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23andMe ahora puede vender una prueba genética para el cáncer de mama a cualquiera que lo desee
Categoría: Biotecnología Al corriente Mar 06La empresa de pruebas genéticas 23andMe ha obtuve permiso de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para vender una prueba directamente a los clientes que detecta mutaciones de ADN asociadas con un mayor riesgo de varios tipos de cáncer.
Que hace: La prueba, que estará disponible a través del servicio de salud y ascendencia de $199 de 23andMe, informa tres variantes genéticas del BRCA1 y BRCA2 genes que son más comunes en personas de ascendencia judía Ashkenazi. Las mutaciones en estos genes aumentan el riesgo de una persona de padecer cáncer de mama, ovario y próstata.
Prueba limitada: Hay más de 1,000 mutaciones conocidas encontradas en BRCA genes, y la prueba de 23andMe aún no analiza los más comunes en la población general. La FDA advierte que un resultado negativo de la prueba no descarta otras BRCA mutaciones o un mayor riesgo de cáncer.
Por qué importa: En 2013, la FDA ordenó 23andMe para dejar de comercializar una prueba de salud para 250 enfermedades, incluyendo BRCA relacionados con cánceres, citando la posibilidad de que los resultados confundan a los clientes y posiblemente conduzcan a pruebas o cirugías innecesarias. El año pasado, la FDA finalmente dio su aprobación para que 23andMe comercializara una prueba más limitada, la primera prueba genética directa al consumidor para los riesgos para la salud.