directamente a los sitios por FedEx y UPS; Las vacunas de Moderna van primero a los centros de McKesson, que luego las entregan a FedEx y UPS para su envío.

La información de seguimiento se envía a Tiberius para cada envío para que el HHS pueda controlar cómo van las entregas.

Paso cinco: Las farmacias y clínicas locales administran la vacuna

En este punto, las cosas realmente comienzan a desmoronarse.

Con poca orientación o dinero federal, las jurisdicciones luchan incluso con los requisitos más básicos de la inmunización masiva, incluida la programación y el seguimiento de quién ha sido vacunado.

Lograr que las personas ingresen a la clínica puede parecer intuitivamente fácil, pero ha sido una pesadilla en casi todas partes. Muchas clínicas hospitalarias están utilizando sus propios sistemas; las clínicas estatales y del condado están utilizando una gran cantidad de opciones públicas y privadas, incluidas Salesforce y Eventbrite. Los sistemas en línea se han convertido en un gran escollo, especialmente para las personas mayores. Cada vez que las jurisdicciones establecen líneas directas para los que no tienen conocimientos tecnológicos, sus centros de llamadas se ven abrumados de inmediato.

Incluso dentro de los estados, diferentes sitios de vacunación están armando sus propias soluciones de mezcolanza. Para registrar quién recibe las vacunas, muchos estados han modernizado los sistemas existentes para rastrear las vacunas de los niños. Las agencias que administraban esos sistemas ya estaban al límite tratando de reconstruir fuentes de datos desordenadas.

PFIZER

Puede que ni siquiera esté claro quién está a cargo de asignar las dosis. Maddox describió incidentes en los que los funcionarios estatales se comunicaron con el HHS para decir que sus límites eran demasiado bajos en VTrckS, solo para darse cuenta de que alguien más dentro de su oficina había transferido dosis a un programa federal que distribuye vacunas a hogares de atención a largo plazo, sin informar a otros tomadores de decisiones.

Operation Warp Speed ​​fue un esfuerzo increíble para llevar la vacuna al mercado rápidamente y llevarla a los 50 estados, dice Hana Schank, directora de estrategia para tecnología de interés público en el grupo de expertos New America. Todo eso se hizo maravillosamente. Pero, dice, el programa prestó poca atención a cómo llegarían realmente las vacunas personas .

Muchos médicos, frustrados por la implementación, están de acuerdo con ese sentimiento.

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¿Cuánto dinero se invirtió en la ciencia de hacer la vacuna? ¿Cuánto dinero se está poniendo en la distribución? dice Courtney Rowe, una uróloga pediátrica en Connecticut que ha sido voluntaria en la clínica de vacunación de su hospital. No importa que lo hayas hecho si no puedes distribuirlo.

Teóricamente, cuando los pacientes logran vacunarse, se supone que los médicos deben registrar la información sobre la cita y enviarla al registro de vacunación de su jurisdicción. Esos registros se agregan en un sistema federal diferente llamado CDC Clearinghouse, que se supone que anula la identificación de los registros y envía los datos a otro sistema federal, llamado IZ Data Lake, según Maddox. Este software luego lo retroalimenta a Tiberius.

Tanto los estados como los federales usan esos números para rastrear qué proporción de las vacunas recibidas se están administrando realmente.

Hay un par de razones para no confiar en esos datos. Una es que los estados, e incluso los sitios de vacunación individuales, tienen reglas muy diversas sobre cómo informar los datos de vacunación al registro de la jurisdicción. Los trabajadores de las clínicas en varios estados han encontrado los nuevos requisitos tan onerosos que han comenzado a escribir todos los registros de vacunación en papel e ingresarlos a mano en la computadora cuando tienen tiempo libre.

Solo hay muchas cosas manuales, por lo que hay un retraso en los datos, dijo Brendan Babb, director de innovación de Anchorage, Alaska, durante una conferencia de prensa el 25 de enero con New America. Por mucho que se pueda unir, liberará tiempo para las personas y obtendrá más datos en tiempo real sobre dónde están las vacunas.

¿A dónde vamos desde aquí?

Si bien se han dirigido muchas críticas a sistemas tecnológicos federales durante el lanzamiento, parece que, de hecho, están funcionando en gran medida. Maddox dice que sin Tiberius, las cosas podrían empeorar mucho. Tendríamos que recurrir a formas muy anticuadas, dice. Necesitaríamos mucha más gente, y necesitaríamos acceso a sistemas de los que nos llevaría algún tiempo recuperarnos, y no estaría integrado.

Sin embargo, los expertos dicen que el mayor desafío fue la decisión de Trump de dejar la administración de vacunas a los estados. Esto ejerció una presión significativa sobre los gobiernos locales, que a menudo no tienen suficiente personal, tienen capacidades técnicas limitadas y deben lidiar con sistemas tecnológicos obsoletos.

Durante la llamada de prensa de New America, varios oradores enfatizaron que el gobierno federal debe tomar una mayor iniciativa para hacer cosas como proporcionar a los estados mejores opciones tecnológicas.

Latanya Sweeney, profesora de gobierno y tecnología en la Universidad de Harvard, dijo que Biden podría establecer un equipo tecnológico federal para crear un mejor software de programación de citas y proporcionarlo a los estados como una alternativa de fácil acceso. Esto no solo ayudaría a los estados a ahorrar recursos, sino que ofrecería una mejor experiencia de usuario para aquellos que intentan reservar citas, especialmente las personas mayores y los hablantes no nativos de inglés.

Hay rumores de que el Servicio Digital de los Estados Unidos podría encargarse de esto... así que hay esperanza, dice Schank. La coordinación nacional cambiará las reglas del juego.

STEVEN MAIZAL/UNSPLASH

Algunos pasos son siendo llevado en la dirección correcta. Paquete de estímulo de diciembre incluido $9 mil millones para ayudar a las campañas estatales de vacunación. HHS también recientemente Anunciado $20 millones se destinarán a modernizar los registros de vacunación, aunque es una fracción de lo $ 500 millones Los funcionarios estatales de salud pública estiman que necesitarán actualizar los sistemas obsoletos, a menudo no interoperables. (Muchos sistemas no pueden comunicarse entre sí y, a menudo, dependen de los empleados para compensar los sistemas de registros médicos incompatibles. Algunos todavía aceptan registros por fax).

El plan covid de Biden dice que la administración trabajará con los CDC y los estados para reforzar los sistemas de TI estatales y mejorar la transparencia de los datos para los esfuerzos de vacunación en todos los ámbitos, aunque aún no han publicado un presupuesto.

El proyecto de ley de estímulo federal más reciente asignó más de $100 mil millones para ayudar a las campañas de vacunación de las jurisdicciones, y el plan de Biden incluye $350 mil millones adicionales. Y si bien la vacuna siempre ha sido gratuita para las jurisdicciones, el resto del proyecto de ley ha estado en los estados y los sitios de vacunación. El plan de Biden argumenta que el gobierno federal debería pagarlo todo.

Todo esto presenta una oportunidad para arreglar una parte fundamental de nuestra red de seguridad, que ha sido ignorada durante décadas, según Newman del Instituto Altarum.

Es muy importante que la salud pública tenga recursos estables, dice. Pueden hacer planes a largo plazo y no preocuparse: dentro de nueve meses, ¿esto desaparecerá del radar de todos? ¿Se va a evaporar la financiación?

La conclusión, dice Schank, es que Operation Warp Speed ​​cumplió su propio objetivo. Ahora esa parte ha terminado, dice ella, así que alguien tiene que retomar eso.

Esta historia es parte del Proyecto de Tecnología Pandémica, apoyado por la Fundación Rockefeller.

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