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5 productos biotecnológicos para los que los reguladores estadounidenses no están preparados
FOTOGRAFÍA DE DAVID PARRY | REUTERS | CORTESÍA DEL INSTITUTO DE BUENA COMIDA
Carne hecha en laboratorio. Ganado sin cuernos. Bacterias de diseño. Se están desarrollando docenas de productos que suenan futuristas utilizando nuevas herramientas como CRISPR y biología sintética. A medida que las empresas buscan comercializar más de estos productos, persiste una gran pregunta: ¿Quién los regulará?
un nuevo reporte emitido por la Academia Nacional de Ciencias dice que las agencias reguladoras de EE. UU. deben prepararse para las nuevas plantas, animales y microbios que llegarán al mercado en los próximos cinco a 10 años. Los nuevos productos, dice el informe, podrían abrumar a las agencias reguladoras como el Departamento de Agricultura de EE. UU. y la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Todos estos productos tienen el potencial de ser beneficiosos, pero la pregunta para mí es, ¿cómo se comparan con la alternativa? dice Jennifer Kuzma, codirectora del Centro de Ingeniería y Sociedad Genética de la Universidad Estatal de Carolina del Norte y miembro del comité de la Academia Nacional de Ciencias que preparó el informe.
Estos son algunos productos en los que los científicos ya están trabajando y para los que las agencias reguladoras de EE. UU. no están preparadas.
Bacterias vivas que actúan como drogas. Los cambios en las vastas comunidades de microorganismos que viven dentro y fuera del cuerpo humano pueden contribuir a las enfermedades, pero los científicos aún no comprenden todas estas complejas relaciones. Eso no impide que las empresas intenten desarrollar bacterias modificadas genéticamente para tratar una amplia gama de afecciones médicas, desde el cáncer hasta las enfermedades metabólicas. Ingeridos en pastillas, estos microorganismos vivos podrían terminar en las aguas residuales y posiblemente en el agua potable. La Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. podría tener que involucrarse.
Animales y cultivos editados genéticamente. A principios de este año, la FDA propuso nuevas regulaciones que requieren que los investigadores obtengan la aprobación para la edición de genes en ganado, cerdos, perros y otros animales. La FDA ya regula los animales transgénicos, aquellos con ADN agregado de una especie diferente, como el salmón modificado genéticamente. Las pautas propuestas significan que cada alteración del genoma de un animal estaría sujeta a aprobación.
Mientras tanto, los cultivos transgénicos tradicionales son actualmente supervisados por el USDA. La creación de estos cultivos suele implicar la inserción de genes de otras especies. Pero hasta ahora, los alimentos editados genéticamente no han estado sujetos a regulación porque no contienen ADN extraño. Por ejemplo, Cellectis, una empresa de inmunoterapia que acogió la primera cena editada genéticamente , está modificando los genes existentes para que las plantas proporcionen más valor nutricional, se mantengan frescas por más tiempo y resistan las enfermedades. Mientras tanto, DuPont Pioneer está utilizando CRISPR para hacer que el maíz sea más resistente a la sequía.
Carne cultivada en laboratorio. Esta semana, la startup Memphis Meats anunció planes para comenzar a vender pollo cultivado a partir de células animales cultivadas a partir de 2021. La compañía se encuentra entre un puñado de nuevas empresas que buscan desarrollar proteínas similares a las de los animales que no requieren métodos agrícolas tradicionales. La carne cultivada en laboratorio representa una forma más ecológica y ética de producir alimentos, pero no está claro cómo se regularían estos productos. El Departamento de Agricultura de EE. UU. controla la carne, los productos lácteos y los huevos reales, mientras que la FDA supervisa los aditivos alimentarios y los productos elaborados a partir de células humanas. La carne hecha en laboratorio cae en un área gris regulatoria, dice Mary Maxon, científica del Laboratorio Nacional Lawrence Berkeley y miembro del comité de la Academia Nacional de Ciencias que escribió el informe.
musgo fragante. Más allá de los productos que son más nutritivos o mejores para el medio ambiente, es probable que las plantas que atraen a los consumidores, quizás por su estética o novedad, se vuelvan más comunes, según el informe de las Academias Nacionales. Esto incluye musgo fragante, flores que siempre están floreciendo y plantas brillantes. Dado que estas plantas modificadas genéticamente no representan un riesgo de patógenos, actualmente no se requiere aprobación regulatoria en los EE. UU. Pero una preocupación es que estas plantas podrían tener efectos potencialmente dañinos en la vida silvestre natural si terminan fuera de la casa de una persona.
impulsores genéticos . Se está considerando una poderosa técnica que promueve la propagación de un gen diseñado a través de toda una población para eliminar los roedores invasores en las islas y acabar con los mosquitos que transmiten la malaria. La idea es que los organismos heredarían genes autolimitantes que los llevarían a la extinción. Podría ser una herramienta poderosa para ayudar a salvar la vida silvestre amenazada o reducir las enfermedades. Pero un impulsor genético nunca se ha probado en la naturaleza. Debido a la posibilidad de consecuencias no deseadas para una comunidad local, el informe de las Academias Nacionales sugiere que un comité de revisión externo de expertos, así como miembros del público, aprueben un impulsor genético antes de que pueda usarse. Kuzma dice que la tecnología podría obtener luz verde en una situación en la que no haya otras opciones, como una vacuna o una terapia efectiva.